- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437121
Hábitos dietéticos y de estilo de vida durante la pandemia de COVID-19 en Grecia (COV-EAT)
Hábitos dietéticos y de estilo de vida de niños, niñas y adolescentes y sus padres durante la pandemia de COVID-19 en Grecia: el estudio COV-EAT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde diciembre de 2019, el mundo se enfrenta a una nueva enfermedad (COVID-19), la cual es causada por el Coronavirus (Sars CoV-2). La OMS declaró la enfermedad de COVID-19 como una pandemia en febrero de 2020. Desde entonces, muchos países del mundo han impuesto el confinamiento (cuarentena domiciliaria), como principal medida para evitar la propagación de la enfermedad. En Grecia, el bloqueo se impuso oficialmente a partir del 23 de marzo de 2020. Esta situación sin precedentes puede haber provocado cambios en los hábitos alimentarios y de estilo de vida de adultos y niños.
Los datos se recopilaron a través de una encuesta en línea que consta de 70 preguntas. Los participantes del estudio se inscribieron después de firmar un formulario de consentimiento informado. El cuestionario auto-reportado por voluntarios (padres de niños de 2 a 18 años). La encuesta tuvo 3 secciones. La primera sección se centró en los datos sociodemográficos de los participantes (p. género, edad, ciudad de residencia y nivel socioeconómico). Las secciones segunda y tercera contenían preguntas sobre los hábitos alimentarios y de estilo de vida de los padres (sección 2) y de sus hijos (sección 3) antes y durante la cuarentena.
La comunidad científica expresa su preocupación por las implicaciones para la salud que provocará el confinamiento por la COVID-19. Se espera que los resultados de este estudio arrojen luz sobre los cambios en los comportamientos dietéticos y de estilo de vida de niños y adolescentes, así como de sus padres, y alimenten el desarrollo de estrategias efectivas para prevenir la adopción de hábitos de vida no saludables y el aumento de peso en caso de una segunda ola de COVID-19 en los próximos meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecia, 42132
- Department of Nutrition-Dietetics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños y adolescentes, de 2 a 18 años.
- Durante el período de confinamiento debido a la pandemia de COVID-19 en Grecia.
- Los padres firmaron un formulario de consentimiento informado antes de su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños menores de 24 meses.
- Padres de hijos mayores de 18 años.
- Padres que no viven en Grecia.
- Padres que no firmaron el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Padres de niños de 2 a 18 años
Padres de niños de 2 a 18 años durante el confinamiento por la pandemia de COVID-19, siguiendo su formulario de consentimiento informado previo a su participación en el estudio.
|
Se realizó una encuesta en línea en una muestra aleatoria de familias. Los padres autoinformaron los hábitos dietéticos y de estilo de vida de sus hijos y los suyos propios, así como información sobre su estado sociodemográfico. La encuesta constó de 70 preguntas en 3 secciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de peso (niño)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
El peso en kg se medirá utilizando balanzas en casa.
|
Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Comportamiento (niño)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Comportamiento alimentario durante la cuarentena, medido con un cuestionario en línea (FFQ).
|
Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento (padres)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Comportamiento alimentario durante la cuarentena, medido con un cuestionario en línea.
|
Aproximadamente un mes antes del período de cierre de Grecia (febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Niveles de actividad física (niño)
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Niveles de actividad física de los niños durante el período de cuarentena, medidos con un cuestionario en línea.
|
Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Tiempo de pantalla (niño)
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Cambios en el tiempo de pantalla de los niños (horas por día) durante el período de cuarentena, medido con un cuestionario en línea.
|
Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
|
Duración del sueño (niño)
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
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Cambios en el tiempo de sueño de los niños (horas por día) durante el período de cuarentena, medido con un cuestionario en línea.
|
Aproximadamente dos meses antes del período de cierre de Grecia (enero-febrero de 2020) y dos meses durante el período de cuarentena (23 de marzo de 2020 al 24 de mayo de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV-EAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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