Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti emodinamici dell'esercizio acquatico rispetto a quello terrestre in pazienti con ipotensione ortostatica

20 ottobre 2021 aggiornato da: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Effetti emodinamici dell'esercizio acquatico rispetto a quello terrestre in pazienti con ipotensione ortostatica: uno studio incrociato controllato randomizzato

L'ipotensione ortostatica è un deficit molto diffuso nella popolazione che invecchia, specialmente se associato a ictus, fragilità, diabete, morbo di Parkinson o lesioni del midollo spinale. Questa popolazione ha difficoltà con la regolazione autonomica della pressione sanguigna e sperimenta elevati rischi di cadute. Il rischio di caduta è maggiore quando la persona passa dalla posizione supina o seduta a quella in piedi, poiché questo è quando il sangue tende a raccogliersi nelle gambe impedendo un'adeguata circolazione del sangue agli organi vitali. Questo è un problema di sicurezza e un fattore limitante per la riabilitazione di pazienti con ipotensione ortostatica nel contesto riabilitativo ospedaliero. Esistono prove di bassa qualità che gli indumenti compressivi come fascianti addominali e calze compressive possono essere utili per gestire l'ipotensione ortostatica e il rischio di caduta associato. Tuttavia, molte persone con ipotensione ortostatica percepiscono l'approccio terapeutico con le calze compressive come in gran parte inaccettabile.

L'immersione in acqua può fornire maggiori vantaggi agli indumenti compressivi perché la pressione idrostatica esercita una pressione di poco superiore a 22 mmHg per ogni piede d'acqua. Pertanto, un individuo che si trova in acque profonde 4 piedi avrà una pressione di circa 90 mmHg sui piedi e circa 56 mmHg sulle ginocchia. Queste quantità di pressione sono superiori a quelle indotte dalle tipiche calze a compressione, che forniscono una pressione di 30-40 mm Hg. Inoltre, è noto che l'immersione a livello del processo xifoideo o superiore trasloca il sangue dalla parte inferiore al centro del corpo e agisce per aumentare il flusso sanguigno cerebrale che può essere utile per prevenire i sintomi di ipotensione ortostatica.

Nessuno studio ha esaminato la risposta fisiologica all'immersione e all'esercizio acquatico per le persone con ipotensione ortostatica. Poiché è noto che questa popolazione ha difficoltà con la regolazione autonomica della pressione sanguigna, non è chiaro se sperimenteranno una risposta emodinamica simile durante l'immersione rispetto alla popolazione sana durante o dopo la terapia acquatica a causa dell'ipotensione ortostatica.

Prove aneddotiche suggeriscono che i pazienti con ipotensione ortostatica non presentano effetti avversi dovuti all'ipotensione ortostatica quando si sta in piedi in acqua o partecipano a esercizi acquatici indipendentemente dall'uso di indumenti compressivi. Spesso hanno migliorato la tolleranza alla posizione eretta in piscina rispetto alla posizione eretta prolungata a terra. I passaggi per gestire l'ipotensione ortostatica quando si è fuori dalla piscina, come l'idratazione durante la sessione in piscina, il posizionamento di indumenti compressivi prima dell'uscita dalla piscina e le transizioni lente fuori dall'ambiente della piscina sono stati adeguati per prevenire i sintomi dell'ipotensione ortostatica nel periodo post esercizio in questa popolazione .

Lo scopo principale di questo studio è esaminare la risposta della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna quando si passa dalla posizione seduta a quella in piedi durante le sessioni di fisioterapia a terra rispetto a quelle in piscina per le persone che soffrono di ipotensione ortostatica (definita come un calo della pressione arteriosa sistolica di calo di almeno 15 mmHg o 7 mmHg della pressione arteriosa diastolica da seduto a in piedi). L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la tolleranza per l'attività fisica durante le sessioni di fisioterapia in piscina rispetto a terra per le persone con ipotensione ortostatica. Il terzo obiettivo dello studio è quello di indagare la frequenza cardiaca e la risposta della pressione sanguigna per 3 ore dopo le sessioni di terapia fisica.

Ipotizziamo che l'ipotensione ortostatica sarà ridotta e la tolleranza all'esercizio in piedi sarà aumentata in piscina rispetto a terra. Inoltre, abbiamo ipotizzato che non ci sarà una differenza significativa nella risposta della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna nel periodo di 3 ore dopo l'esercizio acquatico rispetto a quello terrestre.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente al Central Texas Rehabilitation Hospital di Austin, Texas
  2. Età 18 anni o più
  3. Il paziente presenta ipotensione ortostatica definita come transizione dalla posizione seduta a quella eretta utilizzando una soglia di caduta di almeno 15 mmHg per SBP o almeno 7 mmHg per DBP.
  4. L'esercizio terapeutico acquatico è incluso nel piano di cura del paziente.
  5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni per la fisioterapia acquatica, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ferite aperte che non possono essere coperte in modo sicuro con una medicazione impermeabile, diarrea, febbre o infezioni contagiose note.
  2. Incapace di mantenere in sicurezza la posizione eretta per 2 minuti con o senza assistenza per misurare i parametri vitali in piscina e a terra.
  3. Modifica dei farmaci per la pressione arteriosa o dello stato medico tra la raccolta dei dati della piscina e del terreno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia acquatica
La terapia fisica è un esercizio terapeutico, educazione e attività funzionali fornite su base individuale con un fisioterapista autorizzato per raggiungere obiettivi funzionali.
Comparatore attivo: Fisioterapia terrestre
La terapia fisica è un esercizio terapeutico, educazione e attività funzionali fornite su base individuale con un fisioterapista autorizzato per raggiungere obiettivi funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili emodinamiche - frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 3 ore
frequenza del battito cardiaco
fino a 3 ore
Variabili emodinamiche - pressione arteriosa
Lasso di tempo: fino a 3 ore
pressione arteriosa sistolica (SBP) e pressione arteriosa diastolica (DBP) rilevate con un registratore automatico della pressione sanguigna convalidato
fino a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: pre-post intervento di terapia fisica, 1 ora e 3 ore dopo l'intervento di terapia fisica
Questionario sull'ipotensione ortostatica
pre-post intervento di terapia fisica, 1 ora e 3 ore dopo l'intervento di terapia fisica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della seduta di fisioterapia
Lasso di tempo: durante una sessione di fisioterapia di 60 minuti
Valutare la percentuale di tempo con esercizi seduti, in piedi, supini rispetto al riposo.
durante una sessione di fisioterapia di 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi