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Efeitos hemodinâmicos de exercícios aquáticos versus terrestres em pacientes com hipotensão ortostática

20 de outubro de 2021 atualizado por: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Efeitos hemodinâmicos de exercícios aquáticos versus terrestres em pacientes com hipotensão ortostática: um estudo randomizado controlado cruzado

A hipotensão ortostática é um déficit altamente prevalente na população idosa, especialmente quando associada a acidente vascular cerebral, fragilidade, diabetes, doença de Parkinson ou lesões na medula espinhal. Essa população tem dificuldade com a regulação autonômica da pressão arterial e apresenta riscos elevados de quedas. O risco de queda é maior quando a pessoa faz a transição de supino ou sentado para em pé, pois é quando o sangue tende a se acumular nas pernas impedindo a circulação sanguínea adequada para os órgãos vitais. Esta é uma preocupação de segurança e um fator limitante para a reabilitação de pacientes com hipotensão ortostática no ambiente de reabilitação hospitalar. Há evidências de baixa qualidade de que roupas de compressão, como faixas abdominais e meias de compressão, podem ser úteis para controlar a hipotensão ortostática e o risco de queda associado. No entanto, muitas pessoas com hipotensão ortostática consideram a abordagem de tratamento com meias de compressão inaceitável.

A imersão aquática pode oferecer melhores vantagens às roupas de compressão porque a pressão hidrostática exerce uma pressão pouco superior a 22 mmHg para cada pé de água. Portanto, um indivíduo em pé na água de 4 pés de profundidade terá aproximadamente 90 mmHg de pressão nos pés e cerca de 56 mmHg nos joelhos. Essas quantidades de pressão são maiores do que aquelas induzidas por meias de compressão típicas, que fornecem pressão de 30-40 mm Hg. Além disso, a imersão no nível do processo xifóide ou superior é conhecida por translocar o sangue da parte inferior para o centro do corpo e agir para aumentar o fluxo sanguíneo cerebral, o que pode ser benéfico para prevenir os sintomas de hipotensão ortostática.

Nenhum estudo analisou a resposta fisiológica à imersão e exercícios aquáticos para pessoas com hipotensão ortostática. Como essa população é conhecida por ter dificuldade com a regulação autonômica da pressão arterial, não está claro se eles experimentarão uma resposta hemodinâmica semelhante durante a imersão do que a população saudável durante ou após a terapia aquática devido à hipotensão ortostática.

Evidências anedóticas sugerem que pacientes com hipotensão ortostática não apresentam efeitos adversos devido à hipotensão ortostática quando estão na água ou participando de exercícios aquáticos independentemente do uso de roupas de compressão. Muitas vezes, eles melhoraram a tolerância em pé na piscina em comparação com a permanência prolongada em terra. Medidas para controlar a hipotensão ortostática fora da piscina, como hidratação durante a sessão de piscina, colocação de roupas compressivas antes de sair da piscina e transições lentas fora da piscina foram adequadas para prevenir sintomas de hipotensão ortostática no período pós-exercício nesta população .

O principal objetivo deste estudo é observar a frequência cardíaca e a resposta da pressão arterial ao passar da posição sentada para a posição de pé durante as sessões de fisioterapia em terra em comparação com a piscina para pessoas com hipotensão ortostática (definida como uma queda na pressão arterial sistólica de pelo menos queda de pelo menos 15 mmHg ou 7 mmHg na pressão arterial diastólica de sentado para em pé). O objetivo secundário deste estudo é avaliar a tolerância à atividade física durante as sessões de fisioterapia na piscina em comparação com o solo para pessoas com hipotensão ortostática. O terceiro objetivo do estudo é investigar a resposta da frequência cardíaca e da pressão arterial por 3 horas após as sessões de fisioterapia.

Nossa hipótese é que a hipotensão ortostática será reduzida e a tolerância ao exercício em pé será aumentada quando na piscina em comparação com a terra. Além disso, levantamos a hipótese de que não haverá uma diferença significativa na frequência cardíaca ou na resposta da pressão arterial nas 3 horas pós-exercício de exercícios aquáticos versus terrestres.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente no Central Texas Rehabilitation Hospital em Austin, Texas
  2. Idade 18 anos ou mais
  3. O paciente apresenta hipotensão ortostática definida como transições de sentar para levantar usando um limiar de queda de pelo menos 15 mmHg para PAS ou pelo menos 7 mmHg para PAD.
  4. O exercício terapêutico aquático está incluído no plano de cuidados do paciente.
  5. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para fisioterapia aquática, incluindo, entre outros, feridas abertas que não podem ser cobertas com segurança com um curativo à prova d'água, diarreia, febre ou infecção contagiosa conhecida.
  2. Incapaz de manter a posição em pé com segurança por 2 min com ou sem ajuda para medir os sinais vitais na piscina e no solo.
  3. Mudança na medicação para pressão arterial ou estado médico entre a coleta de dados da piscina e da terra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Aquática
A Fisioterapia é um exercício terapêutico, educação e atividades funcionais fornecidas individualmente com um Fisioterapeuta licenciado para atingir os objetivos funcionais.
Comparador Ativo: Fisioterapia Terrestre
A Fisioterapia é um exercício terapêutico, educação e atividades funcionais fornecidas individualmente com um Fisioterapeuta licenciado para atingir os objetivos funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​hemodinâmicas - frequência cardíaca
Prazo: até 3 horas
frequência cardíaca
até 3 horas
Variáveis ​​hemodinâmicas - pressão arterial
Prazo: até 3 horas
pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) medidas com um registrador automático de pressão arterial validado
até 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de hipotensão ortostática
Prazo: pré-pós intervenção fisioterapêutica, 1 hora e 3 horas pós intervenção fisioterapêutica
Questionário de Hipotensão Ortostática
pré-pós intervenção fisioterapêutica, 1 hora e 3 horas pós intervenção fisioterapêutica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da sessão de fisioterapia
Prazo: durante 60 min de sessão de fisioterapia
Avalie a porcentagem de tempo com exercícios sentados, em pé e supinos versus em repouso.
durante 60 min de sessão de fisioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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