- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04349345
Cambiamenti del liquido seminale in 20 anni
15 aprile 2020 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Alterazioni del liquido seminale nel tempo: un unico centro 20 anni di esperienza
Questo è uno studio di coorte che include tutti i primi esami seminali eseguiti presso il Centro di Fertilità, Humanitas Research Hospital (Rozzano, Milano) tra gennaio 1998 e dicembre 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare retrospettivamente diversi cambiamenti di TPMSC durante gli ultimi 20 anni nella popolazione maschile che ha subito un esame seminale nel nostro Centro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24395
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione maschile che ha subito un esame seminale in un centro di cura della fertilità terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- errore nella data di nascita o dell'esame o età inferiore a 18 anni,
- giorni di astinenza < 3 o > 6, volume mancante o > 10 ml,
- numero di spermatozoi/ml mancanti o >220 x106,
- forme normali mancanti,
- manca la motilità progressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
numero di spermatozoi nel tempo
osservazione
|
conteggio progressivo totale degli spermatozoi mobili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione delle variazioni del numero di spermatozoi nel tempo
Lasso di tempo: 20 anni
|
L'obiettivo di questo studio è valutare retrospettivamente diversi cambiamenti di TPMSC durante gli ultimi 20 anni nella popolazione maschile che ha subito un esame seminale in un centro di cura della fertilità terziaria, indipendentemente dalla diagnosi di infertilità.
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su numero di spermatozoi
-
University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito