Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální metody progrese onemocnění a analýzy přežití u dětí a dospělých pacientů s adrenokortikálním karcinomem (ACC)

11. března 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Retrospektivní studie optimálních metod progrese onemocnění a analýzy přežití u dětí a dospělých pacientů s adrenokortikálním karcinomem (ACC)

Pozadí:

Adrenokortikální karcinom (ACC) je vzácná rakovina. Má špatnou prognózu. Někteří lidé žijí s ACC roky; ostatní žijí jen měsíce. Průměrné přežití od stanovení diagnózy je 14,5 měsíce. Výzkumníci nevědí, zda místní řízená léčba může fungovat lépe než systémová. Chtějí se dozvědět více o ACC pohledem na data z předchozích studií.

Objektivní:

Charakterizovat celkovou prognózu a léčebné odpovědi u lidí s ACC pomocí různých systémových terapií a korelovat je s věkem, pohlavím, rasou a zátěží nemocí.

Způsobilost:

Lidé s ACC zapsaní do některého z následujících studií: 92-C-0268, 93-C-0200, 00-C-0044, 01-C-0129, 04-C-0011, 09-C-0242, 08-C -0176, 10-C-0203, 13-C-0114 a 14-C-0029

Design:

Výzkumníci studie zkontrolují lékařské záznamy účastníků. Budou shromažďovat následující údaje:

Čísla lékařských záznamů

Demografické údaje (jako je věk, pohlaví a rasa)

Léčba (jako jsou operace, radiologické postupy a systémové léčby)

Doba progrese onemocnění mezi léčbami a genetická/molekulární data (pokud jsou k dispozici)

Čas diagnózy/čas úmrtí.

Všechna data budou uchovávána na zabezpečených síťových discích nebo stránkách.

Účastníci, kteří se odhlásili z budoucího používání údajů ze svých předchozích studií, nebudou do této studie zahrnuti....

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Adrenokortikální karcinom (ACC) je vzácný nádor s incidencí 1,5 až 2 na milion lidí za rok. Má velmi špatnou prognózu s celkovou 5letou mortalitou 75 - 90 % a průměrným přežitím od diagnózy 14,5 měsíce.

Přirozená historie ACC se může značně lišit od agresivního průběhu s přežitím pacientů měřeným v měsících až po indolentnější průběh s pacienty žijícími s onemocněním roky. Základ pro tyto odlišné klinické projevy není znám. Přesné predikce přežití u ACC jsou proto obtížné a jsou zapotřebí metody klasifikace nádorů s lepší klinickou prognostickou hodnotou, které pomohou racionálně vést klinickou léčbu pacientů s ACC. Během posledních více než 20 let v CCR jsme viděli pacienty s ACC v různých stádiích jejich onemocnění, kteří dostávali různé typy terapií od lokálně zaměřených terapií po systémové terapie, avšak nebyli jsme schopni určit, zda lokální terapie může zlepšit přežití ve srovnání s schválené systémové terapie.

V této studii plánujeme charakterizovat celkovou prognózu a léčebné odpovědi u pacientů s ACC pomocí různých systémových terapií a korelovat s věkem, pohlavím, rasou a zátěží nemocí. Identifikátory budou zaznamenány, aby bylo možné korelovat výsledky s terapií.

Studie bude zahrnovat kontrolu záznamů pacientů a nebude používat vzorky ani kontakt s účastníky. Účastníci, jejichž záznamy budou v tomto protokolu přezkoumány, byli zařazeni do různých studií ACC provedených CCR. Hlavní zkoušející každého protokolu byli kontaktováni a dali svolení k provedení této studie a ověřili, že žádný z původních protokolů nebo dokumentů informovaného souhlasu nevylučuje takové přezkoumání klinických dat. Účastníci, kteří nesouhlasili s budoucím výzkumem, budou vyloučeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primární klinické

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacienti zařazení do některé z níže uvedených studií:

    • 92-C-0268, 93-C-0200, 00-C-0044, 01-C-0129, 04-C-001, 09-C-0242, 08-C-0176, 10-C-0203, 13- C-0114, 14-C-0029

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Pacienti, kteří se odhlásili z budoucího používání údajů ze svých předchozích studií, budou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Lékařské záznamy subjektů zapsaných do různých studií ACC prováděných CCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odpověď na léčbu
Časové okno: pokračující
prognóza a léčebné odpovědi u pacientů s ACC korelovaly s věkem, pohlavím, rasou a zátěží nemocí
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaydira Del Rivero, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

10. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999920095
  • 20-C-N095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adrenokortikální karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit