- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04437121
Kostholds- og livsstilsvaner under pandemien av COVID-19 i Hellas (COV-EAT)
Kostholds- og livsstilsvaner til barn og unge og deres foreldre under pandemien av COVID-19 i Hellas: COV-EAT-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden desember 2019 står verden overfor en ny sykdom (COVID-19), som er forårsaket av koronaviruset (Sars CoV-2). WHO erklærte sykdommen COVID-19 som en pandemi i februar 2020. Siden den gang har mange land rundt om i verden innført lockdown (karantene hjemme), som hovedtiltaket for å forhindre spredning av sykdommen. I Hellas ble sperringen offisielt innført fra 23. mars 2020. Denne enestående situasjonen kan ha forårsaket endringer i voksnes og barns kostholds- og livsstilsvaner.
Data ble samlet inn via en nettbasert spørreundersøkelse bestående av 70 spørsmål. Studiedeltakere ble registrert etter å ha signert et informert samtykkeskjema. Spørreskjemaet selvrapportert av frivillige (foreldre til barn i alderen 2-18 år). Undersøkelsen hadde 3 seksjoner. Den første delen fokuserte på deltakernes sosiodemografiske data (f.eks. kjønn, alder, bosted og sosioøkonomisk nivå). Andre og tredje del inneholdt spørsmål om foreldrenes (seksjon 2) og deres barns (avsnitt 3) kostholds- og livsstilsvaner før og under karantene.
Det vitenskapelige miljøet reiser bekymringer om de helsemessige konsekvensene som vil bli forårsaket på grunn av nedstengningen av COVID-19. Resultatene av denne studien forventes å kaste lys over barn og unge, så vel som deres foreldres, endringer i kostholds- og livsstilsatferd og gi næring til utviklingen av effektive strategier for å forhindre innføring av usunn livsstilsatferd og vektøkning i tilfelle en andre bølge av COVID-19 i løpet av de kommende månedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Hellas, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn og unge i alderen 2-18 år.
- I sperreperioden på grunn av COVID-19-pandemien i Hellas.
- Foreldre signerte et informert samtykkeskjema før de deltok i studien
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til barn <24 måneder.
- Foreldre til barn >18 år.
- Foreldre som ikke bor i Hellas.
- Foreldre som ikke har skrevet under på samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Foreldre til barn i alderen 2-18 år
Foreldre til barn i alderen 2–18 år under sperringen på grunn av COVID-19-pandemien, følger deres informerte samtykkeskjema før de deltar i studien.
|
Det ble gjennomført en nettbasert undersøkelse i et tilfeldig utvalg familier. Foreldre rapporterte selv om barnets og deres egne kostholds- og livsstilsvaner, samt informasjon om deres sosiodemografiske status. Undersøkelsen besto av 70 spørsmål fordelt på 3 seksjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vekt (barn)
Tidsramme: Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Vekt i kg vil bli målt med vekter hjemme
|
Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Atferd (barn)
Tidsramme: Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Spiseatferd under karantene, målt med et online (FFQ) spørreskjema.
|
Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferd (foreldre)
Tidsramme: Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Spiseatferd under karantene, målt med et nettbasert spørreskjema.
|
Omtrent en måned før den greske sperreperioden (februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Fysisk aktivitetsnivåer (barn)
Tidsramme: Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Barns fysiske aktivitetsnivå i karanteneperioden, målt med et nettbasert spørreskjema.
|
Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Skjermtid (barn)
Tidsramme: Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Endringer i barnas skjermtid (timer per dag) i løpet av karanteneperioden, målt med et nettbasert spørreskjema.
|
Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Søvnvarighet (barn)
Tidsramme: Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Endringer i barns søvntid (timer per dag) i løpet av karanteneperioden, målt med et nettbasert spørreskjema.
|
Omtrent to måneder før den greske låseperioden (januar-februar 2020) og to måneder i løpet av karanteneperioden (23. mars 2020 til 24. mai 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COV-EAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina