- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04349345
Seminalvæsken endrer seg over 20 år
15. april 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Seminalvæskens endringer over tid: et enkelt senter 20 års erfaring
Dette er en kohortstudie som inkluderer alle de første seminalundersøkelsene utført ved Fertility Center, Humanitas Research Hospital (Rozzano, Milano) mellom januar 1998 og desember 2018.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere retrospektivt forskjellige endringer av TPMSC i løpet av de siste 20 årene i mannlig befolkning som gjennomgikk en seminal eksamen i vårt senter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24395
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlig befolkning som gjennomgikk en seminal eksamen i et senter for tertiell fertilitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- feil i fødsels- eller eksamensdato eller alder under 18,
- abstinensdager < 3 eller > 6, volum mangler o > 10 ml,
- spermatozoer/ml mangler o >220 x106,
- normale former mangler,
- progressiv motilitet mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
antall sædceller over tid
observasjon
|
totalt progressivt antall bevegelige sædceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av endringer i sædceller over tid
Tidsramme: 20 år
|
Målet med denne studien er å evaluere retrospektivt forskjellige endringer av TPMSC i løpet av de siste 20 årene i mannlig populasjon som gjennomgikk en seminal undersøkelse i et senter for tertiell fertilitet, uavhengig av infertilitetsdiagnose.
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .