Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av akvatisk vs. landtrening hos pasienter med ortostatisk hypotensjon

20. oktober 2021 oppdatert av: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Hemodynamiske effekter av akvatisk vs. landtrening hos pasienter med ortostatisk hypotensjon: en randomisert kontrollert crossover-forsøk

Ortostatisk hypotensjon er et svært utbredt underskudd i den aldrende befolkningen, spesielt når det kombineres med hjerneslag, skrøpelighet, diabetes, Parkinsons sykdom eller ryggmargsskader. Denne befolkningen har problemer med den autonome reguleringen av blodtrykket og opplever økt risiko for fall. Fallrisikoen er størst når personen går fra liggende eller sittende til stående, da dette er når blod har en tendens til å samle seg i bena og hindrer tilstrekkelig blodsirkulasjon til vitale organer. Dette er et sikkerhetsproblem og en begrensende faktor for rehabilitering av pasienter med ortostatisk hypotensjon i rehabiliteringsmiljøet. Det er bevis av lav kvalitet på at kompresjonsplagg som magebindere og kompresjonsstrømper kan være nyttige for å håndtere ortostatisk hypotensjon og den tilhørende fallrisikoen. Imidlertid oppfatter mange mennesker med ortostatisk hypotensjon behandlingstilnærmingen med kompresjonsstrømper som stort sett uakseptabel.

Akvatisk nedsenking kan gi bedre fordeler for kompresjonsplagg fordi hydrostatisk trykk utøver litt over 22 mmHg trykk for hver fot vann. Derfor vil en person som står i 4 fot dypt vann ha et trykk på omtrent 90 mmHg på føttene og omtrent 56 mmHg ved knærne. Disse trykkmengdene er mer enn de som induseres av typiske kompresjonsstrømper, som gir 30-40 mm Hg trykk. I tillegg er nedsenking på nivå med xiphoid-prosess eller høyere kjent for å translokere blod fra den nedre delen til midten av kroppen og virke for å øke cerebral blodstrøm, noe som kan være fordelaktig for å forhindre ortostatiske hypotensjonssymptomer.

Ingen studier har sett på den fysiologiske responsen på nedsenking og vanntrening for personer med ortostatisk hypotensjon. Siden denne populasjonen er kjent for å ha problemer med autonom regulering av blodtrykk, er det uklart om de vil oppleve en lignende hemodynamisk respons under nedsenking enn den friske populasjonen under eller etter vannterapi på grunn av ortostatisk hypotensjon.

Anekdotiske bevis tyder på at pasienter med ortostatisk hypotensjon ikke viser uønskede effekter på grunn av ortostatisk hypotensjon når de står i vann eller deltar i vannøvelser uavhengig av bruk av kompresjonsplagg. De har ofte forbedret ståtoleranse i bassenget sammenlignet med langvarig stående på land. Trinn for å håndtere ortostatisk hypotensjon når du er ute av bassenget, for eksempel hydrering under bassengøkten, plassering av komprimerende plagg før du går ut av bassenget og langsomme overganger ut av bassenget har vært tilstrekkelig for å forhindre symptomer på ortostatisk hypotensjon i perioden etter trening i denne populasjonen .

Hovedmålet med denne studien er å se på hjertefrekvens og blodtrykksrespons når man går fra sittende til stå under fysioterapiøkter på land sammenlignet med i bassenget for personer som har ortostatisk hypotensjon (definert som et fall i systolisk blodtrykk på kl. minst 15 mmHg eller 7 mmHg fall i diastolisk blodtrykk fra sittende til stående). Det sekundære målet med denne studien er å evaluere toleranse for fysisk aktivitet under fysioterapiøkter i bassenget sammenlignet med på land for personer med ortostatisk hypotensjon. Det tredje målet med studien er å undersøke hjertefrekvens og blodtrykksrespons i 3 timer etter fysioterapiøktene.

Vi antar at ortostatisk hypotensjon vil reduseres og toleransen for stående trening vil øke når du er i bassenget sammenlignet med på land. I tillegg antok vi at det ikke vil være en signifikant forskjell i hjertefrekvens eller blodtrykksrespons i 3-timers perioden etter trening av vann- og landtrening.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient ved Central Texas Rehabilitation Hospital i Austin, Texas
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Pasienten har ortostatisk hypotensjon definert som overganger fra sittende til stå ved bruk av en fallterskel på minst 15 mmHg for SBP eller minst 7 mmHg for DBP.
  4. Akvatisk terapeutisk trening er inkludert i pasientens behandlingsplan.
  5. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for akvatisk fysioterapi inkludert, men ikke begrenset til, åpne sår som ikke trygt kan dekkes med en vanntett bandasje, diaré, feber eller kjent smittsom infeksjon.
  2. Kan ikke trygt opprettholde stående stilling i 2 minutter med eller uten hjelp til å måle vital i basseng og land.
  3. Endring i blodtrykksmedisiner eller medisinsk status mellom basseng og landdatainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akvatisk fysioterapi
Fysioterapi er en terapeutisk øvelse, utdanning og funksjonelle aktiviteter som tilbys på en til en basis med en lisensiert fysioterapeut for å nå funksjonelle mål.
Aktiv komparator: Landbasert fysioterapi
Fysioterapi er en terapeutisk øvelse, utdanning og funksjonelle aktiviteter som tilbys på en til en basis med en lisensiert fysioterapeut for å nå funksjonelle mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske variabler - hjertefrekvens
Tidsramme: opptil 3 timer
puls
opptil 3 timer
Hemodynamiske variabler - blodtrykk
Tidsramme: opptil 3 timer
systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) tatt med en validert, automatisk blodtrykksskriver
opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: pre-post fysioterapi intervensjon, 1 time og 3 timer etter fysioterapi intervensjon
Spørreskjema for ortostatisk hypotensjon
pre-post fysioterapi intervensjon, 1 time og 3 timer etter fysioterapi intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på fysioterapiøkter
Tidsramme: i løpet av 60 min fysioterapiøkt
Evaluer prosentandelen av tiden med sittende, stående, liggende øvelser kontra hvile.
i løpet av 60 min fysioterapiøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

3
Abonnere