- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439682
The Effects of Exercise on Some Biochemical Parameters in Patients With Rheumatoid Arthritis
Background: RA may progress with articular and non-articular involvement.Depression prevelance is found to increase for RA patients according to healthy population and to be correlated with pain, decreased quality of life, fatigue and physical disability.BDNF level was found significantly lower in RA patients with depression. Aim of this study is to investigate the variation of BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β, irisin and α- Klotho levels following acute exercise.
Methods: This study included 45 RA patients and 45 age and sex matched healthy controls. Blood samples from all subjects were taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan, 23000
- Nábor
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul B Yentur
- Telefonní číslo: +90 506 272 6511
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who were aged between 18-65 years,
- Patients who got diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Patients who were being followed at Firat University Department of Rheumatology
Exclusion Criteria:
- Patients who had regular exercise habits, malignancy, pregnancy, incorporation,
- Patients who took anti-TNF treatment
- Patients who had changes of medical treatment in last 3 months
- Patients who diagnosed with Fibromyalgia Syndrome and Osteoarthritis for lower extremity
- Patients who had cardiac symptoms according to New York Heart Association
- Patients who had dysfunction that can prevent physical activity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studijní skupina
Aerobní cvičení bude prováděno po dobu jednoho sezení
|
Aerobní cvičení bude provedeno všem účastníkům v rámci jednoho sezení.
Pro každý subjekt (220 - věk) byla vypočtena maximální srdeční frekvence a ke sledování srdeční frekvence subjektů během aerobního cvičení bude použit monitor srdeční frekvence (Polar FT 100, Čína).
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aerobní cvičení bude prováděno zdravé populaci po dobu jednoho sezení
|
Aerobní cvičení bude provedeno všem účastníkům v rámci jednoho sezení.
Pro každý subjekt (220 - věk) byla vypočtena maximální srdeční frekvence a ke sledování srdeční frekvence subjektů během aerobního cvičení bude použit monitor srdeční frekvence (Polar FT 100, Čína).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Irisin
Časové okno: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β and α- Klotho
Časové okno: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
- Ercan Z, Deniz G, Yentur SB, Arikan FB, Karatas A, Alkan G, Koca SS. Effects of acute aerobic exercise on cytokines, klotho, irisin, and vascular endothelial growth factor responses in rheumatoid arthritis patients. Ir J Med Sci. 2022 Mar 16. doi: 10.1007/s11845-022-02970-7. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97132852/050.01.04/
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko