- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04349345
Changements du liquide séminal sur 20 ans
15 avril 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Changements du liquide séminal au fil du temps : un centre unique 20 ans d'expérience
Il s'agit d'une étude de cohorte comprenant tous les premiers examens séminaux réalisés au Centre de Fertilité, Hôpital de Recherche Humanitas (Rozzano, Milan) entre janvier 1998 et décembre 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les différents changements de TPMSC au cours des 20 dernières années dans la population masculine ayant subi un examen séminal dans notre centre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24395
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population masculine ayant subi un examen séminal dans un centre de soins de fertilité tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- homme de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- erreur de date de naissance ou d'examen ou âge inférieur à 18 ans,
- jours d'abstinence < 3 ou > 6, volume manquant o > 10 ml,
- nombre de spermatozoïdes/ml manquant o >220 x106,
- formes normales manquantes,
- motilité progressive manquante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
nombre de spermatozoïdes au fil du temps
observation
|
numération totale progressive des spermatozoïdes mobiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des changements du nombre de spermatozoïdes au fil du temps
Délai: 20 ans
|
L'objectif de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les différents changements de TPMSC au cours des 20 dernières années dans la population masculine ayant subi un examen séminal dans un centre de soins de fertilité tertiaire, quel que soit le diagnostic d'infertilité.
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .