- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04427878
¿Es el tejido adiposo un reservorio para la propagación del SARS-Cov2 en pacientes con Covid-19? (TA/SARS-Cov2)
26 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
¿Es el tejido adiposo un reservorio para la propagación del SARS-Cov2?
Las células residentes del tejido adiposo humano expresan ACE2 y DPP4, receptores para SARS-Cov2.
La hipótesis es que el virus puede entrar y propagarse en depósitos de grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años
- Pacientes dando positivo por Covid19
- Pacientes afiliados a la seguridad social
- Firma de consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Personas vulnerables (- menores,
- mayores de edad bajo tutela o curaduría,
- mujeres embarazadas,
- personas privadas de su libertad,
- personas que no dominan el idioma francés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con covid-19
|
Dos biopsias con sacabocados de 4 mm de tejido adiposo subcutáneo abdominal o del muslo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presencia de SARS-CoV2 en tejido adiposo de pacientes con Covid19
Periodo de tiempo: Día 0
|
RT-qPCR para SARS-Cov-2 a partir de RNAs y por inmunodetección
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La expresión de citoquinas inflamatorias en tejido adiposo de pacientes con Covid19
Periodo de tiempo: Día 0
|
RT-qPCR para IL6
|
Día 0
|
|
La expresión de citoquinas inflamatorias en tejido adiposo de pacientes con Covid19
Periodo de tiempo: Día 0
|
RT-qPCR para IL1
|
Día 0
|
|
La expresión de citoquinas inflamatorias en tejido adiposo de pacientes con Covid19
Periodo de tiempo: Día 0
|
RT-qPCR para TNFa
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .