- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04427878
Je tuková tkáň rezervoárem pro šíření SARS-Cov2 u pacientů s Covid-19? (TA/SARS-Cov2)
26. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Je tuková tkáň rezervoárem pro šíření SARS-Cov2?
Rezidentní buňky lidské tukové tkáně exprimují ACE2 a DPP4, receptory pro SARS-Cov2.
Hypotézou je, že virus může vstoupit a šířit se v tukových zásobnících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥ 18 let
- Pacienti pozitivně testovaní na Covid19
- Pacienti napojení na sociální zabezpečení
- Podepsání svobodného a informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné osoby (- nezletilí,
- dospělé osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím,
- těhotná žena,
- osoby zbavené svobody,
- osoby, které neovládají francouzský jazyk)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s Covid-19
|
Dvě 4mm biopsie podkožní abdominální nebo stehenní tukové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost SARS-CoV2 v tukové tkáni pacientů s Covid19
Časové okno: Den 0
|
RT-qPCR pro SARS-Cov-2 z RNA a imunodetekcí
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese zánětlivých cytokinů v tukové tkáni pacientů s Covid19
Časové okno: Den 0
|
RT-qPCR pro IL6
|
Den 0
|
|
Exprese zánětlivých cytokinů v tukové tkáni pacientů s Covid19
Časové okno: Den 0
|
RT-qPCR pro IL1
|
Den 0
|
|
Exprese zánětlivých cytokinů v tukové tkáni pacientů s Covid19
Časové okno: Den 0
|
RT-qPCR pro TNFa
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .