- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04437121
Dieet- en levensstijlgewoonten tijdens de pandemie van COVID-19 in Griekenland (COV-EAT)
Voedings- en levensstijlgewoonten van kinderen en adolescenten en hun ouders tijdens de pandemie van COVID-19 in Griekenland: de COV-EAT-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds december 2019 wordt de wereld geconfronteerd met een nieuwe ziekte (COVID-19), die wordt veroorzaakt door het Coronavirus (Sars CoV-2). De WHO heeft de ziekte COVID-19 in februari 2020 uitgeroepen tot pandemie. Sindsdien hebben veel landen over de hele wereld lockdown (thuisquarantaine) opgelegd als belangrijkste maatregel om de verspreiding van de ziekte te voorkomen. In Griekenland werd de lockdown officieel opgelegd vanaf 23 maart 2020. Deze ongekende situatie heeft mogelijk geleid tot veranderingen in de voedings- en levensstijlgewoonten van volwassenen en kinderen.
Gegevens werden verzameld via een online enquête bestaande uit 70 vragen. Studiedeelnemers werden ingeschreven na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming. De vragenlijst is zelf ingevuld door vrijwilligers (ouders van kinderen tussen 2-18 jaar). Het onderzoek bestond uit 3 onderdelen. Het eerste deel concentreerde zich op de sociodemografische gegevens van de deelnemers (bijv. geslacht, leeftijd, woonplaats en sociaaleconomisch niveau). Het tweede en derde deel bevatten vragen over de eet- en leefgewoonten van ouders (hoofdstuk 2) en hun kinderen (hoofdstuk 3) voor en tijdens quarantaine.
De wetenschappelijke gemeenschap maakt zich zorgen over de gevolgen voor de gezondheid die zullen worden veroorzaakt door de COVID-19-lockdown. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting licht werpen op de veranderingen in voedings- en levensstijlgedrag bij kinderen en adolescenten, evenals bij hun ouders, en zullen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve strategieën om de acceptatie van ongezonde levensstijlgedragingen en gewichtstoename in het geval van een tweede golf van COVID-19 in de komende maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Griekenland, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen en jongeren van 2 tot 18 jaar.
- Tijdens de lockdownperiode als gevolg van de COVID-19-pandemie in Griekenland.
- Ouders tekenden voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek een toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van kinderen <24 maanden oud.
- Ouders van kinderen >18 jaar.
- Ouders die niet in Griekenland wonen.
- Ouders die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders van kinderen van 2-18 jaar
Ouders van kinderen van 2-18 jaar tijdens de lockdown als gevolg van de COVID-19-pandemie, na hun geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek.
|
Er is een online enquête gehouden onder een willekeurige steekproef van gezinnen. Ouders rapporteerden zelf de eet- en levensstijlgewoonten van hun kind en hun eigen, evenals informatie over hun sociaal-demografische status. De enquête bestond uit 70 vragen in 3 delen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kind)
Tijdsspanne: Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Gewicht in kg wordt thuis gemeten met een weegschaal
|
Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
|
Gedrag (kind)
Tijdsspanne: Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Eetgedrag tijdens de quarantaine, gemeten met een online (FFQ) vragenlijst.
|
Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag (ouders)
Tijdsspanne: Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Eetgedrag tijdens de quarantaine, gemeten met een online vragenlijst.
|
Ongeveer een maand voor de Griekse lockdown-periode (februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (kind)
Tijdsspanne: Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
De fysieke activiteit van het kind tijdens de quarantaineperiode, gemeten met een online vragenlijst.
|
Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
|
Schermtijd (kind)
Tijdsspanne: Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Veranderingen in de schermtijd van kinderen (uren per dag) tijdens de quarantaineperiode, gemeten met een online vragenlijst.
|
Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
|
Slaapduur (kind)
Tijdsspanne: Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Veranderingen in de slaaptijd van kinderen (uren per dag) tijdens de quarantaineperiode, gemeten met een online vragenlijst.
|
Ongeveer twee maanden voor de Griekse lockdown-periode (januari-februari 2020) en twee maanden tijdens de quarantaineperiode (23 maart 2020 tot 24 mei 2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COV-EAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina