- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437121
Ruokavalio- ja elämäntapatottumukset COVID-19-pandemian aikana Kreikassa (COV-EAT)
Lasten ja nuorten sekä heidän vanhempiensa ruokavalio- ja elämäntapatottumukset COVID-19-pandemian aikana Kreikassa: COV-EAT-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2019 lähtien maailma on kohdannut uuden taudin (COVID-19), jonka aiheuttaa koronavirus (Sars CoV-2). WHO julisti COVID-19-taudin pandemiaksi helmikuussa 2020. Siitä lähtien monet maat ympäri maailmaa ovat asettaneet lukituksen (kotikaranteenin) päätoimenpiteenä taudin leviämisen estämiseksi. Kreikassa lukitus otettiin käyttöön virallisesti 23.3.2020 alkaen. Tämä ennennäkemätön tilanne on saattanut aiheuttaa muutoksia aikuisten ja lasten ruokailu- ja elämäntottumuksiin.
Tiedot kerättiin verkkokyselyllä, jossa oli 70 kysymystä. Tutkimukseen osallistujat otettiin mukaan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Vapaaehtoisten (2-18-vuotiaiden lasten vanhempien) itseraportoima kyselylomake. Kyselyssä oli 3 osaa. Ensimmäinen osa keskittyi osallistujien sosiodemografisiin tietoihin (esim. sukupuoli, ikä, asuinkaupunki ja sosioekonominen taso). Toisessa ja kolmannessa osiossa oli kysymyksiä vanhempien (osio 2) ja heidän lastensa (osio 3) ruokailu- ja elämäntottumuksista ennen karanteenia ja sen aikana.
Tiedeyhteisö on huolissaan COVID-19-sulkutilanteen aiheuttamista terveysvaikutuksista. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan valaisevan lasten ja nuorten sekä heidän vanhempiensa muutoksia ruokavalio- ja elämäntapakäyttäytymisessä ja ruokkivan tehokkaiden strategioiden kehittämistä, joilla estetään epäterveellisten elämäntapojen omaksuminen ja painonnousu. COVID-19:n toinen aalto lähikuukausina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Kreikka, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-18-vuotiaiden lasten ja nuorten vanhemmat.
- Kreikan COVID-19-pandemian aiheuttaman sulkujakson aikana.
- Vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 24 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat.
- Yli 18-vuotiaiden lasten vanhemmat.
- Vanhemmat eivät asu Kreikassa.
- Vanhemmat, jotka eivät allekirjoittaneet suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2-18-vuotiaiden lasten vanhemmat
2–18-vuotiaiden lasten vanhemmat COVID-19-pandemian aiheuttaman lukituksen aikana heidän tietoisen suostumuslomakkeensa perusteella ennen tutkimukseen osallistumistaan.
|
Verkkokysely tehtiin satunnaisotoksella perheistä. Vanhemmat ilmoittivat itse lapsensa ja omista ruokailu- ja elämäntottumuksistaan sekä tiedot heidän sosiodemografisesta tilastaan. Kysely koostui 70 kysymyksestä 3 osiossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos (lapsi)
Aikaikkuna: Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Paino kg mitataan kotona vaa'alla
|
Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
|
Käyttäytyminen (lapsi)
Aikaikkuna: Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Syömiskäyttäytyminen karanteenin aikana mitattuna online-kyselyllä (FFQ).
|
Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen (vanhemmat)
Aikaikkuna: Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Syömiskäyttäytyminen karanteenin aikana mitattuna verkkokyselyllä.
|
Noin kuukausi ennen Kreikan sulkujaksoa (helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (lapsi)
Aikaikkuna: Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus karanteeniaikana verkkokyselyllä mitattuna.
|
Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
|
Ruutuaika (lapsi)
Aikaikkuna: Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Muutokset lasten näyttöajassa (tunteja päivässä) karanteeniaikana verkkokyselyllä mitattuna.
|
Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
|
Unen kesto (lapsi)
Aikaikkuna: Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Muutokset lasten uniajassa (tunteja vuorokaudessa) karanteeniaikana verkkokyselyllä mitattuna.
|
Noin kaksi kuukautta ennen Kreikan sulkujaksoa (tammi-helmikuu 2020) ja kaksi kuukautta karanteenijakson aikana (23.3.2020-24.5.2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV-EAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia