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Fatores técnicos do procedimento de transferência de embriões que podem afetar o resultado (IAFACT)

1 de junho de 2020 atualizado por: Yannis Prapas, Iakentro Fertility Centre
Análise de nossos dados de transferência de embriões, coletados prospectivamente durante os últimos 6 anos (2014-2019), realizados pelo mesmo operador YP, que realiza transferências de embriões desde 1984. Todos os fatores que possam impactar a transferência do embrião serão analisados. Queremos ver quais fatores que influenciam a taxa de sucesso não estão relacionados à subjetividade do operador e podem ser ajustados por meio de diferentes abordagens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes submetidos à fertilização in vitro ou ICSI atinge uma transferência de embrião de blastocisto, mas menos atinge a gravidez e o nascimento. Muitas razões têm sido propostas para explicar esses resultados. Dentre eles, o fator Procedimento de Transferência de Embriões ganhou menos atenção, pois poucos artigos foram publicados e a maioria deles com muitos vieses. Para eliminar possíveis vieses, queríamos analisar nossos dados de transferência de embriões, coletados prospectivamente nos últimos 6 anos (2014-2019), realizados pelo mesmo operador YP, que realiza transferências de embriões desde 1984. Todos os fatores que possam impactar a transferência do embrião serão analisados. Queremos ver quais fatores que influenciam a taxa de sucesso não estão relacionados à subjetividade do operador e podem ser ajustados por meio de diferentes abordagens.

Desfechos primários: taxa positiva de bhCG, taxa de gravidez, taxa de gravidez em curso, taxa de nascidos vivos.

Desfechos secundários: Bexiga cheia, orientação do eixo uterino, Espessura do endométrio, tipo de cateter, avanço direto do cateter pré-carregado, uso de um cateter rígido mais rígido para passar pelo colo e orifício, local da cavidade uterina onde o embrião foi liberado , transferência simples ou dupla devido a embrião bloqueado no cateter.

Além disso, para cada transferência de embrião, serão coletadas variáveis ​​que podem influenciar as taxas de gravidez: idade da mulher, número de oócitos colhidos, características do esperma, taxa de fertilização, estágio e grau dos embriões no dia da transferência

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3512

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 542 50
        • IAKENTRO Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à transferência de embriões após fertilização in vitro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas à transferência de embriões após fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • Mulheres com problemas conhecidos de implantação de embriões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cateter macio
Pacientes submetidas à transferência de embriões com cateter macio
passando por transferência de embrião
cateter rígido
Pacientes submetidas à transferência de embriões com cateter rígido porque o macio não podia passar
passando por transferência de embrião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com teste de bhCG positivo após transferência de embriões
Prazo: Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
Número de pacientes bhCG positivo até 12 dias após a transferência embrionária
Número de pacientes com gravidez clínica em curso
Prazo: Número de pacientes com gravidez clínica em andamento até 12 semanas após a transferência do embrião
Número de pacientes com gravidez clínica em curso até 12 semanas após a transferência do embrião
Número de pacientes com gravidez clínica em andamento até 12 semanas após a transferência do embrião
Número de nascidos vivos após a transferência de embriões
Prazo: Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião
Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião
Número de nascidos vivos até 9 meses após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de bexiga cheia
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Porcentagem de plenitude da bexiga durante a transferência do embrião
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Espessura endometrial
Prazo: antes da transferência do embrião
Espessura do endométrio antes da transferência do embrião
antes da transferência do embrião
Orientação do eixo uterino
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Orientação do machado uterino durante a transferência de embriões
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Tipo de cateter de transferência de embriões
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Tipo de cateter de transferência de embriões usado no procedimento
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Distância do fundo de liberação do embrião
Prazo: No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Distância do fundo de liberação do embrião
No momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Embrião retido no cateter
Prazo: Número de pacientes submetidas à transferência de embriões e o embrião retido no cateter no momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião
Embrião retido no cateter
Número de pacientes submetidas à transferência de embriões e o embrião retido no cateter no momento da transferência do embrião e o impacto do resultado do teste de gravidez 12 dias após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IakentroFC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cateter de transferência de embriões

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