- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04408547
Technische factoren van de embryotransferprocedure die de uitkomst kunnen beïnvloeden (IAFACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste patiënten die IVF of ICSI ondergaan bereiken een blastocyst-embryotransfer, maar bereiken minder zwangerschap en levend geboren worden. Er zijn veel redenen voorgesteld om deze resultaten te verklaren. Onder hen kreeg de factor Embryo Transfer Procedure minder aandacht omdat er maar weinig artikelen zijn gepubliceerd en de meeste veel vooroordelen hadden. Om mogelijke vooroordelen weg te nemen, wilden we onze gegevens over embryotransfers analyseren, prospectief verzameld gedurende de laatste 6 jaar (2014-2019), uitgevoerd door dezelfde operator YP, die al sinds 1984 embryotransfers uitvoert. Alle factoren die van invloed kunnen zijn op de embryotransfer worden geanalyseerd. We willen zien welke factoren die het slagingspercentage beïnvloeden niet gerelateerd zijn aan de subjectiviteit van de operator en via verschillende benaderingen kunnen worden aangepast.
Primaire uitkomsten: bhCG positief percentage, zwangerschapspercentage, doorgaande zwangerschapspercentage, levend geboortecijfer.
Secundaire uitkomsten: volle blaas, oriëntatie van de baarmoederas, dikte van het endometrium, type katheter, ongecompliceerde opvoering van de voorgeladen katheter, gebruik van een stijvere harde katheter om door de baarmoederhals en de opening te gaan, de plaats van de baarmoederholte waar het embryo werd vrijgelaten , enkele of dubbele transfer vanwege geblokkeerd embryo in de katheter.
Bovendien zullen voor elke embryotransfer variabelen worden verzameld die van invloed kunnen zijn op het aantal zwangerschappen: leeftijd van de vrouw, aantal geoogste oöcyten, eigenschappen van het sperma, bevruchtingsgraad, stadium en graad van de embryo's op de dag van terugplaatsing
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die embryotransfer ondergaan na IVF
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met bekende embryo-implantatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
zachte katheter
Patiënten die een embryotransfer hebben ondergaan met een zachte katheter
|
embryotransfer ondergaan
|
stijve katheter
Patiënten die een embryotransfer ondergingen met een stijve katheter omdat soft niet door kon
|
embryotransfer ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met bhCG-positieve test na embryotransfer
Tijdsspanne: Aantal patiënten bhCG positief tot 12 dagen na embryotransfer
|
Aantal patiënten bhCG positief tot 12 dagen na embryotransfer
|
Aantal patiënten bhCG positief tot 12 dagen na embryotransfer
|
Aantal patiënten met doorgaande klinische zwangerschap
Tijdsspanne: Aantal patiënten met doorgaande klinische zwangerschap tot 12 weken na embryotransfer
|
Aantal patiënten met doorgaande klinische zwangerschap tot 12 weken na embryotransfer
|
Aantal patiënten met doorgaande klinische zwangerschap tot 12 weken na embryotransfer
|
Aantal levendgeborenen na embryotransfer
Tijdsspanne: Aantal levendgeborenen tot 9 maanden na embryotransfer
|
Aantal levendgeborenen tot 9 maanden na embryotransfer
|
Aantal levendgeborenen tot 9 maanden na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage volheid van de blaas
Tijdsspanne: Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Percentage volheid van de blaas tijdens embryotransfer
|
Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Endometrium dikte
Tijdsspanne: voorafgaand aan de embryotransfer
|
Endometriumdikte voorafgaand aan embryotransfer
|
voorafgaand aan de embryotransfer
|
Oriëntatie van de baarmoederbijl
Tijdsspanne: Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Baarmoederbijloriëntatie tijdens embryotransfer
|
Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Type embryotransferkatheter
Tijdsspanne: Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Type embryotransferkatheter dat bij de procedure wordt gebruikt
|
Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Afstand vanaf de fundus van de embryo-release
Tijdsspanne: Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Afstand vanaf de fundus van de embryo-release
|
Op het moment van de embryotransfer en de impact van de uitslag van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Embryo vastgehouden in de katheter
Tijdsspanne: Aantal patiënten dat een embryotransfer onderging en het embryo werd vastgehouden in de katheter op het moment van de embryotransfer en de impact van het resultaat van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Embryo vastgehouden in de katheter
|
Aantal patiënten dat een embryotransfer onderging en het embryo werd vastgehouden in de katheter op het moment van de embryotransfer en de impact van het resultaat van de zwangerschapstest 12 dagen na de mebryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IakentroFC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op embryo transfer katheter
-
Dubai Fertility CenterWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidVerloskundige complicatie | Niet-obstructieve azoöspermie | Obstructieve azoöspermie
-
IgenomixVoltooidEndometriale ontvankelijkheidSpanje, België, Brazilië, Bulgarije, Japan, Panama, Kalkoen
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidProgesteron | Embryo-overdracht | KUNST | Vrouwelijke onvruchtbaarheidItalië
-
Al-Azhar UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid
-
Acibadem UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouwKalkoen
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdMyelodysplastische syndromen | Leukemie, myelomonocytische, chronische | Myelodysplasie | Myelomonocytisch
-
AGO Study GroupVoltooidEpitheliale eierstokkankerDuitsland
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdMetastasen, neoplasma | Carcinoom, niet-kleincellige long