- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04437121
Stravovací a životní styl během pandemie COVID-19 v Řecku (COV-EAT)
Stravovací a životní styl dětí a dospívajících a jejich rodičů během pandemie COVID-19 v Řecku: Studie COV-EAT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od prosince 2019 svět čelí nové nemoci (COVID-19), kterou způsobuje koronavirus (Sars CoV-2). WHO v únoru 2020 vyhlásila onemocnění COVID-19 za pandemii. Od té doby mnoho zemí po celém světě zavedlo karanténu (domácí karanténu) jako hlavní opatření k zabránění šíření nemoci. V Řecku byla uzamčení oficiálně zavedena od 23. března 2020. Tato bezprecedentní situace mohla způsobit změny ve stravovacích a životních návycích dospělých a dětí.
Data byla shromážděna prostřednictvím online průzkumu sestávajícího ze 70 otázek. Účastníci studie byli zapsáni po podepsání formuláře informovaného souhlasu. Dotazník, který sami uvedli dobrovolníci (rodiče dětí ve věku 2-18 let). Průzkum měl 3 sekce. První část se zaměřila na sociodemografická data účastníků (např. pohlaví, věk, město bydliště a socioekonomická úroveň). Druhý a třetí oddíl obsahovaly otázky týkající se stravovacích návyků rodičů (oddíl 2) a jejich dětí (oddíl 3) před karanténou a během ní.
Vědecká komunita vyvolává obavy ohledně zdravotních důsledků, které budou způsobeny uzamčením COVID-19. Očekává se, že výsledky této studie vrhnou světlo na změny chování dětí a dospívajících, jakož i jejich rodičů ve stravování a životním stylu, a podpoří vývoj účinných strategií, které zabrání osvojení nezdravého životního stylu a přibírání na váze v případě druhá vlna COVID-19 v nadcházejících měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Řecko, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí a mladistvých, ve věku 2-18 let.
- Během období blokování kvůli pandemii COVID-19 v Řecku.
- Rodiče před svou účastí ve studii podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí do 24 měsíců.
- Rodiče dětí starších 18 let.
- Rodiče nežijící v Řecku.
- Rodiče, kteří nepodepsali formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče dětí ve věku 2-18 let
Rodiče dětí ve věku 2–18 let během uzamčení kvůli pandemii COVID-19 na základě svého informovaného souhlasu před jejich účastí ve studii.
|
Na náhodném vzorku rodin byl proveden online průzkum. Rodiče sami uvedli své dítě a své vlastní stravovací návyky a životní styl, stejně jako informace o jeho sociodemografickém stavu. Průzkum se skládal ze 70 otázek ve 3 sekcích. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti (dítě)
Časové okno: Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Hmotnost v kg bude měřena pomocí domácí váhy
|
Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
|
Chování (dítě)
Časové okno: Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Stravovací chování během karantény, měřeno online (FFQ) dotazníkem.
|
Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování (rodiče)
Časové okno: Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Stravovací chování během karantény, měřeno online dotazníkem.
|
Přibližně jeden měsíc před řeckým uzamčením (únor 2020) a dva měsíce během karanténního období (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
|
Úrovně fyzické aktivity (dítě)
Časové okno: Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Úroveň fyzické aktivity dítěte během období karantény, měřená online dotazníkem.
|
Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
|
Čas u obrazovky (dítě)
Časové okno: Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Změny času stráveného u dětí u obrazovky (hodiny denně) během období karantény, měřené pomocí online dotazníku.
|
Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
|
Délka spánku (dítě)
Časové okno: Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Změny v době spánku dětí (hodiny denně) během karanténního období, měřené online dotazníkem.
|
Přibližně dva měsíce před obdobím blokování Řecka (leden–únor 2020) a dva měsíce během období karantény (23. března 2020 až 24. května 2020)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COV-EAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína