- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04437121
Abitudini alimentari e di stile di vita durante la pandemia di COVID-19 in Grecia (COV-EAT)
Abitudini alimentari e di stile di vita di bambini e adolescenti e dei loro genitori durante la pandemia di COVID-19 in Grecia: lo studio COV-EAT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da dicembre 2019, il mondo sta affrontando una nuova malattia (COVID-19), causata dal Coronavirus (Sars CoV-2). L'OMS ha dichiarato la malattia di COVID-19 una pandemia nel febbraio 2020. Da allora, molti Paesi nel mondo hanno imposto il lockdown (quarantena in casa), come misura principale per prevenire la diffusione della malattia. In Grecia, il blocco è stato imposto ufficialmente dal 23 marzo 2020. Questa situazione senza precedenti potrebbe aver causato cambiamenti nelle abitudini alimentari e di stile di vita di adulti e bambini.
I dati sono stati raccolti tramite un sondaggio online composto da 70 domande. I partecipanti allo studio sono stati arruolati dopo aver firmato un modulo di consenso informato. Il questionario auto-riportato dai volontari (genitori di bambini di età compresa tra 2-18 anni). Il sondaggio aveva 3 sezioni. La prima sezione si è concentrata sui dati sociodemografici dei partecipanti (ad es. sesso, età, città di residenza e livello socioeconomico). La seconda e la terza sezione contenevano domande sulle abitudini alimentari e di stile di vita dei genitori (sezione 2) e dei loro figli (sezione 3) prima e durante la quarantena.
La comunità scientifica esprime preoccupazione per le implicazioni sulla salute che saranno causate dal blocco del COVID-19. I risultati di questo studio dovrebbero far luce sui cambiamenti nei comportamenti alimentari e nello stile di vita di bambini e adolescenti, nonché dei loro genitori, e alimentare lo sviluppo di strategie efficaci per prevenire l'adozione di stili di vita non salutari e l'aumento di peso in caso di una seconda ondata di COVID-19 nei prossimi mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecia, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini e adolescenti, di età compresa tra 2 e 18 anni.
- Durante il periodo di blocco dovuto alla pandemia di COVID-19 in Grecia.
- I genitori hanno firmato un modulo di consenso informato prima della loro partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Genitori di bambini <24 mesi.
- Genitori di bambini >18 anni.
- Genitori non residenti in Grecia.
- Genitori che non hanno firmato il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 18 anni
Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 18 anni durante il blocco dovuto alla pandemia di COVID-19, dopo aver compilato il modulo di consenso informato prima della loro partecipazione allo studio.
|
È stato condotto un sondaggio online su un campione casuale di famiglie. I genitori hanno auto-riferito le proprie abitudini alimentari e di stile di vita del proprio bambino, nonché informazioni sul proprio stato sociodemografico. Il sondaggio consisteva in 70 domande in 3 sezioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso (bambino)
Lasso di tempo: Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
|
Il peso in kg verrà misurato utilizzando una bilancia domestica
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Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
|
|
Comportamento (bambino)
Lasso di tempo: Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
|
Comportamento alimentare durante la quarantena, misurato con un questionario online (FFQ).
|
Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento (genitori)
Lasso di tempo: Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
|
Comportamento alimentare durante la quarantena, misurato con un questionario online.
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Circa un mese prima del periodo di blocco in Grecia (febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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|
Livelli di attività fisica (bambino)
Lasso di tempo: Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Livelli di attività fisica del bambino durante il periodo di quarantena, misurati con un questionario online.
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Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Tempo di utilizzo (bambino)
Lasso di tempo: Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
|
Variazioni del tempo davanti allo schermo dei bambini (ore al giorno) durante il periodo di quarantena, misurate con un questionario online.
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Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Durata del sonno (bambino)
Lasso di tempo: Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Variazioni del tempo di sonno dei bambini (ore al giorno) durante il periodo di quarantena, misurate con un questionario online.
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Circa due mesi prima del periodo di blocco in Grecia (gennaio-febbraio 2020) e due mesi durante il periodo di quarantena (dal 23 marzo 2020 al 24 maggio 2020)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COV-EAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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