24hodinový močový aldosteron a endokrinní systém při obezitě
17. dubna 2020 aktualizováno: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Studie byla zaměřena na zkoumání vztahu mezi hormonálními parametry a hladinami aldosteronu v moči za 24 hodin v rámci kohorty s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty byly při prvním vyšetření zapsány, zda neužívají nějakou medikaci, včetně perorální antikoncepce nebo léků na osteoporózu, a zda netrpí významnými zdravotními onemocněními, kromě obezity.
Kritéria vyloučení byla anamnéza endokrinologických onemocnění (diabetes mellitus, hypo nebo hypertyreóza, hypopituitarismus atd.), chronická zánětlivá onemocnění, stabilní známá hypertenze, angina pectoris, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, srdeční infarkt, vrozená srdeční vada, malignity, chronická zánětlivá onemocnění selhání ledvin a jater, angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční selhání, vrozené srdeční choroby, menší a větší mrtvice a dědičné trombocytopenie a další závažné malignity.
Subjekty byly vyšetřeny pomocí anamnézy, hormonálních, metabolických a rutinních hematochemických parametrů.
Výzkumníci poskytli klinické základní hodnocení, které zahrnovalo ambulantní krevní tlak (BP) a fyzické hodnocení tělesné hmotnosti, index tělesné hmotnosti (BMI) a obvod pasu (WC) jako antropometrické parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přišli do Ambulance výživy v Národním gastroenterologickém ústavu "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Itálie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita (BMI > 25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh drogy
- Hypertenze
- Endokrinní onemocnění (diabetes mellitus, hypo nebo hypertyreóza, hypopituitarismus atd.),
- Chronická zánětlivá onemocnění
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Angina pectoris
- Infarkt myokardu a srdeční selhání
- Genetické srdeční choroby
- Trombocytopenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace inzulínu (mIU/L) v séru
|
Základní linie
|
|
Hormony štítné žlázy (FT3, FT4)
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace FT3 (pg/ml), FT4 (pg/ml) v séru
|
Základní linie
|
|
TSH
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace TSH (mU/L) v séru
|
Základní linie
|
|
Aldosteron v moči
Časové okno: Základní linie
|
Aldosteron v moči za 24 hodin (mg/24 h)
|
Základní linie
|
|
Prolaktin
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace prolaktinu (ng/ml) v séru
|
Základní linie
|
|
Parathormon
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace PTH (pg/ml) v séru
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitamín D
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace vitaminu D (ng/ml) v séru
|
Základní linie
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace celkového cholesterolu (mg/dl) v séru
|
Základní linie
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace HDL cholesterolu (mg/dl) v séru
|
Základní linie
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace LDL cholesterolu (mg/dl) v séru
|
Základní linie
|
|
BMI
Časové okno: Základní linie
|
BMI (kg/m^2)
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v metrech
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost v kilogramech
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Mayo ClinicNábor