Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne skutki ćwiczeń wodnych i lądowych u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym

20 października 2021 zaktualizowane przez: Emily Dunlap, University of Texas at Austin

Hemodynamiczne efekty ćwiczeń wodnych i lądowych u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Niedociśnienie ortostatyczne jest bardzo powszechnym deficytem w starzejącej się populacji, zwłaszcza w połączeniu z udarem, osłabieniem, cukrzycą, chorobą Parkinsona lub urazami rdzenia kręgowego. Ta populacja ma trudności z autonomiczną regulacją ciśnienia krwi i doświadcza podwyższonego ryzyka upadków. Ryzyko upadku jest największe, gdy osoba przechodzi z pozycji leżącej lub siedzącej do pozycji stojącej, ponieważ wtedy krew ma tendencję do gromadzenia się w nogach, uniemożliwiając odpowiednie krążenie krwi w ważnych narządach. Jest to kwestia bezpieczeństwa i czynnik ograniczający rehabilitację pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w warunkach rehabilitacji stacjonarnej. Istnieją dowody niskiej jakości na to, że odzież uciskowa, taka jak opaski brzuszne i pończochy uciskowe, może być pomocna w leczeniu niedociśnienia ortostatycznego i związanego z nim ryzyka upadku. Jednak wiele osób z niedociśnieniem ortostatycznym postrzega podejście terapeutyczne z użyciem pończoch uciskowych jako w dużej mierze niedopuszczalne.

Zanurzenie w wodzie może zapewnić lepsze korzyści w przypadku odzieży uciskowej, ponieważ ciśnienie hydrostatyczne wywiera ciśnienie nieco ponad 22 mmHg na każdą stopę wody. Dlatego osoba stojąca w wodzie o głębokości 4 stóp będzie miała ciśnienie około 90 mmHg na stopach i około 56 mmHg na kolanach. Te wartości ciśnienia są większe niż te, które wywołują typowe pończochy uciskowe, które zapewniają ciśnienie 30-40 mm Hg. Ponadto wiadomo, że zanurzenie na poziomie wyrostka mieczykowatego lub wyżej powoduje przemieszczanie krwi z dolnej części ciała do środka i zwiększa przepływ krwi w mózgu, co może być korzystne w zapobieganiu objawom niedociśnienia ortostatycznego.

Żadne badania nie dotyczyły odpowiedzi fizjologicznej na zanurzenie i ćwiczenia w wodzie u osób z niedociśnieniem ortostatycznym. Ponieważ wiadomo, że ta populacja ma trudności z autonomiczną regulacją ciśnienia krwi, nie jest jasne, czy z powodu niedociśnienia ortostatycznego podczas zanurzenia doświadczy ona podobnej odpowiedzi hemodynamicznej jak populacja zdrowa podczas lub po terapii w wodzie.

Niepotwierdzone dowody sugerują, że pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym nie wykazują działań niepożądanych związanych z niedociśnieniem ortostatycznym podczas stania w wodzie lub uczestniczenia w ćwiczeniach w wodzie, niezależnie od stosowania odzieży uciskowej. Często mają lepszą tolerancję stania w basenie w porównaniu z długotrwałym staniem na lądzie. Kroki mające na celu opanowanie niedociśnienia ortostatycznego poza basenem, takie jak nawodnienie podczas sesji na basenie, zakładanie odzieży uciskowej przed wyjściem z basenu i powolne wychodzenie z basenu były odpowiednie, aby zapobiec objawom niedociśnienia ortostatycznego w okresie powysiłkowym w tej populacji .

Głównym celem tego badania jest przyjrzenie się częstości akcji serca i odpowiedzi ciśnienia krwi podczas przechodzenia z pozycji siedzącej do pozycji stojącej podczas sesji fizjoterapeutycznych na lądzie w porównaniu z badaniem na basenie u osób z niedociśnieniem ortostatycznym (określanym jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 15 mmHg lub 7 mmHg od pozycji siedzącej do stojącej). Celem drugorzędnym pracy jest ocena tolerancji wysiłku fizycznego podczas sesji fizjoterapeutycznych na basenie w porównaniu z zajęciami na lądzie u osób z hipotonią ortostatyczną. Trzecim celem badania jest zbadanie odpowiedzi na tętno i ciśnienie krwi przez 3 godziny po sesjach fizjoterapeutycznych.

Stawiamy hipotezę, że hipotonia ortostatyczna zostanie zmniejszona, a tolerancja wysiłku w pozycji stojącej wzrośnie w basenie w porównaniu z lądem. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy w częstości akcji serca lub odpowiedzi ciśnienia krwi w 3-godzinnym okresie po ćwiczeniach w wodzie i na lądzie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Central Texas Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w Central Texas Rehabilitation Hospital w Austin w Teksasie
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. U pacjenta występuje niedociśnienie ortostatyczne, definiowane jako przejście z pozycji siedzącej do stojącej przy progu spadku wynoszącym co najmniej 15 mmHg dla SBP lub co najmniej 7 mmHg dla DBP.
  4. Gimnastyka lecznicza w wodzie jest włączona do planu opieki nad pacjentem.
  5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do fizjoterapii w wodzie, w tym między innymi otwarta rana, której nie można bezpiecznie przykryć wodoodpornym opatrunkiem, biegunka, gorączka lub znana infekcja zakaźna.
  2. Niezdolność do bezpiecznego utrzymania pozycji stojącej przez 2 minuty z pomocą lub bez pomocy w celu pomiaru funkcji życiowych w basenie i na lądzie.
  3. Zmiana leków na ciśnienie krwi lub stanu medycznego między zbieraniem danych z basenu i lądu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia Wodna
Fizjoterapia to ćwiczenia terapeutyczne, edukacja i zajęcia funkcjonalne prowadzone indywidualnie z licencjonowanym fizjoterapeutą w celu osiągnięcia celów funkcjonalnych.
Aktywny komparator: Fizjoterapia na lądzie
Fizjoterapia to ćwiczenia terapeutyczne, edukacja i zajęcia funkcjonalne prowadzone indywidualnie z licencjonowanym fizjoterapeutą w celu osiągnięcia celów funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne hemodynamiczne - częstość akcji serca
Ramy czasowe: do 3 godzin
tętno
do 3 godzin
Zmienne hemodynamiczne - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 3 godzin
skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzone za pomocą zatwierdzonego, automatycznego rejestratora ciśnienia krwi
do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: interwencja fizjoterapeutyczna przed i po, 1 godzina i 3 godziny po interwencji fizjoterapeutycznej
Kwestionariusz niedociśnienia ortostatycznego
interwencja fizjoterapeutyczna przed i po, 1 godzina i 3 godziny po interwencji fizjoterapeutycznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka sesji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: podczas 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej
Oceń procent czasu z ćwiczeniami w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej w porównaniu do odpoczynku.
podczas 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Dunlap, PT, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj