Cronoprevención en Caídas Hospitalarias de Personas Mayores (CHRONOFALLS)
Cronoprevención en Caídas Hospitalarias de Personas Mayores: Una Intervención de Enfermería CHRONOFALLS
Las caídas accidentales en los hospitales son eventos graves que afectan a la seguridad de los pacientes. Estudios recientes demostraron que el momento de las caídas es un factor clave a considerar en la prevención. Se ha demostrado que la hora del día, el día de la semana y el mes del año inciden en la ocurrencia de caídas.
El objetivo de este proyecto es conocer el efecto de la aplicación de un programa de medidas preventivas basado en los patrones temporales de los factores de riesgo sobre la ocurrencia de caídas hospitalarias. Se realizará un diseño de investigación de método mixto. Se realizarán tres fases: 1) Estudio prospectivo longitudinal en dos partes: a) Auditorías y seminarios de profesionales sanitarios enfocados a un registro de caídas hospitalario eficaz y eficiente. Se realizarán análisis Cosinor y Multi-Componente para obtener patrones temporales de las caídas hospitalarias y sus variables relacionadas. b) Implementación de un programa de prevención basado en patrones temporales, multidimensional. 2) Estudio retrospectivo de caídas registradas en bases de datos institucionales. 3) Estudio cualitativo basado en grupos focales (médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería).
Es imperativo estudiar los patrones temporales de las caídas hospitalarias para definir de manera efectiva y completa la etiología de las caídas y, por tanto, diseñar estrategias preventivas. Se espera una reducción del número de caídas intrahospitalarias y lesiones relacionadas, así como una mejora de la calidad de vida de los pacientes. Teniendo en cuenta los patrones temporales y los niveles de humor y sueño de los profesionales sanitarios se conseguirá una mejora de la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
-Diseño
Se llevará a cabo una investigación de método mixto. Se utilizarán tres diseños de estudio diferentes:
Fase 1. Estudio prospectivo longitudinal en 2 pasos:
- Un primer paso, de 18 meses, en el que se realizará una primera intervención de auditorías y seminarios en profesionales sanitarios, enfocada a un registro eficaz y eficiente de caídas hospitalarias en personas mayores. Esta primera fase es crucial para identificar patrones temporales de caídas en relación con factores de riesgo intrínsecos y extrínsecos específicos entre las personas mayores hospitalizadas; así como los niveles de fatiga/somnolencia, atención y funcionalidad cognitiva de los profesionales sanitarios que atienden una caída intrahospitalaria.
- Un segundo paso, de aplicación de un programa de prevención multidimensional durante 15 meses enfocado en elementos organizacionales, educativos y conductuales; aplicado a personas mayores ingresadas y profesionales sanitarios.
Fase 2. Estudio retrospectivo de los registros de caídas encontrados en las bases de datos institucionales de los centros de estudio, en el período comprendido entre enero de 2018 - septiembre de 2020. Este período cubre la primera (enero 2018 - mayo 2019) y la segunda fase (junio 2019 - septiembre 2020) del proyecto, anteriormente indicado.
Fase 3. Estudio exploratorio descriptivo con enfoque cualitativo, grupos focales conformados por profesionales de la salud: médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería que prestan y han prestado sus servicios profesionales en el campo de estudio, en los períodos en que se han realizado los estudios . longitudinal y retrospectivo antes mencionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión en pacientes:
- Pacientes que sufren una caída hospitalaria
- Aceptar y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión en pacientes:
- No aceptar y firmar el consentimiento informado
Criterios de inclusión en profesionales sanitarios:
- Enfermeras a cargo del cuidado de pacientes que sufren una caída
- Aceptar y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión en pacientes:
- Enfermeras que no atienden a un paciente que sufre una caída
- No aceptar y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cronoprevención en caídas hospitalarias
Implementación de un programa de medidas preventivas hospitalarias: ajustado a la identificación de patrones temporales de caídas y factores de riesgo relativos de caídas.
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Las medidas preventivas se centrarán en elementos organizativos, educativos y comportamentales relacionados con las personas mayores y los profesionales sanitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con caídas en el hospital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Registros de caídas codificados en la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) entre los códigos W00-W19.9
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronotipo de paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Matutino-vespertino según Horne-Östberg Questionnaire (1976).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 18 y 86.
Las puntuaciones de 41 o menos indican "tipos nocturnos".
Las puntuaciones de 59 y superiores indican "tipos matutinos".
Las puntuaciones entre 42 y 58 indican "tipos intermedios".
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36) (Versión en español 2) (Alonso et al. 1996).
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Estado general de salud del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cuestionario de Salud General de 28 ítems (GHQ28) (versión en español) (Lobo et al. 1985).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 84.
Las puntuaciones más altas de GHQ-28 indican niveles más altos de angustia
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Patrón de sueño de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión en español) (Macías & Royuela, 1996).
La puntuación puede oscilar entre 0 y 21; la puntuación total más alta indica una peor calidad del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cronotipo de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cronotipo según Horne-Östberg Questionnaire (1976).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 18 y 86.
Las puntuaciones de 41 o menos indican "tipos nocturnos".
Las puntuaciones de 59 y superiores indican "tipos matutinos".
Las puntuaciones entre 42 y 58 indican "tipos intermedios".
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Calidad de vida de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36) (Versión en español 2) (Alonso et al. 1996).
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Estado general de salud del profesional sanitario
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cuestionario de Salud General de 28 ítems (GHQ28) (versión en español) (Lobo et al. 1985).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 84.
Las puntuaciones más altas de GHQ-28 indican niveles más altos de angustia
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI-0360-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caída Accidental
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Springfield CollegeCenters for Disease Control and PreventionReclutamientoCaída AccidentalEstados Unidos
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Oregon Research InstituteReclutamientoCaída AccidentalEstados Unidos
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Washington University School of MedicineTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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University of North Carolina, GreensboroNational Institute on Aging (NIA)TerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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University College of Northern DenmarkAalborg University; Aalborg Municipality, DenmarkDesconocidoCaída AccidentalDinamarca
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Florida International UniversityBaptist Health South FloridaTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
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CUSH Health Ltd.University of SussexAún no reclutandoCaída Accidental
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National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareTerminado
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos