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Technische Faktoren des Embryotransferverfahrens, die das Ergebnis beeinflussen könnten (IAFACT)

1. Juni 2020 aktualisiert von: Yannis Prapas, Iakentro Fertility Centre
Analysieren Sie unsere Embryotransferdaten, die prospektiv in den letzten 6 Jahren (2014-2019) gesammelt wurden und von demselben Betreiber YP durchgeführt wurden, der seit 1984 Embryotransfers durchführt. Alle Faktoren, die den Embryotransfer beeinflussen könnten, werden analysiert. Wir wollen sehen, welche Faktoren, die die Erfolgsrate beeinflussen, nicht mit der Subjektivität des Bedieners zusammenhängen und durch verschiedene Ansätze angepasst werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten, die sich einer IVF oder ICSI unterziehen, erreichen einen Blastozystenembryotransfer, aber weniger eine Schwangerschaft und eine Lebendgeburt. Viele Gründe wurden vorgeschlagen, um diese Ergebnisse zu erklären. Unter ihnen erlangte der Faktor Embryotransfer weniger Aufmerksamkeit, da nur wenige Artikel veröffentlicht wurden und die meisten von ihnen viele Vorurteile hatten. Um mögliche Verzerrungen auszuschließen, wollten wir unsere Embryotransferdaten analysieren, die prospektiv in den letzten 6 Jahren (2014-2019) gesammelt wurden und von demselben Betreiber YP durchgeführt wurden, der seit 1984 Embryotransfers durchführt. Alle Faktoren, die den Embryotransfer beeinflussen könnten, werden analysiert. Wir wollen sehen, welche Faktoren, die die Erfolgsrate beeinflussen, nicht mit der Subjektivität des Bedieners zusammenhängen und durch verschiedene Ansätze angepasst werden könnten.

Primäre Ergebnisse: bhCG-Positivitätsrate, Schwangerschaftsrate, anhaltende Schwangerschaftsrate, Lebendgeburtenrate.

Sekundäre Ergebnisse: Volle Blase, Ausrichtung der Uterusachse, Dicke des Endometriums, Art des Katheters, einfaches Vorschieben des vorgeladenen Katheters, Verwendung eines steiferen harten Katheters zum Passieren des Gebärmutterhalses und der Öffnung, der Stelle der Gebärmutterhöhle, an der der Embryo freigesetzt wurde , einfacher oder doppelter Transfer aufgrund eines blockierten Embryos im Katheter.

Zusätzlich werden für jeden Embryotransfer Variablen erhoben, die die Schwangerschaftsraten beeinflussen können: Alter der Frau, Anzahl der entnommenen Eizellen, Eigenschaften der Spermien, Befruchtungsrate, Stadium und Grad der Embryonen am Tag des Transfers

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3512

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 542 50
        • IAKENTRO Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich nach IVF einem Embryotransfer unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich nach IVF einem Embryotransfer unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannten Problemen bei der Einnistung von Embryonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
weicher Katheter
Patienten, die sich einem Embryotransfer mit einem weichen Katheter unterzogen haben
Gerät: Embryotransferkatheter
sich einem Embryotransfer unterziehen
steifer Katheter
Patienten, die sich einem Embryotransfer mit einem steifen Katheter unterzogen haben, weil ein weicher nicht passieren konnte
Gerät: Embryotransferkatheter
sich einem Embryotransfer unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit bhCG-positivem Test nach Embryotransfer
Zeitfenster: Anzahl der bhCG-positiven Patienten bis zu 12 Tage nach dem Embryotransfer
Anzahl der bhCG-positiven Patienten bis zu 12 Tage nach dem Embryotransfer
Anzahl der bhCG-positiven Patienten bis zu 12 Tage nach dem Embryotransfer
Anzahl der Patientinnen mit anhaltender klinischer Schwangerschaft
Zeitfenster: Anzahl der Patientinnen mit anhaltender klinischer Schwangerschaft bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl der Patientinnen mit anhaltender klinischer Schwangerschaft bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl der Patientinnen mit anhaltender klinischer Schwangerschaft bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer
Zahl der Lebendgeburten nach Embryotransfer
Zeitfenster: Anzahl der Lebendgeburten bis zu 9 Monate nach dem Embryotransfer
Anzahl der Lebendgeburten bis zu 9 Monate nach dem Embryotransfer
Anzahl der Lebendgeburten bis zu 9 Monate nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Blasenfüllung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Prozentsatz der Fülle der Blase während des Embryotransfers
Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: vor dem Embryotransfer
Endometriumdicke vor dem Embryotransfer
vor dem Embryotransfer
Ausrichtung der Gebärmutterachse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Ausrichtung der Gebärmutterachse während des Embryotransfers
Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Art des Embryotransferkatheters
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Art des Embryotransferkatheters, der bei dem Verfahren verwendet wird
Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Entfernung vom Fundus der Embryonenfreisetzung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Entfernung vom Fundus der Embryonenfreisetzung
Zum Zeitpunkt des Embryotransfers und der Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Im Katheter zurückgehaltener Embryo
Zeitfenster: Anzahl der Patientinnen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und der Embryo zum Zeitpunkt des Embryotransfers im Katheter zurückgehalten wurde, und die Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer
Im Katheter zurückgehaltener Embryo
Anzahl der Patientinnen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und der Embryo zum Zeitpunkt des Embryotransfers im Katheter zurückgehalten wurde, und die Auswirkung des Schwangerschaftstestergebnisses 12 Tage nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iakentro Fertility Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IakentroFC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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