Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af vand- vs. landtræning hos patienter med ortostatisk hypotension

20. oktober 2021 opdateret af: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Hæmodynamiske virkninger af akvatisk vs. landtræning hos patienter med ortostatisk hypotension: et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg

Ortostatisk hypotension er et meget udbredt underskud i den aldrende befolkning, især når det kombineres med slagtilfælde, skrøbelighed, diabetes, Parkinsons sygdom eller rygmarvsskader. Denne befolkning har svært ved den autonome regulering af blodtrykket og oplever forhøjet risiko for fald. Faldrisikoen er størst, når personen går fra liggende eller siddende til stående, da det er, når blod har en tendens til at samle sig i benene, hvilket forhindrer tilstrækkelig blodcirkulation til vitale organer. Dette er et sikkerhedsproblem og en begrænsende faktor for rehabilitering af patienter med ortostatisk hypotension i den indlagte rehabiliteringsindstilling. Der er beviser af lav kvalitet for, at kompressionsbeklædning såsom abdominalbindere og kompressionsstrømper kan være nyttige til at håndtere ortostatisk hypotension og den tilhørende faldrisiko. Imidlertid opfatter mange mennesker med ortostatisk hypotension behandlingstilgangen med kompressionsstrømper som stort set uacceptabel.

Vandnedsænkning kan give bedre fordele for kompressionsbeklædning, fordi hydrostatisk tryk udøver et tryk på lidt over 22 mmHg for hver fod vand. Derfor vil en person, der står i 4 fod dybt vand, have et tryk på omkring 90 mmHg på deres fødder og omkring 56 mmHg ved deres knæ. Disse trykmængder er mere end dem, der induceres af typiske kompressionsstrømper, som giver et tryk på 30-40 mm Hg. Derudover vides det, at nedsænkning på niveau af xiphoid-proces eller højere translokerer blod fra det nederste til midten af ​​kroppen og virker til at øge cerebral blodgennemstrømning, hvilket kan være gavnligt til at forhindre ortostatiske hypotensionssymptomer.

Ingen undersøgelser har set på den fysiologiske reaktion på nedsænkning og akvatisk træning for personer med ortostatisk hypotension. Da denne population er kendt for at have svært ved autonom regulering af blodtryk, er det uklart, om de vil opleve en lignende hæmodynamisk respons under nedsænkning som den raske befolkning under eller efter akvatisk terapi på grund af ortostatisk hypotension.

Anekdotiske beviser tyder på, at patienter med ortostatisk hypotension ikke udviser bivirkninger på grund af ortostatisk hypotension, når de står i vand eller deltager i vandøvelser uafhængigt af brugen af ​​kompressionsbeklædning. De har ofte forbedret ståtolerance i poolen sammenlignet med længerevarende stående på land. Trin til håndtering af ortostatisk hypotension, når du er ude af poolen, såsom hydrering under poolsession, anbringelse af kompressionstøj før udgang af pool og langsomme overgange ud af poolindstilling har været tilstrækkelige til at forhindre symptomer på ortostatisk hypotension i perioden efter træning i denne population .

Det primære formål med denne undersøgelse er at se på puls og blodtryksrespons, når de går fra siddende til stå under fysioterapisessioner på land sammenlignet med i poolen for personer, der har ortostatisk hypotension (defineret som et fald i systolisk blodtryk på kl. mindst 15 mmHg eller 7 mmHg fald i diastolisk blodtryk fra siddende til stående). Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere tolerance for fysisk aktivitet under fysioterapisessioner i poolen sammenlignet med på land for personer med ortostatisk hypotension. Det tredje formål med undersøgelsen er at undersøge hjertefrekvens og blodtryksrespons i 3 timer efter fysioterapisessionerne.

Vi antager, at ortostatisk hypotension vil blive reduceret, og tolerancen for stående træning vil blive øget, når man er i poolen sammenlignet med på land. Derudover formodede vi, at der ikke vil være en signifikant forskel i puls eller blodtryksrespons i 3-timers perioden efter træning af vand- vs. landtræning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient på Central Texas Rehabilitation Hospital i Austin, Texas
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Patient præsenterer med ortostatisk hypotension defineret som overgange fra siddende til stå ved hjælp af en faldtærskel på mindst 15 mmHg for SBP eller mindst 7 mmHg for DBP.
  4. Akvatisk terapeutisk træning er inkluderet i patientens plejeplan.
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation for akvatisk fysioterapi, herunder, men ikke begrænset til, åbent sår, der ikke kan dækkes sikkert med en vandtæt forbinding, diarré, feber eller kendt smitsom infektion.
  2. Ude af stand til sikkert at opretholde stående stilling i 2 minutter med eller uden hjælp til at måle vitale elementer i pool og land.
  3. Ændring i blodtryksmedicin eller medicinsk status mellem pool- og landdataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akvatisk fysioterapi
Fysioterapi er en terapeutisk øvelse, uddannelse og funktionelle aktiviteter, der tilbydes på én til én basis med en autoriseret fysioterapeut for at opfylde funktionelle mål.
Aktiv komparator: Landbaseret fysioterapi
Fysioterapi er en terapeutisk øvelse, uddannelse og funktionelle aktiviteter, der tilbydes på én til én basis med en autoriseret fysioterapeut for at opfylde funktionelle mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske variabler - puls
Tidsramme: op til 3 timer
hjerterytme
op til 3 timer
Hæmodynamiske variabler - blodtryk
Tidsramme: op til 3 timer
systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) taget med en valideret, automatisk blodtryksmåler
op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på ortostatisk hypotension
Tidsramme: præ-post fysioterapi intervention, 1 time og 3 timer efter fysioterapi intervention
Ortostatisk hypotension spørgeskema
præ-post fysioterapi intervention, 1 time og 3 timer efter fysioterapi intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for fysioterapi session
Tidsramme: i løbet af 60 min fysioterapi session
Evaluer procentdelen af ​​tiden med siddende, stående, liggende øvelser kontra hvile.
i løbet af 60 min fysioterapi session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner