Technické faktory postupu přenosu embryí, které mohou ovlivnit výsledek (IAFACT)
Přehled studie
Detailní popis
Většina pacientů podstupujících IVF nebo ICSI dosáhne přenosu embrya blastocysty, ale méně jich dosáhne těhotenství a živého porodu. Pro vysvětlení těchto výsledků bylo navrženo mnoho důvodů. Mezi nimi faktor Embryo Transfer Procedure získal menší pozornost, protože bylo publikováno jen málo článků a většina z nich měla mnoho zkreslení. Abychom eliminovali možné zkreslení, chtěli jsme analyzovat naše data o embryotransferu, prospektivně shromážděná během posledních 6 let (2014-2019), prováděná stejným operátorem YP, který provádí embryotransfery od roku 1984. Budou analyzovány všechny faktory, které mohou ovlivnit přenos embrya. Chceme vidět, které faktory ovlivňující úspěšnost nesouvisí se subjektivitou operátora a lze je upravit různými přístupy.
Primární výsledky: míra pozitivity bhCG, míra těhotenství, míra pokračující březosti, míra porodnosti.
Sekundární výsledky: Plný močový měchýř, orientace sekery dělohy, tloušťka endometria, typ katétru, přímočaré zavádění předem naplněného katétru, použití tužšího tvrdého katétru k průchodu děložním čípkem a ústím, místo děložní dutiny, kde bylo embryo uvolněno , jednoduchý nebo dvojitý přenos kvůli zablokovanému embryu v katetru.
Kromě toho budou pro každý transfer embryí shromažďovány proměnné, které mohou ovlivnit míru těhotenství: věk ženy, počet odebraných oocytů, vlastnosti spermií, rychlost oplodnění, stadium a stupeň embryí v den přenosu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující embryotransfer po IVF
Kritéria vyloučení:
- Ženy se známými problémy s implantací embrya
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
měkký katétr
Pacienti, kteří podstoupili embryotransfer měkkým katétrem
|
podstupující embryotransfer
|
|
tuhý katétr
Pacienti, kteří podstoupili přenos embryí s tuhým katetrem, protože měkký nemohl projít
|
podstupující embryotransfer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s pozitivním testem na bhCG po embryotransferu
Časové okno: Počet pacientek bhCG pozitivních do 12 dnů po embryotransferu
|
Počet pacientek bhCG pozitivních do 12 dnů po embryotransferu
|
Počet pacientek bhCG pozitivních do 12 dnů po embryotransferu
|
|
Počet pacientek s probíhajícím klinickým těhotenstvím
Časové okno: Počet pacientek s probíhajícím klinickým těhotenstvím do 12 týdnů po embryotransferu
|
Počet pacientek s probíhajícím klinickým těhotenstvím do 12 týdnů po embryotransferu
|
Počet pacientek s probíhajícím klinickým těhotenstvím do 12 týdnů po embryotransferu
|
|
Počet živě narozených dětí po přenosu embrya
Časové okno: Počet živě narozených do 9 měsíců po přenosu embrya
|
Počet živě narozených do 9 měsíců po přenosu embrya
|
Počet živě narozených do 9 měsíců po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento naplněnosti močového měchýře
Časové okno: V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Procento plnosti močového měchýře během přenosu embrya
|
V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
|
Tloušťka endometria
Časové okno: před embryotransferem
|
Tloušťka endometria před přenosem embrya
|
před embryotransferem
|
|
Orientace sekery dělohy
Časové okno: V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Orientace sekery dělohy při přenosu embrya
|
V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
|
Typ katetru pro přenos embryí
Časové okno: V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Typ katétru pro přenos embryí použitého při postupu
|
V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
|
Vzdálenost od fundu uvolnění embrya
Časové okno: V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Vzdálenost od fundu uvolnění embrya
|
V době přenosu embrya a dopadu výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
|
Embryo zadržené v katétru
Časové okno: Počet pacientek, které podstoupily přenos embrya a embryo bylo v době přenosu embrya ponecháno v katetru a dopad výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Embryo zadržené v katétru
|
Počet pacientek, které podstoupily přenos embrya a embryo bylo v době přenosu embrya ponecháno v katetru a dopad výsledku těhotenského testu 12 dní po přenosu mebryo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IakentroFC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .