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Chronoprévention des chutes hospitalières des personnes âgées (CHRONOFALLS)

Chronoprévention des chutes hospitalières des personnes âgées : une intervention infirmière CHRONOFALLS

Les chutes accidentelles dans les hôpitaux sont des événements graves concernant la sécurité des patients. Des études récentes ont démontré que le moment des chutes est un facteur clé à considérer dans la prévention. Il a été démontré que l'heure de la journée, le jour de la semaine et le mois de l'année ont un impact sur la survenue des chutes.

L'objectif de ce projet est de connaître l'effet de l'application d'un programme de mesures préventives basé sur les patrons temporels des facteurs de risque sur la survenue de chutes hospitalières. Une conception de recherche à méthode mixte sera menée. Trois phases seront réalisées : 1) Étude prospective longitudinale en deux volets : a) audits et séminaires des professionnels de santé axés sur un registre hospitalier des chutes efficace et efficient. Des analyses Cosinor et Multi-Component seront effectuées pour obtenir des schémas temporels des chutes à l'hôpital et leurs variables associées. b) Mise en place d'un programme de prévention basé sur les schémas temporels et multidimensionnels. 2) Étude rétrospective des chutes enregistrées dans les bases de données institutionnelles. 3) Étude qualitative basée sur des groupes de discussion (médecins, infirmières et aides-soignants).

Il est impératif d'étudier les schémas temporels des chutes à l'hôpital pour définir de manière efficace et complète l'étiologie des chutes et, par conséquent, concevoir des stratégies de prévention. Une réduction du nombre de chutes à l'hôpital et des blessures associées est attendue, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie des patients. La prise en compte des schémas temporels et des niveaux d'humeur et de sommeil des professionnels de la santé permettra d'améliorer la sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

-Conception

Une recherche à méthode mixte sera menée. Trois plans d'étude différents seront utilisés :

Phase 1. Étude longitudinale prospective en 2 étapes :

  • Une première étape, de 18 mois, au cours de laquelle une première intervention d'audits et de séminaires auprès des professionnels de santé sera réalisée, axée sur un registre efficace et efficient des chutes hospitalières chez les personnes âgées. Cette première phase est cruciale pour identifier les schémas temporels des chutes en relation avec des facteurs de risque intrinsèques et extrinsèques spécifiques chez les personnes âgées hospitalisées ; ainsi que les niveaux de fatigue/somnolence, d'attention et de fonctionnalité cognitive des professionnels de la santé qui assistent à une chute à l'hôpital.
  • Une seconde étape, d'application d'un programme de prévention multidimensionnel pendant 15 mois axé sur des éléments organisationnels, éducatifs et comportementaux ; appliqué aux personnes âgées admises et aux professionnels de santé.

Phase 2. Étude rétrospective des enregistrements de chutes trouvés dans les bases de données institutionnelles des centres d'étude, dans la période allant de janvier 2018 à septembre 2020. Cette période couvre la première (janvier 2018 - mai 2019) et la deuxième phase (juin 2019 - septembre 2020) du projet, précédemment indiquées.

Phase 3. Étude exploratoire descriptive avec une approche qualitative, groupes de discussion composés de professionnels de la santé : médecins, infirmières et aides-soignants qui fournissent et ont fourni leurs services professionnels dans le domaine d'études, dans les périodes où les études ont été réalisées . longitudinale et rétrospective mentionnée précédemment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 65 ans ayant subi une/plusieurs chute(s) lors de leur hospitalisation dans quatre hôpitaux (un universitaire et trois non universitaires)

La description

Critères d'inclusion chez les patients :

  • Patients victimes d'une chute à l'hôpital
  • Accepter et signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion chez les patients :

  • Ne pas accepter et signer le consentement éclairé

Critères d'inclusion chez les professionnels de la santé :

  • Infirmières en charge de la prise en charge des patients victimes d'une chute
  • Accepter et signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion chez les patients :

  • Infirmières qui ne s'occupent pas d'un patient victime d'une chute
  • Ne pas accepter et signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chronoprévention des chutes hospitalières
Mise en place d'un programme hospitalier de mesures préventives : ajusté à l'identification des patrons temporels de chutes et des facteurs de risque relatifs de chutes.
Les mesures de prévention seront axées sur les éléments organisationnels, éducatifs et comportementaux liés aux personnes âgées et aux professionnels de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec chutes à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Dossiers de chutes codés dans la Classification internationale des maladies (CIM-10) entre les codes W00-W19.9
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronotype du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Matinée-Soirée selon le questionnaire de Horne-Östberg (1976). Les scores peuvent varier de 18 à 86. Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée". Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin". Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires".
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Qualité de vie du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (version espagnole 2) (Alonso et al. 1996). Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
État de santé général du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Questionnaire général de santé en 28 points (GHQ28) (version espagnole) (Lobo et al. 1985). Les scores peuvent aller de 0 à 84. Des scores GHQ-28 plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Le rythme de sommeil des professionnels de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Pittsburgh Sleep Quality Index (version espagnole) (Macías & Royuela, 1996). Le score peut varier de 0 à 21, le score total le plus élevé indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Chronotype des professionnelles en soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Chronotype selon le questionnaire Horne-Östberg (1976). Les scores peuvent varier de 18 à 86. Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée". Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin". Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires".
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Qualité de vie des professionnelles en soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (version espagnole 2) (Alonso et al. 1996). Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
État de santé général du professionnel de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Questionnaire général de santé en 28 points (GHQ28) (version espagnole) (Lobo et al. 1985). Les scores peuvent aller de 0 à 84. Des scores GHQ-28 plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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