Chronoprevence u nemocničních pádů starších lidí (CHRONOFALLS)
Chronoprevence u nemocničních pádů starších lidí: Ošetřovatelská intervence CHRONOFALLS
Náhodné pády v nemocnicích jsou závažné události týkající se bezpečnosti pacientů. Nedávné studie ukázaly, že čas pádu je klíčovým faktorem, který je třeba vzít v úvahu při prevenci. Ukázalo se, že na výskyt pádů má vliv denní doba, den v týdnu a měsíc v roce.
Cílem tohoto projektu je poznat vliv aplikace programu preventivních opatření na základě časových vzorců rizikových faktorů na výskyt pádů v nemocnici. Bude proveden návrh výzkumu smíšené metody. Budou provedeny tři fáze: 1) Longitudinální prospektivní studie ve dvou částech: a) audity a semináře zdravotníků zaměřené na efektivní a efektivní evidenci pádů v nemocnici. K získání časových vzorců nemocničních pádů a jejich souvisejících proměnných budou provedeny cosinorové a vícesložkové analýzy. b) Implementace vícerozměrného preventivního programu založeného na tempu. 2) Retrospektivní studie pádů evidovaných v institucionálních databázích. 3) Kvalitativní studie založená na ohniskových skupinách (lékaři, sestry a ošetřovatelé).
Je nezbytné studovat časové vzorce pádů v nemocnici, abychom mohli efektivně a komplexně definovat etiologii pádů, a proto navrhnout preventivní strategie. Očekává se snížení počtu pádů a souvisejících úrazů v nemocnici a zlepšení kvality života pacientů. Zohledněním časových vzorců a úrovní nálady a spánku zdravotnických pracovníků se dosáhne zlepšení bezpečnosti pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
-Design
Bude proveden výzkum smíšenou metodou. Budou použity tři různé designy studie:
Fáze 1. Prospektivní longitudinální studie ve 2 krocích:
- První krok v délce 18 měsíců, ve kterém bude provedena první intervence auditů a seminářů u zdravotníků, zaměřený na efektivní a efektivní registr nemocničních pádů u starších lidí. Tato první fáze je klíčová pro identifikaci časových vzorců pádů ve vztahu ke specifickým vnitřním a vnějším rizikovým faktorům u hospitalizovaných starších lidí; stejně jako úrovně únavy/ospalosti, pozornosti a kognitivních funkcí zdravotníků, kteří se starají o pád v nemocnici.
- Druhý krok, aplikace multidimenzionálního preventivního programu po dobu 15 měsíců zaměřeného na organizační, vzdělávací a behaviorální prvky; platí pro přijaté starší lidi a zdravotníky.
Fáze 2. Retrospektivní studie záznamů pádů nalezených v institucionálních databázích studijních center, v období leden 2018 - září 2020. Toto období zahrnuje první (leden 2018 - květen 2019) a druhou fázi (červen 2019 - září 2020) projektu, jak bylo uvedeno dříve.
Fáze 3. Deskriptivní průzkumná studie s kvalitativním přístupem, ohniskové skupiny složené ze zdravotníků: lékařů, sester a ošetřovatelských asistentů, kteří poskytují a poskytovali své odborné služby ve studijním oboru, v obdobích, ve kterých bylo studium realizováno . longitudinální a retrospektivní výše zmíněná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení u pacientů:
- Pacienti, kteří utrpěli v nemocnici pád
- Přijměte a vyzpívejte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení u pacientů:
- Nepřijímejte a nepodepisujte informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení u zdravotnických pracovníků:
- Sestry, které se starají o pacienty, kteří utrpěli pád
- Přijměte a vyzpívejte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení u pacientů:
- Sestry, které se nestarají o pacienta, který upadl
- Nepřijímejte a podepište informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronoprevence v nemocnici spadá
Zavedení programu nemocničních preventivních opatření: přizpůsobeno identifikaci časových vzorců pádů a relativních rizikových faktorů pádů.
|
Preventivní opatření budou zaměřena na organizační, výchovné a behaviorální prvky související se staršími lidmi a zdravotníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nemocnicí klesá
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Záznamy o pádech kódované v Mezinárodní klasifikaci nemocí (MKN-10) mezi kódy W00-W19.9
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronotyp pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Ráno-Večer podle Horne-Östbergova dotazníku (1976).
Skóre se může pohybovat od 18-86.
Skóre 41 a nižší označují „večerní typy“.
Skóre 59 a více označují „ranní typy“.
Skóre mezi 42 a 58 označuje „střední typy“.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (španělská verze 2) (Alonso et al. 1996).
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Celkový zdravotní stav pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
28-položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ28) (španělská verze) (Lobo et al. 1985).
Skóre se může pohybovat od 0 do 84.
Vyšší skóre GHQ-28 naznačuje vyšší úroveň úzkosti
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Spánkový režim zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (španělská verze) (Macías & Royuela, 1996).
Skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Chronotyp zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Chronotyp podle Horne-Östbergova dotazníku (1976).
Skóre se může pohybovat od 18-86.
Skóre 41 a nižší označují „večerní typy“.
Skóre 59 a více označují „ranní typy“.
Skóre mezi 42 a 58 označuje „střední typy“.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Kvalita života zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (španělská verze 2) (Alonso et al. 1996).
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Celkový zdravotní stav zdravotnického pracovníka
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
28-položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ28) (španělská verze) (Lobo et al. 1985).
Skóre se může pohybovat od 0 do 84.
Vyšší skóre GHQ-28 naznačuje vyšší úroveň úzkosti
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI-0360-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .