- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04437121
Hábitos alimentares e de estilo de vida durante a pandemia de COVID-19 na Grécia (COV-EAT)
Hábitos alimentares e de estilo de vida de crianças e adolescentes e seus pais durante a pandemia de COVID-19 na Grécia: o estudo COV-EAT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde dezembro de 2019, o mundo enfrenta uma nova doença (COVID-19), causada pelo Coronavírus (Sars CoV-2). A OMS declarou a doença de COVID-19 como uma pandemia em fevereiro de 2020. Desde então, muitos países ao redor do mundo impuseram o lockdown (quarentena em casa), como principal medida para evitar a propagação da doença. Na Grécia, o bloqueio foi oficialmente imposto a partir de 23 de março de 2020. Essa situação inédita pode ter causado mudanças nos hábitos alimentares e no estilo de vida de adultos e crianças.
Os dados foram coletados por meio de uma pesquisa online composta por 70 perguntas. Os participantes do estudo foram incluídos após a assinatura de um termo de consentimento informado. Questionário autorreferido por voluntários (pais de crianças com idade entre 2 a 18 anos). A pesquisa tinha 3 seções. A primeira seção focou nos dados sociodemográficos dos participantes (por exemplo, gênero, idade, município de residência e nível socioeconômico). A segunda e terceira seções continham perguntas sobre os hábitos alimentares e estilo de vida dos pais (seção 2) e de seus filhos (seção 3) antes e durante a quarentena.
A comunidade científica levanta preocupações sobre as implicações para a saúde que serão causadas devido ao bloqueio do COVID-19. Espera-se que os resultados deste estudo esclareçam mudanças nos comportamentos alimentares e de estilo de vida de crianças e adolescentes, bem como de seus pais, e alimentem o desenvolvimento de estratégias eficazes para prevenir a adoção de comportamentos de estilo de vida não saudáveis e ganho de peso em caso de uma segunda onda de COVID-19 nos próximos meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grécia, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças e adolescentes, de 2 a 18 anos.
- Durante o período de bloqueio devido à pandemia de COVID-19 na Grécia.
- Os pais assinaram um termo de consentimento informado antes de sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pais de crianças <24 meses de idade.
- Pais de crianças com mais de 18 anos.
- Pais que não vivem na Grécia.
- Pais que não assinaram o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pais de crianças de 2 a 18 anos
Pais de crianças de 2 a 18 anos durante o bloqueio devido à pandemia de COVID-19, seguindo seu formulário de consentimento informado antes de sua participação no estudo.
|
Uma pesquisa online foi realizada em uma amostra aleatória de famílias. Os pais autorrelataram os hábitos alimentares e de estilo de vida de seus filhos e seus próprios, bem como informações sobre seu status sociodemográfico. A pesquisa consistia em 70 perguntas em 3 seções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso (criança)
Prazo: Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
O peso em kg será medido usando balanças em casa
|
Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
|
Comportamento (criança)
Prazo: Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Comportamento alimentar durante a quarentena, medido com um questionário online (FFQ).
|
Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento (pais)
Prazo: Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Comportamento alimentar durante a quarentena, medido com um questionário online.
|
Aproximadamente um mês antes do período de bloqueio grego (fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
|
Níveis de Atividade Física (criança)
Prazo: Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Níveis de atividade física da criança durante o período de quarentena, medidos com um questionário online.
|
Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
|
Tempo de tela (criança)
Prazo: Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Mudanças no tempo de tela das crianças (horas por dia) durante o período de quarentena, medido com um questionário online.
|
Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
|
Duração do sono (criança)
Prazo: Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Mudanças no tempo de sono das crianças (horas por dia) durante o período de quarentena, medido com um questionário online.
|
Aproximadamente dois meses antes do período de bloqueio grego (janeiro-fevereiro de 2020) e dois meses durante o período de quarentena (23 de março de 2020 a 24 de maio de 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV-EAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em COVID-19
-
PfizerAtivo, não recrutandoCOVID-19 | Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) | Contágio do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Infecção por SARS-CoV-2, COVID19 | Vacinação COVID-19 | Infecção por SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (doença de coronavírus 2019) | Infecção por SARS-CoV-2 por COVID-19Estados Unidos
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RecrutamentoCondição pós-COVID-19 | Pós COVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Síndrome longa de COVID-19 | Condição Pós COVID-19 (PCC)Alemanha
-
Shanghai Public Health Clinical CenterAinda não está recrutando
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Concluído
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRecrutamentoFadiga | Síndrome pós-COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19 | Longo-COVID | Condição Pós-COVIDCanadá
-
PfizerRecrutamentoDoenças Respiratórias | COVID-19 | Pneumonia | Doenças pulmonares | Doença do coronavírus 2019 | Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) | Contágio do covid-19 | Infecções do Trato Respiratório Superior | Infecção do trato respiratório | COVID-19 (doença de coronavírus 2019) | Infecção por SARS-CoV-2 por COVID-19Bélgica
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRecrutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenção)Estados Unidos
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda