- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04367298
Kronoprevention ved hospitalsfald hos ældre mennesker (CHRONOFALLS)
Kronoprevention i ældre menneskers hospitalsfald: En sygeplejeintervention CHRONOFALLS
Uheld på hospitaler er alvorlige hændelser, der vedrører patienternes sikkerhed. Nylige undersøgelser har vist, at tidspunktet for fald er en nøglefaktor, der skal tages i betragtning ved forebyggelse. Det har vist sig, at tidspunktet på dagen, ugedagen og måneden i året påvirker forekomsten af fald.
Formålet med dette projekt er at kende effekten af anvendelsen af et program af forebyggende foranstaltninger baseret på de tidsmæssige mønstre af risikofaktorerne på hospitalets faldforekomst. Der vil blive gennemført et forskningsdesign med blandet metode. Tre faser vil blive udført: 1) Longitudinelle prospektive undersøgelser i to dele: a) audits og seminarer af sundhedsprofessionelle med fokus på et effektivt og effektivt hospitalsfaldsregister. Cosinor- og multikomponentanalyser vil blive udført for at opnå tidsmæssige mønstre af hospitalets fald og deres relaterede variabler. b) Implementering af et baseret-temporalt mønstre, multidimensionelt forebyggelsesprogram. 2) Retrospektiv undersøgelse af fald registreret i institutionelle databaser. 3) Kvalitativ undersøgelse baseret på fokusgrupper (læger, sygeplejersker og sygeplejersker).
Det er bydende nødvendigt at studere tidsmæssige mønstre af hospitalsfald for effektivt og omfattende at definere faldets ætiologi og derfor udforme forebyggende strategier. Der forventes en reduktion af antallet af fald på hospitalet og relaterede skader samt en forbedring af patienternes livskvalitet. I betragtning af tidsmæssige mønstre og niveauer af humør og søvn hos sundhedspersonale vil der opnås en forbedring af patientsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Design
Der vil blive udført en blandet metodeforskning. Tre forskellige undersøgelsesdesign vil blive brugt:
Fase 1. Prospektivt longitudinelt studie i 2 trin:
- Et første skridt på 18 måneder, hvor en første intervention af audits og seminarer i sundhedsprofessionelle vil blive gennemført, fokuseret på en effektiv og effektiv registrering af hospitalsfald hos ældre mennesker. Denne første fase er afgørende for at identificere tidsmæssige faldmønstre i relation til specifikke iboende og ydre risikofaktorer blandt indlagte ældre mennesker; samt niveauet af træthed/søvnighed, opmærksomhed og kognitiv funktionalitet hos de sundhedsprofessionelle, der behandler et fald på hospitalet.
- Et andet trin, med anvendelse af et multidimensionelt forebyggelsesprogram i 15 måneder med fokus på organisatoriske, uddannelsesmæssige og adfærdsmæssige elementer; anvendt på indlagte ældre og sundhedsprofessionelle.
Fase 2. Retrospektiv undersøgelse af efterårsregistreringerne fundet i studiecentrenes institutionelle databaser, i perioden januar 2018 - september 2020. Denne periode dækker den første (januar 2018 - maj 2019) og anden fase (juni 2019 - september 2020) af projektet, som tidligere er angivet.
Fase 3. Beskrivende eksplorativ undersøgelse med kvalitativ tilgang, fokusgrupper bestående af sundhedsprofessionelle: læger, sygeplejersker og sygeplejersker, der yder og har ydet deres professionelle ydelser inden for studieretningen, i de perioder undersøgelserne er udført. . longitudinelle og retrospektive tidligere nævnt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier hos patienter:
- Patienter, der lider af et hospital, falder
- Accepter og syng det informerede samtykke
Eksklusionskriterier hos patienter:
- Accepter og underskriv ikke det informerede samtykke
Inklusionskriterier i sundhedspersonale:
- Sygeplejersker med ansvar for pleje af patienter, der bliver ramt af et fald
- Accepter og syng det informerede samtykke
Eksklusionskriterier hos patienter:
- Sygeplejersker, der ikke tager sig af en patient, der lider af et fald
- Undlad at acceptere og underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronoprevention på hospitalsfald
Implementering af et hospitalsforebyggende foranstaltningersprogram: tilpasset til identifikation af tidsmæssige faldmønstre og relative risikofaktorer for fald.
|
Forebyggende foranstaltninger vil være fokuseret på organisatoriske, uddannelsesmæssige og adfærdsmæssige elementer relateret til ældre mennesker og sundhedspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med hospitalsfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Registreringer af fald kodet i International Classification of Diseases (ICD-10) mellem koderne W00-W19.9
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronotype af patient
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Morgen-aften ifølge Horne-Östberg-spørgeskema (1976).
Scoren kan variere fra 18-86.
Score på 41 og derunder angiver "aftentyper".
Score på 59 og derover angiver "morgentyper".
Score mellem 42 og 58 angiver "mellemliggende typer".
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (spansk version 2) (Alonso et al. 1996).
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Patientens generelle helbredstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
28-Item General Health Questionnaire (GHQ28) (spansk version) (Lobo et al. 1985).
Scoren kan variere fra 0-84.
Højere GHQ-28-score indikerer højere niveauer af nød
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Sundhedspersonalets søvnmønster
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (spansk version) (Macías & Royuela, 1996).
Score kan variere fra 0-21, hvor den højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Kronotype af sundhedspersonalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Kronotype ifølge Horne-Östberg Questionnaire (1976).
Scoren kan variere fra 18-86.
Score på 41 og derunder angiver "aftentyper".
Score på 59 og derover angiver "morgentyper".
Score mellem 42 og 58 angiver "mellemliggende typer".
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Livskvalitet for de sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (spansk version 2) (Alonso et al. 1996).
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Sundhedspersonalets generelle helbredstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
28-Item General Health Questionnaire (GHQ28) (spansk version) (Lobo et al. 1985).
Scoren kan variere fra 0-84.
Højere GHQ-28-score indikerer højere niveauer af nød
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-0360-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .