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Cronoprevenção em Quedas Hospitalares de Idosos (CHRONOFALLS)

11 de outubro de 2022 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Cronoprevenção em Quedas Hospitalares de Idosos: Uma Intervenção de Enfermagem

As quedas acidentais em hospitais são eventos graves no que diz respeito à segurança dos pacientes. Estudos recentes demonstraram que o tempo das quedas é um fator fundamental a ser considerado na prevenção. Foi demonstrado que a hora do dia, o dia da semana e o mês do ano influenciam na ocorrência de quedas.

O objetivo deste projeto é conhecer o efeito da aplicação de um programa de medidas preventivas baseado nos padrões temporais dos fatores de risco na ocorrência de quedas hospitalares. Um projeto de pesquisa de método misto será conduzido. Serão realizadas três fases: 1) Estudo prospectivo longitudinal em duas partes: a) auditorias e seminários de profissionais de saúde com foco em um registro de quedas hospitalares eficaz e eficiente. Análises Cosinor e Multi-Componente serão realizadas para obtenção dos padrões temporais das quedas hospitalares e suas variáveis ​​relacionadas. b) Implementação de um programa de prevenção multidimensional baseado em padrões temporais. 2) Estudo retrospectivo de quedas registradas em bancos de dados institucionais. 3) Estudo qualitativo baseado em grupos focais (médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem).

É imperativo estudar os padrões temporais das quedas hospitalares para definir de forma eficaz e abrangente a etiologia das quedas e, portanto, projetar estratégias preventivas. Espera-se uma redução do número de quedas intra-hospitalares e lesões associadas, bem como uma melhoria da qualidade de vida dos doentes. A consideração dos padrões temporais, níveis de humor e sono dos profissionais de saúde alcançará uma melhoria na segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

-Projeto

Será realizada uma pesquisa de método misto. Três designs de estudo diferentes serão usados:

Fase 1. Estudo prospectivo longitudinal em 2 etapas:

  • Uma primeira etapa, de 18 meses, em que será realizada uma primeira intervenção de auditorias e seminários em profissionais de saúde, focada num registo eficaz e eficiente de quedas hospitalares em pessoas idosas. Esta primeira fase é crucial para identificar padrões temporais de quedas em relação a fatores de risco intrínsecos e extrínsecos específicos entre idosos hospitalizados; bem como os níveis de fadiga/sonolência, atenção e funcionalidade cognitiva dos profissionais de saúde que atendem uma queda intra-hospitalar.
  • Uma segunda etapa, de aplicação de um programa de prevenção multidimensional por 15 meses focado em elementos organizacionais, educacionais e comportamentais; aplicado a idosos internados e profissionais de saúde.

Fase 2. Estudo retrospectivo dos registros de quedas encontrados nas bases de dados institucionais dos centros de estudo, no período de janeiro de 2018 a setembro de 2020. Este período abrange a primeira (janeiro de 2018 - maio de 2019) e a segunda fase (junho de 2019 - setembro de 2020) do projeto, indicadas anteriormente.

Fase 3. Estudo exploratório descritivo com abordagem qualitativa, grupos focais constituídos por profissionais de saúde: médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem que prestam e já prestaram serviços profissionais na área de estudo, nos períodos em que os estudos foram realizados . longitudinal e retrospectivo mencionados anteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com mais de 65 anos que sofreram uma/várias quedas durante o internamento em quatro hospitais (um universitário e três não universitários)

Descrição

Critérios de inclusão em pacientes:

  • Pacientes que sofrem uma queda hospitalar
  • Aceite e cante o consentimento informado

Critérios de exclusão em pacientes:

  • Não aceite e assine o consentimento informado

Critérios de inclusão em profissionais de saúde:

  • Enfermeiros encarregados de cuidar de pacientes que sofrem uma queda
  • Aceite e cante o consentimento informado

Critérios de exclusão em pacientes:

  • Enfermeiros que não cuidam de um paciente que sofre uma queda
  • Não aceite e assine o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cronoprevenção em quedas hospitalares
Implementação de um programa de medidas preventivas hospitalares: ajustado à identificação de padrões temporais de quedas e fatores de risco relativos de quedas.
As medidas preventivas serão centradas em elementos organizacionais, educativos e comportamentais relacionados com os idosos e profissionais de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com quedas hospitalares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Registros de quedas codificados na Classificação Internacional de Doenças (CID-10) entre os códigos W00-W19.9
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronotipo do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Matutinidade-vespertinidade de acordo com o questionário Horne-Östberg (1976). As pontuações podem variar de 18 a 86. Pontuações de 41 e abaixo indicam "tipos noturnos". Pontuações de 59 e acima indicam "tipos matutinos". Pontuações entre 42 e 58 indicam "tipos intermediários".
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Formulário abreviado 36 Health Survey (SF-36) (versão 2 em espanhol) (Alonso et al. 1996). O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Estado geral de saúde do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Questionário de saúde geral de 28 itens (GHQ28) (versão em espanhol) (Lobo et al. 1985). As pontuações podem variar de 0-84. Pontuações mais altas do GHQ-28 indicam níveis mais altos de angústia
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Padrão de sono dos profissionais de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (versão em espanhol) (Macías & Royuela, 1996). A pontuação pode variar de 0 a 21, com a pontuação total mais alta indicando pior qualidade do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Cronotipo dos profissionais de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Cronótipo de acordo com o Questionário Horne-Östberg (1976). As pontuações podem variar de 18 a 86. Pontuações de 41 e abaixo indicam "tipos noturnos". Pontuações de 59 e acima indicam "tipos matutinos". Pontuações entre 42 e 58 indicam "tipos intermediários".
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Qualidade de vida dos profissionais de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Formulário abreviado 36 Health Survey (SF-36) (versão 2 em espanhol) (Alonso et al. 1996). O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Estado geral de saúde do profissional de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Questionário de saúde geral de 28 itens (GHQ28) (versão em espanhol) (Lobo et al. 1985). As pontuações podem variar de 0-84. Pontuações mais altas do GHQ-28 indicam níveis mais altos de angústia
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI-0360-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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