- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04427878
Er fettvev et reservoar for SARS-Cov2-spredning hos Covid-19-pasienter? (TA/SARS-Cov2)
26. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Er fettvev et reservoar for SARS-Cov2-spredning?
Residentceller fra humant fettvev uttrykker ACE2 og DPP4, reseptorer for SARS-Cov2.
Hypotesen er at viruset kan komme inn og spre seg i fettdepoter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år
- Pasienter som tester positivt for Covid19
- Pasienter tilknyttet trygd
- Signering av fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare personer (- mindreårige,
- voksne under vergemål eller kuratorskap,
- gravide kvinner,
- personer som er berøvet friheten,
- personer som ikke behersker det franske språket)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med Covid-19
|
To 4 mm stansebiopsier av subkutan abdominal eller tett fettvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av SARS-CoV2 i fettvev hos Covid19-pasienter
Tidsramme: Dag 0
|
RT-qPCR for SARS-Cov-2 fra RNA og ved immundeteksjon
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykket av inflammatoriske cytokiner i fettvev hos Covid19-pasienter
Tidsramme: Dag 0
|
RT-qPCR for IL6
|
Dag 0
|
|
Uttrykket av inflammatoriske cytokiner i fettvev hos Covid19-pasienter
Tidsramme: Dag 0
|
RT-qPCR for IL1
|
Dag 0
|
|
Uttrykket av inflammatoriske cytokiner i fettvev hos Covid19-pasienter
Tidsramme: Dag 0
|
RT-qPCR for TNFa
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-PP-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .