- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04349345
Cambios en el fluido seminal durante 20 años
15 de abril de 2020 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Cambios del fluido seminal a lo largo del tiempo: un centro único con 20 años de experiencia
Este es un estudio de cohorte que incluye todos los primeros exámenes seminales realizados en el Fertility Center, Humanitas Research Hospital (Rozzano, Milán) entre enero de 1998 y diciembre de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente diferentes cambios de TPMSC durante los últimos 20 años en población masculina que se realizó un examen seminal en nuestro Centro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24395
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población masculina que se realizó un examen seminal en un centro de atención de fertilidad de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- error en fecha de nacimiento o examen o edad menor de 18 años,
- días de abstinencia < 3 o > 6, falta de volumen o > 10 ml,
- número de espermatozoides/ml faltante o >220 x106,
- faltan formas normales,
- falta de motilidad progresiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
recuento de espermatozoides a lo largo del tiempo
observación
|
conteo total progresivo de espermatozoides móviles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de cambios en el recuento de espermatozoides a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 20 años
|
El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente diferentes cambios de TPMSC durante los últimos 20 años en población masculina que se sometió a un examen seminal en un centro de atención de fertilidad de tercer nivel, independientemente del diagnóstico de infertilidad.
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .