Chronoprewencja w upadkach szpitalnych osób starszych (CHRONOFALLS)
Chronoprewencja w upadkach szpitalnych osób starszych: interwencja pielęgniarska CHRONOFALLS
Przypadkowe upadki w szpitalach to poważne zdarzenia zagrażające bezpieczeństwu pacjentów. Ostatnie badania wykazały, że czas upadków jest kluczowym czynnikiem, który należy uwzględnić w profilaktyce. Wykazano, że na występowanie upadków wpływ ma pora dnia, dzień tygodnia oraz miesiąc w roku.
Celem niniejszego projektu jest poznanie wpływu zastosowania programu działań profilaktycznych opartych na czasowych wzorcach czynników ryzyka na występowanie upadków szpitalnych. Przeprowadzony zostanie projekt badań metodą mieszaną. Zostaną przeprowadzone trzy fazy: 1) Podłużne badanie prospektywne składające się z dwóch części: a) audyty i seminaria pracowników służby zdrowia skupione na skutecznym i wydajnym rejestrze upadków w szpitalach. Przeprowadzona zostanie analiza cosinorowa i wieloskładnikowa w celu uzyskania wzorców czasowych upadków szpitalnych i związanych z nimi zmiennych. b) Wdrożenie wzorców czasowych, wielowymiarowego programu profilaktyki. 2) Retrospektywne badanie upadków zarejestrowanych w instytucjonalnych bazach danych. 3) Badanie jakościowe oparte na grupach fokusowych (lekarze, pielęgniarki i asystenci pielęgniarscy).
Konieczne jest zbadanie wzorców czasowych upadków szpitalnych, aby skutecznie i kompleksowo określić etiologię upadków, a tym samym opracować strategie zapobiegawcze. Oczekuje się zmniejszenia liczby upadków wewnątrzszpitalnych i związanych z nimi urazów oraz poprawy jakości życia pacjentów. Uwzględnienie wzorców czasowych oraz poziomów nastroju i snu pracowników służby zdrowia pozwoli osiągnąć poprawę bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
-Projekt
Przeprowadzone zostaną badania metodą mieszaną. Zastosowane zostaną trzy różne projekty badań:
Faza 1. Prospektywne badanie podłużne w 2 krokach:
- Pierwszy etap, trwający 18 miesięcy, w ramach którego zostanie przeprowadzona pierwsza interwencja audytów i seminariów wśród pracowników służby zdrowia, skupiony na skutecznym i wydajnym rejestrowaniu upadków szpitalnych osób starszych. Ta pierwsza faza ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji czasowych wzorców upadków w odniesieniu do określonych wewnętrznych i zewnętrznych czynników ryzyka wśród hospitalizowanych osób starszych; a także poziomy zmęczenia/senności, uwagi i funkcji poznawczych pracowników służby zdrowia, którzy zajmują się upadkami w szpitalu.
- Drugi krok, polegający na zastosowaniu przez 15 miesięcy wielowymiarowego programu profilaktyki skoncentrowanego na elementach organizacyjnych, edukacyjnych i behawioralnych; dotyczyło przyjętych osób starszych i pracowników służby zdrowia.
Faza 2. Retrospektywne badanie rekordów upadków znajdujących się w instytucjonalnych bazach danych ośrodków badawczych, w okresie styczeń 2018 – wrzesień 2020. Okres ten obejmuje pierwszy (styczeń 2018 - maj 2019) oraz drugi etap (czerwiec 2019 - wrzesień 2020) wskazanego wcześniej projektu.
Faza 3. Opisowe badanie eksploracyjne z podejściem jakościowym, grupy fokusowe złożone z pracowników służby zdrowia: lekarzy, pielęgniarek i asystentów pielęgniarskich, którzy świadczą i świadczyli swoje usługi zawodowe w zakresie studiów, w okresach, w których przeprowadzono badania . podłużne i retrospektywne, o których była mowa wcześniej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia u pacjentów:
- Pacjenci, którzy doznali upadku w szpitalu
- Zaakceptuj i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia u pacjentów:
- Nie akceptuj i nie podpisuj świadomej zgody
Kryteria włączenia do pracowników służby zdrowia:
- Pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę nad pacjentami, którzy doznali upadku
- Zaakceptuj i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia u pacjentów:
- Pielęgniarki, które nie opiekują się pacjentem, który doznał upadku
- Nie akceptuj i nie podpisuj świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chronoprewencja upadków szpitalnych
Wdrożenie szpitalnego programu działań profilaktycznych: dostosowanego do identyfikacji czasowych wzorców upadków i względnych czynników ryzyka upadków.
|
Działania profilaktyczne będą koncentrować się na elementach organizacyjnych, edukacyjnych i behawioralnych związanych z osobami starszymi i pracownikami służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z upadkami szpitalnymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zapisy upadków zakodowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) pomiędzy kodami W00-W19.9
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chronotyp pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poranna-wieczór według Kwestionariusza Horne-Östberga (1976).
Wyniki mogą wahać się od 18-86.
Wyniki 41 i poniżej wskazują na „typy wieczorowe”.
Wyniki 59 i więcej wskazują na „typy poranne”.
Wyniki między 42 a 58 wskazują na „typy pośrednie”.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (wersja hiszpańska 2) (Alonso i in. 1996).
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Ogólny stan zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
28-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ28) (wersja hiszpańska) (Lobo i wsp. 1985).
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 84.
Wyższe wyniki GHQ-28 wskazują na wyższy poziom dystresu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Schemat snu pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (wersja hiszpańska) (Macías i Royuela, 1996).
Wynik może wahać się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Chronotyp pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Chronotyp według kwestionariusza Horne-Östberga (1976).
Wyniki mogą wahać się od 18-86.
Wyniki 41 i poniżej wskazują na „typy wieczorowe”.
Wyniki 59 i więcej wskazują na „typy poranne”.
Wyniki między 42 a 58 wskazują na „typy pośrednie”.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Jakość życia pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (wersja hiszpańska 2) (Alonso i in. 1996).
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Ogólny stan zdrowia pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
28-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ28) (wersja hiszpańska) (Lobo i wsp. 1985).
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 84.
Wyższe wyniki GHQ-28 wskazują na wyższy poziom dystresu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0360-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .