- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04437121
Táplálkozási és életmódbeli szokások a COVID-19 pandémia idején Görögországban (COV-EAT)
Gyermekek és serdülők, valamint szüleik táplálkozási és életmódbeli szokásai a COVID-19 pandémia idején Görögországban: A COV-EAT tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2019 decembere óta a világ egy új betegséggel (COVID-19) néz szembe, amelyet a koronavírus (Sars CoV-2) okoz. A WHO 2020 februárjában pandémiává nyilvánította a COVID-19 betegséget. Azóta a világ számos országában zárolást (otthoni karantént) vezettek be, mint a betegség terjedésének megakadályozásának fő intézkedését. Görögországban a zárlatot hivatalosan 2020. március 23-tól vezették be. Ez a példátlan helyzet változást idézhetett elő a felnőttek és a gyermekek táplálkozási és életmódbeli szokásaiban.
Az adatok gyűjtése egy 70 kérdésből álló online felmérés során történt. A vizsgálatban résztvevőket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vették fel. Önkéntesek (2-18 év közötti gyermekek szülei) által kitöltött kérdőív. A felmérés 3 részből állt. Az első rész a résztvevők szociodemográfiai adataira összpontosított (pl. nem, életkor, lakóhely szerinti város és társadalmi-gazdasági szint). A második és harmadik rész a szülők (2. rész) és gyermekeik (3. fejezet) táplálkozási és életmódbeli szokásaira vonatkozó kérdéseket tartalmazott a karantén előtt és alatt.
A tudományos közösség aggodalmát fejezi ki a COVID-19-zárlat miatti egészségügyi következményekkel kapcsolatban. A tanulmány eredményei várhatóan rávilágítanak a gyermekek és serdülők, valamint szüleik táplálkozási és életmódbeli változásaira, és elősegítik olyan hatékony stratégiák kidolgozását, amelyek megakadályozzák az egészségtelen életmód elfogadását és a súlygyarapodást a COVID-19 második hulláma a következő hónapokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Görögország, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-18 éves gyermekek és serdülők szülei.
- A görögországi COVID-19 világjárvány miatti lezárási időszakban.
- A szülők a vizsgálatban való részvételük előtt aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek szülei.
- 18 év feletti gyermekek szülei.
- Nem Görögországban élő szülők.
- Szülők, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-18 éves gyermekek szülei
A COVID-19 világjárvány miatti lezárás idején 2-18 éves gyermekek szülei, a vizsgálatban való részvételük előtti tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatukat követően.
|
Egy online felmérést végeztek véletlenszerűen kiválasztott családok körében. A szülők saját maguk számoltak be gyermekük és saját táplálkozási és életmódbeli szokásairól, valamint szociodemográfiai állapotukról. A felmérés 70 kérdésből állt, 3 szekcióban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás (gyermek)
Időkeret: Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
A kg-ban megadott súlyt otthoni mérleg segítségével mérik
|
Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
|
Viselkedés (gyermek)
Időkeret: Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
Étkezési magatartás a karantén alatt, online (FFQ) kérdőívvel mérve.
|
Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés (szülők)
Időkeret: Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
Étkezési magatartás a karantén alatt, online kérdőívvel mérve.
|
Körülbelül egy hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. február) és két hónappal a karantén időszakában (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
|
Fizikai aktivitási szintek (gyermek)
Időkeret: Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
A gyermek fizikai aktivitási szintje a karantén időszakában, online kérdőívvel mérve.
|
Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
|
Képernyőidő (gyermek)
Időkeret: Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
A gyerekek képernyőidejének (napi óra) változása a karantén időszakában, online kérdőívvel mérve.
|
Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
|
Alvás időtartama (gyermek)
Időkeret: Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
A gyermekek alvásidejének (napi óra) változása a karantén időszakában, online kérdőívvel mérve.
|
Körülbelül két hónappal a görög zárlati időszak előtt (2020. január-február), és két hónappal a karantén időszakban (2020. március 23-tól 2020. május 24-ig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COV-EAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .