- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04345536
Prospektivt kvalitetsregister over pasienter med bekreftet covid-19 ved Oslo universitetssykehus (CovidRegOUH)
13. november 2023 oppdatert av: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 er en nylig fremvoksende infeksjonssykdom med en svært stor innvirkning på helsevesenet over hele verden.
Sykdommen er fortsatt dårlig beskrevet.
Det er et presserende behov for bedre kliniske egenskaper.
Det etableres derfor et prospektivt kvalitetsregister for å øke kunnskapen om sykdommen, covidpasientene og prognosen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter innlagt ved Oslo universitetssykehus, Ullevål, er prospektivt registrert i godkjent kvalitetsregister.
Bakgrunn, kliniske og parakliniske data høstes og registreres, samt behandling og dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2519
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter i et sekundært og tertiært universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet covid-19
- innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus med bekreftet Covid-19
Alle pasienter innlagt på sykehus med bekreftet Covid-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighet hos innlagte covid-pasienter
|
3 måneder
|
|
Alvorlig sykdom
Tidsramme: 2 uker
|
Antall pasienter med alvorlig sykdom
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CovidRegOUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .