Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky vodního vs. suchozemského cvičení u pacientů s ortostatickou hypotenzí

20. října 2021 aktualizováno: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Hemodynamické účinky vodního vs. suchozemského cvičení u pacientů s ortostatickou hypotenzí: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Ortostatická hypotenze je vysoce převládající deficit ve stárnoucí populaci, zvláště když je spojen s mrtvicí, křehkostí, cukrovkou, Parkinsonovou chorobou nebo poraněním míchy. Tato populace má potíže s autonomní regulací krevního tlaku a zažívá zvýšené riziko pádů. Riziko pádu je největší, když osoba přechází z lehu nebo sedu do stoje, protože tehdy má krev tendenci se hromadit v nohách, což brání dostatečnému prokrvení životně důležitých orgánů. Jedná se o bezpečnostní problém a limitující faktor pro rehabilitaci pacientů s ortostatickou hypotenzí v prostředí lůžkové rehabilitace. Existují nekvalitní důkazy o tom, že kompresní oděvy, jako jsou břišní pásy a kompresní punčochy, mohou být užitečné při zvládání ortostatické hypotenze a souvisejícího rizika pádu. Mnoho lidí s ortostatickou hypotenzí však vnímá léčebný přístup pomocí kompresních punčoch jako značně nepřijatelný.

Ponoření do vody může poskytnout lepší výhody kompresním oděvům, protože hydrostatický tlak vyvine tlak něco málo přes 22 mmHg na každou stopu vody. Proto jedinec stojící ve vodě o hloubce 4 stopy bude mít na chodidla tlak zhruba 90 mmHg a na kolena asi 56 mmHg. Tato množství tlaku jsou větší než ty, které vyvolávají typické kompresní punčochy, které poskytují tlak 30-40 mm Hg. Kromě toho je známo, že ponoření na úrovni xiphoidního výběžku nebo vyšší přenáší krev z nižší části těla do středu těla a působí tak, že zvyšuje průtok krve mozkem, což může být prospěšné pro prevenci symptomů ortostatické hypotenze.

Žádné studie se nezabývaly fyziologickou reakcí na ponoření a cvičení ve vodě u lidí s ortostatickou hypotenzí. Protože je známo, že tato populace má potíže s autonomní regulací krevního tlaku, není jasné, zda u nich dojde během ponoření k podobné hemodynamické odpovědi jako u zdravé populace během nebo po vodní terapii v důsledku ortostatické hypotenze.

Neoficiální důkazy naznačují, že pacienti s ortostatickou hypotenzí nevykazují nežádoucí účinky způsobené ortostatickou hypotenzí, když stojí ve vodě nebo se účastní vodního cvičení nezávisle na používání kompresního prádla. Často mají lepší toleranci stání v bazénu ve srovnání s dlouhodobým stáním na souši. Kroky ke zvládání ortostatické hypotenze, když jste mimo bazén, jako je hydratace během sezení v bazénu, umístění kompresního prádla před výstupem z bazénu a pomalé přechody z bazénu, byly adekvátní k prevenci příznaků ortostatické hypotenze v období po cvičení u této populace .

Primárním cílem této studie je podívat se na srdeční frekvenci a odezvu krevního tlaku při přechodu ze sedu do stoje během sezení fyzikální terapie na zemi ve srovnání s pobytem v bazénu u lidí, kteří mají ortostatickou hypotenzi (definovanou jako pokles systolického krevního tlaku o pokles diastolického krevního tlaku ze sedu do stoje alespoň o 15 mmHg nebo 7 mmHg). Sekundárním cílem této studie je zhodnotit toleranci k fyzické aktivitě během fyzioterapeutických sezení v bazénu ve srovnání s na souši u osob s ortostatickou hypotenzí. Třetím cílem studie je zkoumat srdeční frekvenci a odezvu krevního tlaku po dobu 3 hodin po sezeních fyzikální terapie.

Předpokládáme, že ortostatická hypotenze bude snížena a tolerance cvičení ve stoje bude zvýšena v bazénu ve srovnání s na souši. Kromě toho jsme předpokládali, že nebude významný rozdíl v srdeční frekvenci nebo reakci krevního tlaku v období 3 hodin po cvičení mezi cvičením ve vodě a na zemi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient v Central Texas Rehabilitation Hospital v Austinu, Texas
  2. Věk 18 let nebo starší
  3. Pacient má ortostatickou hypotenzi definovanou jako přechody ze sedu do stoje pomocí prahu poklesu alespoň 15 mmHg pro SBP nebo alespoň 7 mmHg pro DBP.
  4. Vodní léčebný tělocvik je součástí plánu péče o pacienty.
  5. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace pro vodní fyzikální terapii včetně, ale bez omezení, otevřené rány, kterou nelze bezpečně překrýt voděodolným obvazem, průjmu, horečky nebo známé nakažlivé infekce.
  2. Neschopnost bezpečně udržet polohu ve stoje po dobu 2 minut s pomocí nebo bez pomoci při měření životních funkcí v bazénu a na zemi.
  3. Změna v medikaci krevního tlaku nebo zdravotním stavu mezi sběrem dat z bazénu a země.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní fyzikální terapie
Fyzikální terapie je terapeutické cvičení, vzdělávání a funkční aktivity poskytované jednotlivě s licencovaným fyzioterapeutem za účelem dosažení funkčních cílů.
Aktivní komparátor: Pozemní fyzikální terapie
Fyzikální terapie je terapeutické cvičení, vzdělávání a funkční aktivity poskytované jednotlivě s licencovaným fyzioterapeutem za účelem dosažení funkčních cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické veličiny - srdeční frekvence
Časové okno: až 3 hodiny
Tepová frekvence
až 3 hodiny
Hemodynamické veličiny - krevní tlak
Časové okno: až 3 hodiny
systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) měřené ověřeným automatickým záznamníkem krevního tlaku
až 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ortostatické hypotenze
Časové okno: pre-post fyzioterapeutický zásah, 1 hodinu a 3 hodiny po fyzioterapeutické intervenci
Ortostatická hypotenze dotazník
pre-post fyzioterapeutický zásah, 1 hodinu a 3 hodiny po fyzioterapeutické intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika sezení fyzikální terapie
Časové okno: během 60minutové fyzikální terapie
Vyhodnoťte procento času cvičení vsedě, vestoje, vleže na zádech vs.
během 60minutové fyzikální terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit