Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технические факторы процедуры переноса эмбрионов, которые могут повлиять на результат (IAFACT)

1 июня 2020 г. обновлено: Yannis Prapas, Iakentro Fertility Centre
Проанализируйте наши данные о переносе эмбрионов, проспективно собранные за последние 6 лет (2014-2019 гг.), выполненные тем же оператором YP, который занимается переносом эмбрионов с 1984 г. Будут проанализированы все факторы, которые могут повлиять на перенос эмбриона. Мы хотим увидеть, какие факторы, влияющие на вероятность успеха, не связаны с субъективностью оператора и могут быть скорректированы с помощью различных подходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большинство пациентов, перенесших ЭКО или ИКСИ, достигают переноса бластоцистного эмбриона, но меньше достигают беременности и живорождения. Для объяснения этих результатов было предложено множество причин. Среди них фактор «Процедура переноса эмбрионов» получил меньше внимания, так как было опубликовано мало статей, и большинство из них имели много предубеждений. Чтобы устранить возможные систематические ошибки, мы хотели проанализировать наши данные о переносе эмбрионов, проспективно собранные за последние 6 лет (2014–2019 гг.) и выполненные тем же оператором YP, который занимается переносом эмбрионов с 1984 г. Будут проанализированы все факторы, которые могут повлиять на перенос эмбриона. Мы хотим увидеть, какие факторы, влияющие на вероятность успеха, не связаны с субъективностью оператора и могут быть скорректированы с помощью различных подходов.

Первичные исходы: положительная частота БХГЧ, частота наступления беременности, частота продолжающейся беременности, частота живорождения.

Вторичные исходы: полный мочевой пузырь, ориентация оси матки, толщина эндометрия, тип катетера, прямое продвижение предварительно загруженного катетера, использование более жесткого твердого катетера для прохождения через шейку матки и устье, участок полости матки, из которого вышел эмбрион , одиночный или двойной перенос из-за блокировки эмбриона в катетере.

Кроме того, для каждого переноса эмбрионов будут собираться переменные, которые могут повлиять на частоту наступления беременности: возраст женщины, количество полученных ооцитов, характеристики спермы, частота оплодотворения, стадия и класс эмбрионов в день переноса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3512

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 542 50
        • IAKENTRO Fertility Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, перенесшим перенос эмбрионов после ЭКО

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, перенесшим перенос эмбрионов после ЭКО

Критерий исключения:

  • Женщины с известными проблемами имплантации эмбриона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мягкий катетер
Пациенты, перенесшие эмбрион с помощью мягкого катетера
перенос эмбриона
жесткий катетер
Пациенты, перенесшие эмбрион с жестким катетером, потому что мягкий не мог пройти
перенос эмбриона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с положительным тестом на БХГЧ после переноса эмбрионов
Временное ограничение: Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
Количество пациентов с положительной реакцией на bhCG в течение 12 дней после переноса эмбрионов
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью
Временное ограничение: Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
Количество пациенток с продолжающейся клинической беременностью до 12 недель после переноса эмбрионов
Количество живорождений после переноса эмбрионов
Временное ограничение: Количество живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов
Число живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов
Количество живорождений до 9 месяцев после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент наполненности мочевого пузыря
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Процент наполнения мочевого пузыря при переносе эмбрионов
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Толщина эндометрия
Временное ограничение: до переноса эмбрионов
Толщина эндометрия до переноса эмбрионов
до переноса эмбрионов
Ориентация оси матки
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Ориентация оси матки во время переноса эмбрионов
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Тип катетера для переноса эмбрионов
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Тип катетера для переноса эмбрионов, используемого в процедуре
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Расстояние от дна выхода эмбриона
Временное ограничение: На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Расстояние от дна выхода эмбриона
На момент переноса эмбрионов и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Эмбрион остается в катетере
Временное ограничение: Количество пациенток, перенесших перенос эмбрионов, и эмбрион, оставшийся в катетере во время переноса эмбрионов, и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио
Эмбрион остается в катетере
Количество пациенток, перенесших перенос эмбрионов, и эмбрион, оставшийся в катетере во время переноса эмбрионов, и влияние результата теста на беременность через 12 дней после переноса мебрио

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IakentroFC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования катетер для переноса эмбрионов

Подписаться