- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408547
Tekniske faktorer ved embryooverførselsprocedure, der kan påvirke resultatet (IAFACT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter, der gennemgår IVF eller ICSI, når en blastocyst-embryooverførsel, men færre opnår graviditet og levende fødsel. Der er blevet foreslået mange grunde til at forklare disse resultater. Blandt dem fik faktoren Embryo Transfer Procedure mindre opmærksomhed, da få artikler er blevet offentliggjort, og de fleste af dem havde en masse skævheder. For at eliminere mulige skævheder ønskede vi at analysere vores embryooverførselsdata, prospektivt indsamlet i løbet af de sidste 6 år (2014-2019), udført af den samme operatør YP, som har foretaget embryooverførsel siden 1984. Alle faktorer, der kan påvirke embryooverførslen, vil blive analyseret. Vi ønsker at se, hvilke faktorer, der påvirker succesraten, der ikke er relateret til operatørens subjektivitet og kan justeres gennem forskellige tilgange.
Primære resultater: bhCG positiv rate, graviditetsrate, løbende graviditetsrate, levende fødselsrate.
Sekundære resultater: Fuld blære, uterus økseorientering, Endometrietykkelse, katetertype, ligetil fremføring af det forudindlæste kateter, brug af et stivere hårdt kateter til at passere gennem livmoderhalsen og åbningen, stedet for livmoderhulen, hvor embryoet blev frigivet , enkelt eller dobbelt overførsel på grund af blokeret embryo i kateteret.
Derudover vil der for hver embryooverførsel blive indsamlet variabler, der kan påvirke graviditetsraterne: kvindens alder, antal høstede oocytter, sædkarakteristika, befrugtningshastighed, embryonernes stadie og grad på overførselsdagen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 542 50
- IAKENTRO Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår embryooverførsel efter IVF
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kendte embryoimplantationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
blødt kateter
Patienter, der gennemgik embryooverførsel med et blødt kateter
|
under embryooverførsel
|
|
stift kateter
Patienter, der gennemgik embryooverførsel med et stift kateter, fordi blødt ikke kunne passere
|
under embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med bhCG positiv test efter embryooverførsel
Tidsramme: Antal patienter bhCG positive op til 12 dage efter embryooverførsel
|
Antal patienter bhCG positive op til 12 dage efter embryooverførsel
|
Antal patienter bhCG positive op til 12 dage efter embryooverførsel
|
|
Antal patienter med igangværende klinisk graviditet
Tidsramme: Antal patienter med igangværende klinisk graviditet op til 12 uger efter embryooverførsel
|
Antal patienter med igangværende klinisk graviditet op til 12 uger efter embryooverførsel
|
Antal patienter med igangværende klinisk graviditet op til 12 uger efter embryooverførsel
|
|
Antal levendefødte efter embryooverførsel
Tidsramme: Antal levende fødsel op til 9 måneder efter embryooverførsel
|
Antal levende fødte op til 9 måneder efter embryooverførsel
|
Antal levende fødsel op til 9 måneder efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af fylde i blæren
Tidsramme: På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
Procentdel af fylde af blæren under embryooverførsel
|
På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: før embryooverførsel
|
Endometrietykkelse før embryooverførsel
|
før embryooverførsel
|
|
Uterin økse orientering
Tidsramme: På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
Uterin økseorientering under embryooverførsel
|
På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
|
Type embryooverføringskateter
Tidsramme: På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
Type embryooverføringskateter, der anvendes i proceduren
|
På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
|
Afstand fra fundus af embryofrigivelsen
Tidsramme: På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
Afstand fra fundus af embryofrigivelsen
|
På tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførsel
|
|
Embryo tilbageholdt i kateteret
Tidsramme: Antal patienter, der gennemgik embryooverførsel, og embryoet blev tilbageholdt i kateteret på tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførslen
|
Embryo tilbageholdt i kateteret
|
Antal patienter, der gennemgik embryooverførsel, og embryoet blev tilbageholdt i kateteret på tidspunktet for embryooverførsel og virkningen af graviditetstestresultatet 12 dage efter mebryooverførslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IakentroFC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .