- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04408547
Технические факторы процедуры переноса эмбрионов, которые могут повлиять на результат (IAFACT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство пациентов, перенесших ЭКО или ИКСИ, достигают переноса бластоцистного эмбриона, но меньше достигают беременности и живорождения. Для объяснения этих результатов было предложено множество причин. Среди них фактор «Процедура переноса эмбрионов» получил меньше внимания, так как было опубликовано мало статей, и большинство из них имели много предубеждений. Чтобы устранить возможные систематические ошибки, мы хотели проанализировать наши данные о переносе эмбрионов, проспективно собранные за последние 6 лет (2014–2019 гг.) и выполненные тем же оператором YP, который занимается переносом эмбрионов с 1984 г. Будут проанализированы все факторы, которые могут повлиять на перенос эмбриона. Мы хотим увидеть, какие факторы, влияющие на вероятность успеха, не связаны с субъективностью оператора и могут быть скорректированы с помощью различных подходов.
Первичные исходы: положительная частота БХГЧ, частота наступления беременности, частота продолжающейся беременности, частота живорождения.
Вторичные исходы: полный мочевой пузырь, ориентация оси матки, толщина эндометрия, тип катетера, прямое продвижение предварительно загруженного катетера, использование более жесткого твердого катетера для прохождения через шейку матки и устье, участок полости матки, из которого вышел эмбрион , одиночный или двойной перенос из-за блокировки эмбриона в катетере.
Кроме того, для каждого переноса эмбрионов будут собираться переменные, которые могут повлиять на частоту наступления беременности: возраст женщины, количество полученных ооцитов, характеристики спермы, частота оплодотворения, стадия и класс эмбрионов в день переноса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим перенос эмбрионов после ЭКО
Критерий исключения:
- Женщины с известными проблемами имплантации эмбриона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
мягкий катетер
Пациенты, перенесшие эмбрион с помощью мягкого катетера
|
перенос эмбриона
|
жесткий катетер
Пациенты, перенесшие эмбрион с жестким катетером, потому что мягкий не мог пройти
|
перенос эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с положительным тестом на БХГЧ после переноса эмбрионов
Временное ограничение: Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
|
Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
|
Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
|
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью
Временное ограничение: Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
|
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
|
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
|
Количество живорождений после переноса эмбрионов
Временное ограничение: Количество живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Число живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Количество живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент наполненности мочевого пузыря
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Процент наполнения мочевого пузыря при переносе эмбрионов
|
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Толщина эндометрия
Временное ограничение: до переноса эмбрионов
|
Толщина эндометрия до переноса эмбрионов
|
до переноса эмбрионов
|
Ориентация оси матки
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Ориентация оси матки во время переноса эмбрионов
|
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Тип катетера для переноса эмбрионов
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Тип катетера для переноса эмбрионов, используемого в процедуре
|
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Расстояние от дна выхода эмбриона
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Расстояние от дна выхода эмбриона
|
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Эмбрион остается в катетере
Временное ограничение: Количество пациенток, перенесших перенос эмбрионов, и эмбрион, оставшийся в катетере во время переноса эмбрионов, и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Эмбрион остается в катетере
|
Количество пациенток, перенесших перенос эмбрионов, и эмбрион, оставшийся в катетере во время переноса эмбрионов, и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IakentroFC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования катетер для переноса эмбрионов
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОсложнение донорского сайтаСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОжоговая травма | Кожный трансплантатСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЕще не набираютНемелкоклеточный рак легкогоШвейцария
-
Uppsala University HospitalЗавершенный
-
Southern Illinois UniversityОтозван
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGMP network of BaselЗавершенныйПродвинутая меланомаШвейцария