- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04349345
Veranderingen in zaadvloeistof gedurende 20 jaar
15 april 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
De veranderingen van Seminal Fluid in de loop van de tijd: 20 jaar ervaring in één enkel centrum
Dit is een cohortstudie die alle eerste baanbrekende onderzoeken omvat die zijn uitgevoerd in het Fertility Center, Humanitas Research Hospital (Rozzano, Milaan) tussen januari 1998 en december 2018.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om met terugwerkende kracht verschillende veranderingen van TPMSC gedurende de afgelopen 20 jaar te evalueren bij de mannelijke bevolking die een baanbrekend examen onderging in ons centrum
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24395
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke populatie die een baanbrekend examen heeft ondergaan in een centrum voor tertiële vruchtbaarheidszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- fout in geboorte- of examendatum of leeftijd jonger dan 18 jaar,
- onthoudingsdagen < 3 of > 6, volume ontbreekt o > 10 ml,
- spermatozoa aantal/ml ontbreekt o >220 x106,
- normale vormen ontbreken,
- progressieve motiliteit ontbreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aantal zaadcellen in de loop van de tijd
observatie
|
totaal progressief aantal beweeglijke zaadcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van veranderingen in het aantal zaadcellen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Het doel van deze studie is om met terugwerkende kracht verschillende veranderingen van TPMSC gedurende de laatste 20 jaar te evalueren bij de mannelijke bevolking die een baanbrekend onderzoek onderging in een centrum voor tertiële vruchtbaarheidszorg, ongeacht de diagnose van onvruchtbaarheid.
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .