MicroRNA-126 og dets mål VCAM-1 Dermatitt til nikkel
27. april 2020 oppdatert av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Endring av mikroRNA-126-ekspresjonen: en mulig mekanisme ved allergisk kontaktdermatitt mot nikkel
Bakgrunn. Allergisk kontaktdermatitt (ACD) er en inflammatorisk hudsykdom mediert av direkte kontakt med allergener som nikkel, det vanligste allergenet, som kan være relatert til epigenetiske endringer.
Objektiv. Evaluer miR-126-uttrykket og dets mål VCAM-1, i huden til pasienter med ACD til nikkel.
Metoder. Femten pasienter med positiv lapptest til nikkel ble inkludert, og uttrykket av miR-126 og VCAM-1 ble evaluert ved RT-qPCR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gikk til dermatologisk og poliklinisk avdeling ved Sentralsykehuset "Dr.
Ignacio Morones Prieto ", med en mistenkt diagnose av nikkelallergisk kontaktdermatitt, ble invitert til å delta i denne studien.
Senere ble målet og metodikken for studien forklart for dem, samt fordelene ved å delta og mulige uønskede effekter.
Alle pasienter signerte det informerte samtykket tidligere perfom sykehistorien.
Deretter ble den epikutane lappetesten utført, og pasientene ble delt inn etter resultatet.
Til slutt, under lokalbedøvelse, ble det utført to 3-mm punch-biopsier, fra lesjon (positiv perch-teststed) og tilstøtende ikke-lesjonell hud, 10 cm fra hverandre.
Vev for revers transkriptase sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) analyser ble lagret frosset i sterile rør ved 80 ºC frem til behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78210
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige og mannlige pasienter med allergisk kontakteksem i mer enn ett år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Epikutan lapptest positiv til nikkel
- uten tidligere behandling de siste 4 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- sykepleie
- overgangsalder
- forbruk av alle typer legemidler (inkludert betennelsesdempende og hormonbehandlinger) i løpet av de siste 2 månedene
- sameksistens av andre dermatosetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
positiv ACD til nikkel
Pasienter med positiv epikutan lapptest på nikkel
|
|
negativ ACD til nikkel
Pasienter med negativ epikutan lapp tester for nikkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av miR-126
Tidsramme: 9 måneder
|
Relativt uttrykk for miR-126 på hudbiopsier fra ACD-pasienter
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan P Castanedo-Cazares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martins LE, Reis VM. Immunopathology of allergic contact dermatitis. An Bras Dermatol. 2011 May-Jun;86(3):419-33. doi: 10.1590/s0365-05962011000300001. English, Portuguese.
- Ahlstrom MG, Thyssen JP, Wennervaldt M, Menne T, Johansen JD. Nickel allergy and allergic contact dermatitis: A clinical review of immunology, epidemiology, exposure, and treatment. Contact Dermatitis. 2019 Oct;81(4):227-241. doi: 10.1111/cod.13327. Epub 2019 Jul 9.
- Cerutti C, Edwards LJ, de Vries HE, Sharrack B, Male DK, Romero IA. MiR-126 and miR-126* regulate shear-resistant firm leukocyte adhesion to human brain endothelium. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45284. doi: 10.1038/srep45284.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACDm126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .