Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronoprevention ved hospitalsfald hos ældre mennesker (CHRONOFALLS)

Kronoprevention i ældre menneskers hospitalsfald: En sygeplejeintervention CHRONOFALLS

Uheld på hospitaler er alvorlige hændelser, der vedrører patienternes sikkerhed. Nylige undersøgelser har vist, at tidspunktet for fald er en nøglefaktor, der skal tages i betragtning ved forebyggelse. Det har vist sig, at tidspunktet på dagen, ugedagen og måneden i året påvirker forekomsten af ​​fald.

Formålet med dette projekt er at kende effekten af ​​anvendelsen af ​​et program af forebyggende foranstaltninger baseret på de tidsmæssige mønstre af risikofaktorerne på hospitalets faldforekomst. Der vil blive gennemført et forskningsdesign med blandet metode. Tre faser vil blive udført: 1) Longitudinelle prospektive undersøgelser i to dele: a) audits og seminarer af sundhedsprofessionelle med fokus på et effektivt og effektivt hospitalsfaldsregister. Cosinor- og multikomponentanalyser vil blive udført for at opnå tidsmæssige mønstre af hospitalets fald og deres relaterede variabler. b) Implementering af et baseret-temporalt mønstre, multidimensionelt forebyggelsesprogram. 2) Retrospektiv undersøgelse af fald registreret i institutionelle databaser. 3) Kvalitativ undersøgelse baseret på fokusgrupper (læger, sygeplejersker og sygeplejersker).

Det er bydende nødvendigt at studere tidsmæssige mønstre af hospitalsfald for effektivt og omfattende at definere faldets ætiologi og derfor udforme forebyggende strategier. Der forventes en reduktion af antallet af fald på hospitalet og relaterede skader samt en forbedring af patienternes livskvalitet. I betragtning af tidsmæssige mønstre og niveauer af humør og søvn hos sundhedspersonale vil der opnås en forbedring af patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

-Design

Der vil blive udført en blandet metodeforskning. Tre forskellige undersøgelsesdesign vil blive brugt:

Fase 1. Prospektivt longitudinelt studie i 2 trin:

  • Et første skridt på 18 måneder, hvor en første intervention af audits og seminarer i sundhedsprofessionelle vil blive gennemført, fokuseret på en effektiv og effektiv registrering af hospitalsfald hos ældre mennesker. Denne første fase er afgørende for at identificere tidsmæssige faldmønstre i relation til specifikke iboende og ydre risikofaktorer blandt indlagte ældre mennesker; samt niveauet af træthed/søvnighed, opmærksomhed og kognitiv funktionalitet hos de sundhedsprofessionelle, der behandler et fald på hospitalet.
  • Et andet trin, med anvendelse af et multidimensionelt forebyggelsesprogram i 15 måneder med fokus på organisatoriske, uddannelsesmæssige og adfærdsmæssige elementer; anvendt på indlagte ældre og sundhedsprofessionelle.

Fase 2. Retrospektiv undersøgelse af efterårsregistreringerne fundet i studiecentrenes institutionelle databaser, i perioden januar 2018 - september 2020. Denne periode dækker den første (januar 2018 - maj 2019) og anden fase (juni 2019 - september 2020) af projektet, som tidligere er angivet.

Fase 3. Beskrivende eksplorativ undersøgelse med kvalitativ tilgang, fokusgrupper bestående af sundhedsprofessionelle: læger, sygeplejersker og sygeplejersker, der yder og har ydet deres professionelle ydelser inden for studieretningen, i de perioder undersøgelserne er udført. . longitudinelle og retrospektive tidligere nævnt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der lider af et/flere fald under deres hospitalsindlæggelse på fire hospitaler (et undervisnings- og tre ikke-undervisende hospitaler)

Beskrivelse

Inklusionskriterier hos patienter:

  • Patienter, der lider af et hospital, falder
  • Accepter og syng det informerede samtykke

Eksklusionskriterier hos patienter:

  • Accepter og underskriv ikke det informerede samtykke

Inklusionskriterier i sundhedspersonale:

  • Sygeplejersker med ansvar for pleje af patienter, der bliver ramt af et fald
  • Accepter og syng det informerede samtykke

Eksklusionskriterier hos patienter:

  • Sygeplejersker, der ikke tager sig af en patient, der lider af et fald
  • Undlad at acceptere og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronoprevention på hospitalsfald
Implementering af et hospitalsforebyggende foranstaltningersprogram: tilpasset til identifikation af tidsmæssige faldmønstre og relative risikofaktorer for fald.
Forebyggende foranstaltninger vil være fokuseret på organisatoriske, uddannelsesmæssige og adfærdsmæssige elementer relateret til ældre mennesker og sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hospitalsfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Registreringer af fald kodet i International Classification of Diseases (ICD-10) mellem koderne W00-W19.9
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronotype af patient
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Morgen-aften ifølge Horne-Östberg-spørgeskema (1976). Scoren kan variere fra 18-86. Score på 41 og derunder angiver "aftentyper". Score på 59 og derover angiver "morgentyper". Score mellem 42 og 58 angiver "mellemliggende typer".
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (spansk version 2) (Alonso et al. 1996). SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Patientens generelle helbredstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
28-Item General Health Questionnaire (GHQ28) (spansk version) (Lobo et al. 1985). Scoren kan variere fra 0-84. Højere GHQ-28-score indikerer højere niveauer af nød
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Sundhedspersonalets søvnmønster
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Pittsburgh Sleep Quality Index (spansk version) (Macías & Royuela, 1996). Score kan variere fra 0-21, hvor den højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kronotype af sundhedspersonalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kronotype ifølge Horne-Östberg Questionnaire (1976). Scoren kan variere fra 18-86. Score på 41 og derunder angiver "aftentyper". Score på 59 og derover angiver "morgentyper". Score mellem 42 og 58 angiver "mellemliggende typer".
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Livskvalitet for de sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (spansk version 2) (Alonso et al. 1996). SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Sundhedspersonalets generelle helbredstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
28-Item General Health Questionnaire (GHQ28) (spansk version) (Lobo et al. 1985). Scoren kan variere fra 0-84. Højere GHQ-28-score indikerer højere niveauer af nød
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-0360-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner