- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04408547
Az embrióátültetési eljárás technikai tényezői, amelyek befolyásolhatják az eredményt (IAFACT)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IVF-en vagy ICSI-n átesett betegek többsége eléri a blasztociszta embriótranszfert, de kevésbé éri el a terhességet és az élve születést. Számos okot javasoltak ezen eredmények magyarázatára. Közülük az embriótranszfer eljárás faktor kevesebb figyelmet kapott, mivel kevés publikáció jelent meg, és legtöbbjük sok torzítást tartalmazott. Az esetleges torzítások kiküszöbölése érdekében szerettük volna elemezni az elmúlt 6 év (2014-2019) során prospektívan gyűjtött embriótranszfer adatainkat, amelyeket ugyanaz a YP operátor végzett, aki 1984 óta végez embriótranszfert. Minden olyan tényezőt elemezni kell, amely befolyásolhatja az embriótranszfert. Azt akarjuk látni, hogy mely tényezők befolyásolják a sikerességi arányt, amelyek nem kapcsolódnak a kezelő szubjektivitásához, és különböző megközelítésekkel módosíthatók.
Elsődleges eredmények: bhCG pozitív arány, terhességi arány, folyamatos terhességi arány, élveszületési arány.
Másodlagos eredmények: Teljes hólyag, méhtengely tájolása, méhnyálkahártya vastagsága, katéter típusa, az előre betöltött katéter egyenes előretolása, merevebb kemény katéter használata a méhnyakon és a nyíláson, a méhüreg azon helye, ahol az embrió kiszabadult , egyszeri vagy kettős transzfer a katéterben elzáródott embrió miatt.
Ezenkívül minden embriótranszferhez összegyűjtjük azokat a változókat, amelyek befolyásolhatják a terhességi arányt: a nő életkora, a begyűjtött petesejtek száma, a spermium jellemzői, a megtermékenyítési arány, az embriók stádiuma és fokozata az átültetés napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IVF után embriótranszferen áteső nők
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek ismert embrióbeültetési problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
puha katéter
Az embrióátültetésen átesett betegek puha katéterrel
|
embriótranszferen megy keresztül
|
merev katéter
Azok a betegek, akiknél merev katéterrel embrióátültetésen estek át, mert a lágy nem tudott átjutni
|
embriótranszferen megy keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az embriótranszfer után bhCG pozitív teszttel rendelkező betegek száma
Időkeret: A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
|
A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
|
A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
|
A folyamatban lévő klinikai terhességben lévő betegek száma
Időkeret: Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhesség alatt álló betegek száma
|
Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhességben lévő betegek száma
|
Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhesség alatt álló betegek száma
|
Élveszületések száma embrióátültetés után
Időkeret: Az élve születések száma az embrióátültetést követő 9 hónapig
|
Az élve születések száma 9 hónapig az embrióátültetés után
|
Az élve születések száma az embrióátültetést követő 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hólyag teltségének százalékos aránya
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
A hólyag telítettségének százalékos aránya az embriótranszfer során
|
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Endometrium vastagsága
Időkeret: embriótranszfer előtt
|
Az endometrium vastagsága az embriótranszfer előtt
|
embriótranszfer előtt
|
A méh fejsze tájolása
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
A méh fejsze orientációja az embriótranszfer során
|
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Az embriótranszfer katéter típusa
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Az eljárás során használt embriótranszfer katéter típusa
|
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Távolság a szemfenéktől az embrió kibocsátásához
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Távolság a szemfenéktől az embrió kibocsátásához
|
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Az embrió a katéterben maradt
Időkeret: Az embriótranszferen átesett betegek száma és az embrió a katéterben maradt az embriótranszfer időpontjában, valamint a terhességi teszt eredményének hatása 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Az embrió a katéterben maradt
|
Az embriótranszferen átesett betegek száma és az embrió a katéterben maradt az embriótranszfer időpontjában, valamint a terhességi teszt eredményének hatása 12 nappal a mebryotranszfer után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IakentroFC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a embriótranszfer katéter
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve