- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04365140
MicroRNA-126 a její cíl VCAM-1 dermatitida na nikl
Změna exprese microRNA-126: Možný mechanismus u alergické kontaktní dermatitidy na nikl
Pozadí. Alergická kontaktní dermatitida (ACD) je zánětlivé kožní onemocnění zprostředkované přímým kontaktem s alergeny jako je nikl, nejčastější alergen, který může souviset s epigenetickými změnami.
Objektivní. Vyhodnoťte expresi miR-126 a její cílovou VCAM-1 v kůži pacientů s ACD na nikl.
Metody. Bylo zahrnuto 15 pacientů s pozitivním patch testem na nikl a exprese miR-126 a VCAM-1 byla hodnocena pomocí RT-qPCR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78210
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Epikutánní Patch Test pozitivní na nikl
- bez předchozí léčby během předchozích 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- ošetřovatelství
- menopauza
- konzumace jakéhokoli druhu léků (včetně protizánětlivých a hormonálních léků) během předchozích 2 měsíců
- koexistence jiných dermatóz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozitivní ACD na nikl
Pacienti s pozitivním epikutánním patch testem na nikl
|
|
negativní ACD na nikl
Pacienti s negativním epikutánním patch testem na nikl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese miR-126
Časové okno: 9 měsíců
|
Relativní exprese miR-126 na kožních biopsiích od pacientů s ACD
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan P Castanedo-Cazares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martins LE, Reis VM. Immunopathology of allergic contact dermatitis. An Bras Dermatol. 2011 May-Jun;86(3):419-33. doi: 10.1590/s0365-05962011000300001. English, Portuguese.
- Ahlstrom MG, Thyssen JP, Wennervaldt M, Menne T, Johansen JD. Nickel allergy and allergic contact dermatitis: A clinical review of immunology, epidemiology, exposure, and treatment. Contact Dermatitis. 2019 Oct;81(4):227-241. doi: 10.1111/cod.13327. Epub 2019 Jul 9.
- Cerutti C, Edwards LJ, de Vries HE, Sharrack B, Male DK, Romero IA. MiR-126 and miR-126* regulate shear-resistant firm leukocyte adhesion to human brain endothelium. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45284. doi: 10.1038/srep45284.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACDm126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .