- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04408547
Fatores técnicos do procedimento de transferência de embriões que podem afetar o resultado (IAFACT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes submetidos à fertilização in vitro ou ICSI atinge uma transferência de embrião de blastocisto, mas menos atinge a gravidez e o nascimento. Muitas razões têm sido propostas para explicar esses resultados. Dentre eles, o fator Procedimento de Transferência de Embriões ganhou menos atenção, pois poucos artigos foram publicados e a maioria deles com muitos vieses. Para eliminar possíveis vieses, queríamos analisar nossos dados de transferência de embriões, coletados prospectivamente nos últimos 6 anos (2014-2019), realizados pelo mesmo operador YP, que realiza transferências de embriões desde 1984. Todos os fatores que possam impactar a transferência do embrião serão analisados. Queremos ver quais fatores que influenciam a taxa de sucesso não estão relacionados à subjetividade do operador e podem ser ajustados por meio de diferentes abordagens.
Desfechos primários: taxa positiva de bhCG, taxa de gravidez, taxa de gravidez em curso, taxa de nascidos vivos.
Desfechos secundários: Bexiga cheia, orientação do eixo uterino, Espessura do endométrio, tipo de cateter, avanço direto do cateter pré-carregado, uso de um cateter rígido mais rígido para passar pelo colo e orifício, local da cavidade uterina onde o embrião foi liberado , transferência simples ou dupla devido a embrião bloqueado no cateter.
Além disso, para cada transferência de embrião, serão coletadas variáveis que podem influenciar as taxas de gravidez: idade da mulher, número de oócitos colhidos, características do esperma, taxa de fertilização, estágio e grau dos embriões no dia da transferência
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Thessaloniki, Grécia, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à transferência de embriões após fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Mulheres com problemas conhecidos de implantação de embriões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
cateter macio
Pacientes submetidas à transferência de embriões com cateter macio
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passando por transferência de embrião
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cateter rígido
Pacientes submetidas à transferência de embriões com cateter rígido porque o macio não podia passar
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passando por transferência de embrião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com teste de bhCG positivo após transferência de embriões
Prazo: Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
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Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
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Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
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Número de pacientes com gravidez clínica em curso
Prazo: Número de pacientes com gravidez clínica em andamento até 12 semanas após a transferência do embrião
|
Número de pacientes com gravidez clínica em curso até 12 semanas após a transferência do embrião
|
Número de pacientes com gravidez clínica em andamento até 12 semanas após a transferência do embrião
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Número de nascidos vivos após a transferência de embriões
Prazo: Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião
|
Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião
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Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de bexiga cheia
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
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Porcentagem de plenitude da bexiga durante a transferência do embrião
|
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
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Espessura endometrial
Prazo: antes da transferência do embrião
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Espessura do endométrio antes da transferência do embrião
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antes da transferência do embrião
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Orientação do eixo uterino
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
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Orientação do machado uterino durante a transferência de embriões
|
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Tipo de cateter de transferência de embriões
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Tipo de cateter de transferência de embriões usado no procedimento
|
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Distância do fundo de liberação do embrião
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Distância do fundo de liberação do embrião
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No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Embrião retido no cateter
Prazo: Número de pacientes submetidas à transferência de embriões e o embrião retido no cateter no momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
|
Embrião retido no cateter
|
Número de pacientes submetidas à transferência de embriões e o embrião retido no cateter no momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IakentroFC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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