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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367298
Chronoprévention des chutes hospitalières des personnes âgées (CHRONOFALLS)
Chronoprévention des chutes hospitalières des personnes âgées : une intervention infirmière CHRONOFALLS
Les chutes accidentelles dans les hôpitaux sont des événements graves concernant la sécurité des patients. Des études récentes ont démontré que le moment des chutes est un facteur clé à considérer dans la prévention. Il a été démontré que l'heure de la journée, le jour de la semaine et le mois de l'année ont un impact sur la survenue des chutes.
L'objectif de ce projet est de connaître l'effet de l'application d'un programme de mesures préventives basé sur les patrons temporels des facteurs de risque sur la survenue de chutes hospitalières. Une conception de recherche à méthode mixte sera menée. Trois phases seront réalisées : 1) Étude prospective longitudinale en deux volets : a) audits et séminaires des professionnels de santé axés sur un registre hospitalier des chutes efficace et efficient. Des analyses Cosinor et Multi-Component seront effectuées pour obtenir des schémas temporels des chutes à l'hôpital et leurs variables associées. b) Mise en place d'un programme de prévention basé sur les schémas temporels et multidimensionnels. 2) Étude rétrospective des chutes enregistrées dans les bases de données institutionnelles. 3) Étude qualitative basée sur des groupes de discussion (médecins, infirmières et aides-soignants).
Il est impératif d'étudier les schémas temporels des chutes à l'hôpital pour définir de manière efficace et complète l'étiologie des chutes et, par conséquent, concevoir des stratégies de prévention. Une réduction du nombre de chutes à l'hôpital et des blessures associées est attendue, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie des patients. La prise en compte des schémas temporels et des niveaux d'humeur et de sommeil des professionnels de la santé permettra d'améliorer la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
-Conception
Une recherche à méthode mixte sera menée. Trois plans d'étude différents seront utilisés :
Phase 1. Étude longitudinale prospective en 2 étapes :
- Une première étape, de 18 mois, au cours de laquelle une première intervention d'audits et de séminaires auprès des professionnels de santé sera réalisée, axée sur un registre efficace et efficient des chutes hospitalières chez les personnes âgées. Cette première phase est cruciale pour identifier les schémas temporels des chutes en relation avec des facteurs de risque intrinsèques et extrinsèques spécifiques chez les personnes âgées hospitalisées ; ainsi que les niveaux de fatigue/somnolence, d'attention et de fonctionnalité cognitive des professionnels de la santé qui assistent à une chute à l'hôpital.
- Une seconde étape, d'application d'un programme de prévention multidimensionnel pendant 15 mois axé sur des éléments organisationnels, éducatifs et comportementaux ; appliqué aux personnes âgées admises et aux professionnels de santé.
Phase 2. Étude rétrospective des enregistrements de chutes trouvés dans les bases de données institutionnelles des centres d'étude, dans la période allant de janvier 2018 à septembre 2020. Cette période couvre la première (janvier 2018 - mai 2019) et la deuxième phase (juin 2019 - septembre 2020) du projet, précédemment indiquées.
Phase 3. Étude exploratoire descriptive avec une approche qualitative, groupes de discussion composés de professionnels de la santé : médecins, infirmières et aides-soignants qui fournissent et ont fourni leurs services professionnels dans le domaine d'études, dans les périodes où les études ont été réalisées . longitudinale et rétrospective mentionnée précédemment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Córdoba, Espagne, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion chez les patients :
- Patients victimes d'une chute à l'hôpital
- Accepter et signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion chez les patients :
- Ne pas accepter et signer le consentement éclairé
Critères d'inclusion chez les professionnels de la santé :
- Infirmières en charge de la prise en charge des patients victimes d'une chute
- Accepter et signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion chez les patients :
- Infirmières qui ne s'occupent pas d'un patient victime d'une chute
- Ne pas accepter et signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chronoprévention des chutes hospitalières
Mise en place d'un programme hospitalier de mesures préventives : ajusté à l'identification des patrons temporels de chutes et des facteurs de risque relatifs de chutes.
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Les mesures de prévention seront axées sur les éléments organisationnels, éducatifs et comportementaux liés aux personnes âgées et aux professionnels de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec chutes à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Dossiers de chutes codés dans la Classification internationale des maladies (CIM-10) entre les codes W00-W19.9
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronotype du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Matinée-Soirée selon le questionnaire de Horne-Östberg (1976).
Les scores peuvent varier de 18 à 86.
Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée".
Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin".
Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires".
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Qualité de vie du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Short Form 36 Health Survey (SF-36) (version espagnole 2) (Alonso et al. 1996).
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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État de santé général du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Questionnaire général de santé en 28 points (GHQ28) (version espagnole) (Lobo et al. 1985).
Les scores peuvent aller de 0 à 84.
Des scores GHQ-28 plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Le rythme de sommeil des professionnels de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Pittsburgh Sleep Quality Index (version espagnole) (Macías & Royuela, 1996).
Le score peut varier de 0 à 21, le score total le plus élevé indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Chronotype des professionnelles en soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Chronotype selon le questionnaire Horne-Östberg (1976).
Les scores peuvent varier de 18 à 86.
Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée".
Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin".
Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires".
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Qualité de vie des professionnelles en soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Short Form 36 Health Survey (SF-36) (version espagnole 2) (Alonso et al. 1996).
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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État de santé général du professionnel de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Questionnaire général de santé en 28 points (GHQ28) (version espagnole) (Lobo et al. 1985).
Les scores peuvent aller de 0 à 84.
Des scores GHQ-28 plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-0360-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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