- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04349345
Změny semenné tekutiny za 20 let
15. dubna 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Změny semenné tekutiny v průběhu času: 20 let zkušeností v jediném centru
Toto je kohortová studie zahrnující všechny první klíčové zkoušky provedené ve Fertility Center, Humanitas Research Hospital (Rozzano, Milán) mezi lednem 1998 a prosincem 2018.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit retrospektivně různé změny TPMSC za posledních 20 let u mužské populace, která podstoupila semenné vyšetření v našem centru
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24395
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mužská populace, která prošla semenným testem v centru péče o terciální plodnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- chyba v datu narození nebo zkoušky nebo věku do 18 let,
- abstinenční dny < 3 nebo > 6, chybí objem o > 10 ml,
- počet spermií/ml chybí o >220 x 106,
- chybí normální formy,
- chybí progresivní hybnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
počet spermií v průběhu času
pozorování
|
celkový počet progresivních pohyblivých spermií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření změn počtu spermií v průběhu času
Časové okno: 20 let
|
Cílem této studie je zhodnotit retrospektivně různé změny TPMSC za posledních 20 let u mužské populace, která podstoupila semenné vyšetření v centru terciální fertility, bez ohledu na diagnózu neplodnosti.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počet spermií
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridNáborNeplodnost, muž | Počet spermií, nízkýŠpanělsko
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti papilomaviruSpojené státy