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MicroRNA-126 und sein Ziel VCAM-1Dermatitis gegen Nickel

27. April 2020 aktualisiert von: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Veränderung der microRNA-126-Expression: ein möglicher Mechanismus bei allergischer Kontaktdermatitis gegen Nickel

Hintergrund. Allergische Kontaktdermatitis (ACD) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die durch direkten Kontakt mit Allergenen wie Nickel, dem häufigsten Allergen, verursacht wird und möglicherweise mit epigenetischen Veränderungen verbunden ist.

Zielsetzung. Bewerten Sie die miR-126-Expression und ihr Ziel-VCAM-1 in der Haut von Patienten mit ACD gegenüber Nickel.

Methoden. Fünfzehn Patienten mit positivem Patch-Test auf Nickel wurden eingeschlossen und die Expression von miR-126 und VCAM-1 wurde mittels RT-qPCR bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die dermatologische und ambulante Abteilung des Zentralkrankenhauses „Dr. Ignacio Morones Prieto“, mit der Verdachtsdiagnose einer nickelallergischen Kontaktdermatitis, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Anschließend wurden ihnen Ziel und Methodik der Studie sowie die Vorteile einer Teilnahme und mögliche unerwünschte Auswirkungen erläutert. Alle Patienten unterzeichneten vor der Erhebung der Krankengeschichte die Einverständniserklärung. Anschließend wurde der epikutane Patch-Test durchgeführt und die Patienten entsprechend dem Ergebnis aufgeteilt. Abschließend wurden unter örtlicher Betäubung zwei 3-mm-Stanzbiopsien von der Läsion (positiver Ausdörrungstest) und der angrenzenden nicht-läsionalen Haut im Abstand von 10 cm durchgeführt. Gewebe für Reverse-Transkriptase-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionsanalysen (RT-qPCR) wurden bis zur Verarbeitung in sterilen Röhrchen bei 80 °C gefroren gelagert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche und männliche Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis seit mehr als einem Jahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Epikutaner Patch-Test positiv auf Nickel
  • ohne vorherige Behandlung innerhalb der letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Pflege
  • Menopause
  • Konsum jeglicher Art von Medikamenten (einschließlich entzündungshemmender und hormoneller Behandlungen) innerhalb der letzten 2 Monate
  • Koexistenz anderer Dermatosenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
positiver ACD zu Nickel
Patienten mit positivem epikutanen Patch-Test auf Nickel
negativer ACD zu Nickel
Patienten mit negativem epikutanen Patch-Test auf Nickel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von miR-126
Zeitfenster: 9 Monate
Relative Expression von miR-126 in Hautbiopsien von ACD-Patienten
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan P Castanedo-Cazares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Allergische Kontaktdermatitis

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