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Hämodynamische Wirkungen von Wasser- vs. Landübungen bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Hämodynamische Wirkungen von Wasser- vs. Landübungen bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Orthostatische Hypotonie ist ein weit verbreitetes Defizit in der alternden Bevölkerung, insbesondere in Verbindung mit Schlaganfall, Gebrechlichkeit, Diabetes, Parkinson-Krankheit oder Rückenmarksverletzungen. Diese Bevölkerungsgruppe hat Schwierigkeiten mit der autonomen Regulierung des Blutdrucks und ist einem erhöhten Sturzrisiko ausgesetzt. Das Sturzrisiko ist am größten, wenn die Person von der Rückenlage oder dem Sitzen ins Stehen übergeht, da sich in diesem Fall das Blut in den Beinen ansammelt und eine ausreichende Blutzirkulation zu lebenswichtigen Organen verhindert. Dies ist ein Sicherheitsbedenken und limitierender Faktor für die Rehabilitation von Patienten mit orthostatischer Hypotonie im stationären Rehabilitationsbereich. Es gibt Evidenz von niedriger Qualität, dass Kompressionskleidung wie Bauchbinden und Kompressionsstrümpfe hilfreich sein können, um eine orthostatische Hypotonie und das damit verbundene Sturzrisiko zu bewältigen. Viele Menschen mit orthostatischer Hypotonie empfinden den Behandlungsansatz mit Kompressionsstrümpfen jedoch als weitgehend inakzeptabel.

Das Eintauchen ins Wasser kann bessere Vorteile für Kompressionskleidung bieten, da der hydrostatische Druck etwas mehr als 22 mmHg Druck pro Fuß Wasser ausübt. Daher hat eine Person, die in 4 Fuß tiefem Wasser steht, einen Druck von ungefähr 90 mmHg auf ihren Füßen und ungefähr 56 mmHg auf ihren Knien. Diese Druckbeträge sind höher als die, die durch typische Kompressionsstrümpfe erzeugt werden, die einen Druck von 30-40 mm Hg liefern. Darüber hinaus ist bekannt, dass das Eintauchen auf Höhe des Xiphoidfortsatzes oder höher Blut von der unteren Körpermitte in die Körpermitte verlagert und den zerebralen Blutfluss erhöht, was für die Verhinderung von orthostatischen Hypotoniesymptomen vorteilhaft sein kann.

Keine Studie hat die physiologische Reaktion auf Immersion und Wassergymnastik bei Menschen mit orthostatischer Hypotonie untersucht. Da bekannt ist, dass diese Population Schwierigkeiten mit der autonomen Regulierung des Blutdrucks hat, ist unklar, ob sie während oder nach der Wassertherapie aufgrund orthostatischer Hypotonie eine ähnliche hämodynamische Reaktion während der Immersion erfahren werden wie die gesunde Population.

Anekdoten deuten darauf hin, dass Patienten mit orthostatischer Hypotonie keine Nebenwirkungen aufgrund von orthostatischer Hypotonie zeigen, wenn sie im Wasser stehen oder an Wassergymnastik teilnehmen, unabhängig von der Verwendung von Kompressionskleidung. Sie haben oft eine verbesserte Stehtoleranz im Pool im Vergleich zu längerem Stehen an Land. Schritte zum Umgang mit orthostatischer Hypotonie außerhalb des Pools, wie z. B. Flüssigkeitszufuhr während der Poolsitzung, das Anlegen von Kompressionskleidung vor dem Verlassen des Pools und langsame Übergänge aus der Pooleinstellung, waren ausreichend, um Symptome einer orthostatischen Hypotonie in der Zeit nach dem Training bei dieser Population zu verhindern .

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Reaktion von Herzfrequenz und Blutdruck beim Übergang vom Sitzen zum Stehen während Physiotherapiesitzungen an Land im Vergleich zu im Pool bei Personen mit orthostatischer Hypotonie (definiert als Abfall des systolischen Blutdrucks von at mindestens 15 mmHg oder 7 mmHg Abfall des diastolischen Blutdrucks vom Sitzen zum Stehen). Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die Toleranz für körperliche Aktivität während der Physiotherapiesitzungen im Pool im Vergleich zu an Land für Menschen mit orthostatischer Hypotonie zu bewerten. Das dritte Ziel der Studie ist die Untersuchung der Reaktion von Herzfrequenz und Blutdruck für 3 Stunden nach den physikalischen Therapiesitzungen.

Wir gehen davon aus, dass die orthostatische Hypotonie reduziert und die Toleranz gegenüber Stehübungen im Pool im Vergleich zu Land erhöht wird. Darüber hinaus stellten wir die Hypothese auf, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Herzfrequenz- oder Blutdruckreaktion in der 3-stündigen Phase nach dem Training zwischen Wasser- und Landübungen geben wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient im Central Texas Rehabilitation Hospital in Austin, Texas
  2. Alter 18 Jahre oder älter
  3. Der Patient stellt sich mit orthostatischer Hypotonie vor, definiert als Übergänge vom Sitzen zum Stehen mit einer Abfallschwelle von mindestens 15 mmHg für SBP oder mindestens 7 mmHg für DBP.
  4. Aquatherapeutische Übungen sind im Behandlungsplan des Patienten enthalten.
  5. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für Wasserphysiotherapie einschließlich, aber nicht beschränkt auf offene Wunden, die nicht sicher mit einem wasserfesten Verband abgedeckt werden können, Durchfall, Fieber oder bekannte ansteckende Infektionen.
  2. Unfähig, eine stehende Position für 2 Minuten mit oder ohne Hilfe sicher beizubehalten, um die Vitalwerte im Pool und an Land zu messen.
  3. Änderung der Blutdruckmedikation oder des medizinischen Status zwischen Pool- und Landdatenerfassung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aquatische Physiotherapie
Physiotherapie ist eine therapeutische Übung, Ausbildung und funktionelle Aktivitäten, die auf einer Eins-zu-Eins-Basis mit einem lizenzierten Physiotherapeuten angeboten werden, um funktionelle Ziele zu erreichen.
Aktiver Komparator: Landbasierte Physiotherapie
Physiotherapie ist eine therapeutische Übung, Ausbildung und funktionelle Aktivitäten, die auf einer Eins-zu-Eins-Basis mit einem lizenzierten Physiotherapeuten angeboten werden, um funktionelle Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Variablen - Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Pulsschlag
bis zu 3 Std
Hämodynamische Variablen - Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 3 Std
systolischer Blutdruck (SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP), gemessen mit einem validierten, automatischen Blutdruckmessgerät
bis zu 3 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer orthostatischen Hypotonie
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff der Physiotherapie, 1 Stunde und 3 Stunden nach dem Eingriff der Physiotherapie
Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie
vor und nach dem Eingriff der Physiotherapie, 1 Stunde und 3 Stunden nach dem Eingriff der Physiotherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Physiotherapiesitzung
Zeitfenster: während einer 60-minütigen Physiotherapiesitzung
Bewerten Sie den Prozentsatz der Zeit mit Übungen im Sitzen, Stehen und in Rückenlage im Vergleich zum Ausruhen.
während einer 60-minütigen Physiotherapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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