Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki techniczne procedury transferu zarodków, które mogą mieć wpływ na wynik (IAFACT)

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yannis Prapas, Iakentro Fertility Centre
Przeanalizuj nasze dane transferu zarodków, zebrane prospektywnie w ciągu ostatnich 6 lat (2014-2019), wykonane przez tego samego operatora YP, który wykonuje transfery zarodków od 1984 roku. Wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na transfer zarodków, zostaną przeanalizowane. Chcemy zobaczyć, które czynniki wpływające na wskaźnik sukcesu nie są związane z subiektywnością operatora i można je dostosować za pomocą różnych podejść.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów poddawanych IVF lub ICSI osiąga transfer zarodka blastocysty, ale mniej udaje się zajść w ciążę i urodzić żywe dziecko. Zaproponowano wiele powodów wyjaśniających te wyniki. Wśród nich czynnik Procedura transferu zarodków zyskał mniejsze zainteresowanie, ponieważ opublikowano niewiele artykułów, a większość z nich zawierała wiele uprzedzeń. Aby wyeliminować możliwe błędy, chcieliśmy przeanalizować nasze dane transferu zarodków, zebrane prospektywnie w ciągu ostatnich 6 lat (2014-2019), wykonane przez tego samego operatora YP, który wykonuje transfery zarodków od 1984 roku. Wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na transfer zarodków, zostaną przeanalizowane. Chcemy zobaczyć, które czynniki wpływające na wskaźnik sukcesu nie są związane z subiektywnością operatora i można je dostosować za pomocą różnych podejść.

Główne wyniki: odsetek dodatnich bhCG, wskaźnik ciąż, wskaźnik trwających ciąż, wskaźnik żywych urodzeń.

Wyniki drugorzędowe: pełny pęcherz moczowy, orientacja osi macicy, grubość endometrium, typ cewnika, proste wprowadzanie wstępnie załadowanego cewnika, użycie sztywniejszego twardego cewnika do przejścia przez szyjkę macicy i otwór, miejsce w jamie macicy, z którego zarodek został uwolniony , pojedynczy lub podwójny transfer z powodu zablokowania zarodka w cewniku.

Ponadto dla każdego transferu zarodków zbierane będą zmienne, które mogą mieć wpływ na wskaźniki ciąż: wiek kobiety, liczba pobranych komórek jajowych, cechy plemników, wskaźnik zapłodnienia, stadium i stopień zarodków w dniu transferu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3512

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 542 50
        • IAKENTRO Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane transferowi zarodków po zapłodnieniu in vitro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane transferowi zarodków po zapłodnieniu in vitro

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze znanymi problemami z implantacją zarodka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
miękki cewnik
Pacjenci, u których wykonano transfer zarodków za pomocą miękkiego cewnika
Urządzenie: cewnik do transferu zarodków
w trakcie transferu zarodków
sztywny cewnik
Pacjenci, u których wykonano transfer zarodków ze sztywnym cewnikiem, ponieważ miękki nie mógł przejść
Urządzenie: cewnik do transferu zarodków
w trakcie transferu zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z dodatnim wynikiem testu bhCG po transferze zarodków
Ramy czasowe: Liczba pacjentek bhCG dodatnich do 12 dni po transferze zarodków
Liczba pacjentek bhCG dodatnich do 12 dni po transferze zarodków
Liczba pacjentek bhCG dodatnich do 12 dni po transferze zarodków
Liczba pacjentek z toczącą się ciążą kliniczną
Ramy czasowe: Liczba pacjentek z toczącą się ciążą kliniczną do 12 tygodni po transferze zarodków
Liczba pacjentek z toczącą się ciążą kliniczną do 12 tygodni po transferze zarodków
Liczba pacjentek z toczącą się ciążą kliniczną do 12 tygodni po transferze zarodków
Liczba urodzeń żywych po transferze zarodków
Ramy czasowe: Liczba żywych urodzeń do 9 miesięcy po transferze zarodków
Liczba żywych urodzeń do 9 miesięcy po transferze zarodków
Liczba żywych urodzeń do 9 miesięcy po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pełności pęcherza
Ramy czasowe: W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Procent wypełnienia pęcherza podczas transferu zarodków
W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Grubość endometrium
Ramy czasowe: przed transferem zarodków
Grubość endometrium przed transferem zarodków
przed transferem zarodków
Orientacja osi macicy
Ramy czasowe: W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Orientacja osi macicy podczas transferu zarodków
W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Typ cewnika do transferu zarodków
Ramy czasowe: W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Rodzaj użytego w zabiegu cewnika do transferu zarodków
W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Odległość od dna uwalniania zarodka
Ramy czasowe: W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Odległość od dna uwalniania zarodka
W momencie transferu zarodka i wpływu wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Zarodek zatrzymany w cewniku
Ramy czasowe: Liczba pacjentek, u których wykonano transfer zarodka i zarodek pozostał w cewniku w momencie transferu zarodka oraz wpływ wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo
Zarodek zatrzymany w cewniku
Liczba pacjentek, u których wykonano transfer zarodka i zarodek pozostał w cewniku w momencie transferu zarodka oraz wpływ wyniku testu ciążowego 12 dni po transferze mebryo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iakentro Fertility Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IakentroFC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cewnik do transferu zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj