Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az embrióátültetési eljárás technikai tényezői, amelyek befolyásolhatják az eredményt (IAFACT)

2020. június 1. frissítette: Yannis Prapas, Iakentro Fertility Centre
Elemezze az elmúlt 6 év (2014-2019) során előretekintően gyűjtött embriótranszfer adatainkat, amelyeket ugyanaz a YP operátor végez, aki 1984 óta végez embriótranszfert. Minden olyan tényezőt elemezni kell, amely befolyásolhatja az embriótranszfert. Azt akarjuk látni, hogy mely tényezők befolyásolják a sikerességi arányt, amelyek nem kapcsolódnak a kezelő szubjektivitásához, és különböző megközelítésekkel módosíthatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IVF-en vagy ICSI-n átesett betegek többsége eléri a blasztociszta embriótranszfert, de kevésbé éri el a terhességet és az élve születést. Számos okot javasoltak ezen eredmények magyarázatára. Közülük az embriótranszfer eljárás faktor kevesebb figyelmet kapott, mivel kevés publikáció jelent meg, és legtöbbjük sok torzítást tartalmazott. Az esetleges torzítások kiküszöbölése érdekében szerettük volna elemezni az elmúlt 6 év (2014-2019) során prospektívan gyűjtött embriótranszfer adatainkat, amelyeket ugyanaz a YP operátor végzett, aki 1984 óta végez embriótranszfert. Minden olyan tényezőt elemezni kell, amely befolyásolhatja az embriótranszfert. Azt akarjuk látni, hogy mely tényezők befolyásolják a sikerességi arányt, amelyek nem kapcsolódnak a kezelő szubjektivitásához, és különböző megközelítésekkel módosíthatók.

Elsődleges eredmények: bhCG pozitív arány, terhességi arány, folyamatos terhességi arány, élveszületési arány.

Másodlagos eredmények: Teljes hólyag, méhtengely tájolása, méhnyálkahártya vastagsága, katéter típusa, az előre betöltött katéter egyenes előretolása, merevebb kemény katéter használata a méhnyakon és a nyíláson, a méhüreg azon helye, ahol az embrió kiszabadult , egyszeri vagy kettős transzfer a katéterben elzáródott embrió miatt.

Ezenkívül minden embriótranszferhez összegyűjtjük azokat a változókat, amelyek befolyásolhatják a terhességi arányt: a nő életkora, a begyűjtött petesejtek száma, a spermium jellemzői, a megtermékenyítési arány, az embriók stádiuma és fokozata az átültetés napján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3512

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Thessaloniki, Görögország, 542 50
        • IAKENTRO Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IVF után embriótranszferen áteső nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IVF után embriótranszferen áteső nők

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek ismert embrióbeültetési problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
puha katéter
Az embrióátültetésen átesett betegek puha katéterrel
embriótranszferen megy keresztül
merev katéter
Azok a betegek, akiknél merev katéterrel embrióátültetésen estek át, mert a lágy nem tudott átjutni
embriótranszferen megy keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az embriótranszfer után bhCG pozitív teszttel rendelkező betegek száma
Időkeret: A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
A bhCG pozitív betegek száma az embriótranszfert követő 12 napig
A folyamatban lévő klinikai terhességben lévő betegek száma
Időkeret: Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhesség alatt álló betegek száma
Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhességben lévő betegek száma
Az embriótranszfert követő 12 hétig klinikai terhesség alatt álló betegek száma
Élveszületések száma embrióátültetés után
Időkeret: Az élve születések száma az embrióátültetést követő 9 hónapig
Az élve születések száma 9 hónapig az embrióátültetés után
Az élve születések száma az embrióátültetést követő 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hólyag teltségének százalékos aránya
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
A hólyag telítettségének százalékos aránya az embriótranszfer során
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Endometrium vastagsága
Időkeret: embriótranszfer előtt
Az endometrium vastagsága az embriótranszfer előtt
embriótranszfer előtt
A méh fejsze tájolása
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
A méh fejsze orientációja az embriótranszfer során
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Az embriótranszfer katéter típusa
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Az eljárás során használt embriótranszfer katéter típusa
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Távolság a szemfenéktől az embrió kibocsátásához
Időkeret: Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Távolság a szemfenéktől az embrió kibocsátásához
Az embriótranszfer időpontjában és a terhességi teszt eredménye 12 nappal a mebryotranszfer után
Az embrió a katéterben maradt
Időkeret: Az embriótranszferen átesett betegek száma és az embrió a katéterben maradt az embriótranszfer időpontjában, valamint a terhességi teszt eredményének hatása 12 nappal a mebryotranszfer után
Az embrió a katéterben maradt
Az embriótranszferen átesett betegek száma és az embrió a katéterben maradt az embriótranszfer időpontjában, valamint a terhességi teszt eredményének hatása 12 nappal a mebryotranszfer után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IakentroFC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a embriótranszfer katéter

3
Iratkozz fel