- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04345536
Prospectief kwaliteitsregister van patiënten met bevestigde covid-19 in het academisch ziekenhuis van Oslo (CovidRegOUH)
13 november 2023 bijgewerkt door: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 is een recent opkomende infectieziekte met een zeer grote impact op de gezondheidszorg wereldwijd.
De ziekte is nog steeds slecht beschreven.
Er is dringend behoefte aan betere klinische kenmerken.
Om de kennis over de ziekte, de covid-patiënten en de prognose te vergroten, wordt daarom een prospectief, kwaliteitsregister ingericht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die zijn opgenomen in het academisch ziekenhuis van Oslo, Ullevål, worden prospectief geregistreerd in het goedgekeurde kwaliteitsregister.
Achtergrond-, klinische en paraklinische gegevens worden verzameld en geregistreerd, evenals behandeling en mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2519
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten in een academisch ziekenhuis voor secundaire en tertiaire zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigd covid-19
- opgenomen in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met bevestigde Covid-19
Alle patiënten opgenomen in het ziekenhuis met bevestigde Covid-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte bij covid-patiënten in het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Ernstige ziekte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aantal patiënten met ernstige ziekte
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CovidRegOUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .