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Cronoprevenzione nelle cadute ospedaliere degli anziani (CHRONOFALLS)

Cronoprevenzione nelle cadute ospedaliere degli anziani: un intervento infermieristico CRONOFALLI

Le cadute accidentali in ospedale sono eventi gravi per la sicurezza dei pazienti. Recenti studi hanno dimostrato che il momento delle cadute è un fattore chiave da considerare nella prevenzione. È stato dimostrato che l'ora del giorno, il giorno della settimana e il mese dell'anno influiscono sul verificarsi delle cadute.

Lo scopo di questo progetto è conoscere l'effetto dell'applicazione di un programma di misure preventive basato sui modelli temporali dei fattori di rischio sull'incidenza delle cadute in ospedale. Verrà condotto un progetto di ricerca a metodo misto. Saranno realizzate tre fasi: 1) Studio prospettico longitudinale in due parti: a) Audit e seminari di operatori sanitari incentrati su un efficace ed efficiente registro delle cadute ospedaliere. Verranno eseguite analisi Cosinor e Multi-Component per ottenere modelli temporali delle cadute ospedaliere e le relative variabili. b) Implementazione di un programma di prevenzione multidimensionale basato su schemi temporali. 2) Studio retrospettivo delle cadute registrate nelle banche dati istituzionali. 3) Studio qualitativo basato su focus group (medici, infermieri e assistenti infermieristici).

È imperativo studiare i modelli temporali delle cadute ospedaliere per definire in modo efficace e completo l'eziologia delle cadute e, quindi, progettare strategie preventive. Si prevede una riduzione del numero di cadute in ospedale e dei relativi infortuni, nonché un miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Considerando i modelli temporali e i livelli di umore e sonno degli operatori sanitari si otterrà un miglioramento della sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

-Progetto

Verrà condotta una ricerca a metodo misto. Saranno utilizzati tre diversi disegni di studio:

Fase 1. Studio longitudinale prospettico in 2 step:

  • Un primo step, di 18 mesi, in cui si realizzerà un primo intervento di audit e seminari presso gli operatori sanitari, incentrato su un efficace ed efficiente registro delle cadute ospedaliere nelle persone anziane. Questa prima fase è fondamentale per identificare modelli temporali di cadute in relazione a specifici fattori di rischio intrinseci ed estrinseci tra gli anziani ricoverati; così come i livelli di affaticamento/sonnolenza, attenzione e funzionalità cognitiva degli operatori sanitari che assistono a una caduta in ospedale.
  • Una seconda fase, di applicazione di un programma di prevenzione multidimensionale per 15 mesi incentrato su elementi organizzativi, educativi e comportamentali; applicata agli anziani ricoverati e agli operatori sanitari.

Fase 2. Studio retrospettivo dei dati di caduta rinvenuti nelle banche dati istituzionali dei centri studi, nel periodo gennaio 2018 - settembre 2020. Tale periodo copre la prima (gennaio 2018 - maggio 2019) e la seconda fase (giugno 2019 - settembre 2020) del progetto, precedentemente indicate.

Fase 3. Studio esplorativo descrittivo con approccio qualitativo, focus group composti da operatori sanitari: medici, infermieri e assistenti infermieristici che prestano e hanno prestato le loro prestazioni professionali nell'ambito di studio, nei periodi in cui gli studi sono stati svolti . longitudinale e retrospettiva precedentemente menzionata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che subiscono una/più cadute durante il ricovero ospedaliero in quattro ospedali (uno universitario e tre ospedalieri)

Descrizione

Criteri di inclusione nei pazienti:

  • I pazienti che subiscono una caduta in ospedale
  • Accettare e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione nei pazienti:

  • Non accettare e firmare il consenso informato

Criteri di inclusione negli operatori sanitari:

  • Infermieri incaricati della cura dei pazienti che subiscono una caduta
  • Accettare e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione nei pazienti:

  • Infermieri che non si prendono cura di un paziente che soffre di una caduta
  • Non accettare e firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cronoprevenzione in ospedale cadute
Attuazione di un programma di misure preventive ospedaliere: adattato all'identificazione di modelli temporali di cadute e relativi fattori di rischio di cadute.
Le misure preventive si concentreranno sugli elementi organizzativi, educativi e comportamentali relativi agli anziani e agli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cadute in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Registrazioni di cadute codificate nella classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) tra i codici W00-W19.9
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronotipo del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Mattina-sera secondo il questionario Horne-Östberg (1976). I punteggi possono variare da 18 a 86. I punteggi di 41 e inferiori indicano "tipi serali". I punteggi di 59 e superiori indicano "tipi mattutini". I punteggi tra 42 e 58 indicano "tipi intermedi".
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (versione spagnola 2) (Alonso et al. 1996). L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Stato di salute generale del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Questionario sulla salute generale a 28 voci (GHQ28) (versione spagnola) (Lobo et al. 1985). I punteggi possono variare da 0 a 84. Punteggi GHQ-28 più alti indicano livelli più alti di disagio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Schema del sonno degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Pittsburgh Sleep Quality Index (versione spagnola) (Macías & Royuela, 1996). Il punteggio può variare da 0 a 21 con il punteggio totale più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Cronotipo degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Cronotipo secondo il Questionario Horne-Östberg (1976). I punteggi possono variare da 18 a 86. I punteggi di 41 e inferiori indicano "tipi serali". I punteggi di 59 e superiori indicano "tipi mattutini". I punteggi tra 42 e 58 indicano "tipi intermedi".
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Qualità della vita degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Short Form 36 Health Survey (SF-36) (versione spagnola 2) (Alonso et al. 1996). L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Stato di salute generale dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Questionario sulla salute generale a 28 voci (GHQ28) (versione spagnola) (Lobo et al. 1985). I punteggi possono variare da 0 a 84. Punteggi GHQ-28 più alti indicano livelli più alti di disagio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Jesús López Soto, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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