- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439682
The Effects of Exercise on Some Biochemical Parameters in Patients With Rheumatoid Arthritis
Background: RA may progress with articular and non-articular involvement.Depression prevelance is found to increase for RA patients according to healthy population and to be correlated with pain, decreased quality of life, fatigue and physical disability.BDNF level was found significantly lower in RA patients with depression. Aim of this study is to investigate the variation of BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β, irisin and α- Klotho levels following acute exercise.
Methods: This study included 45 RA patients and 45 age and sex matched healthy controls. Blood samples from all subjects were taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Songul B Yentur
- Número de teléfono: 0424 237 8282
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Süleyman S Koca, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0000 0424 2370000
- Correo electrónico: kocassk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23000
- Reclutamiento
- Songül Bağlan Yentür
-
Contacto:
- Songul B Yentur
- Número de teléfono: +90 506 272 6511
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were aged between 18-65 years,
- Patients who got diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Patients who were being followed at Firat University Department of Rheumatology
Exclusion Criteria:
- Patients who had regular exercise habits, malignancy, pregnancy, incorporation,
- Patients who took anti-TNF treatment
- Patients who had changes of medical treatment in last 3 months
- Patients who diagnosed with Fibromyalgia Syndrome and Osteoarthritis for lower extremity
- Patients who had cardiac symptoms according to New York Heart Association
- Patients who had dysfunction that can prevent physical activity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Se realizará ejercicio aeróbico en una sola sesión
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Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión.
Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
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Comparador activo: Grupo de control
Se realizará ejercicio aeróbico a población sana en una única sesión
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Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión.
Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Irisin
Periodo de tiempo: 1 minute
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Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
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1 minute
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β and α- Klotho
Periodo de tiempo: 1 minute
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Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
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1 minute
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
- Ercan Z, Deniz G, Yentur SB, Arikan FB, Karatas A, Alkan G, Koca SS. Effects of acute aerobic exercise on cytokines, klotho, irisin, and vascular endothelial growth factor responses in rheumatoid arthritis patients. Ir J Med Sci. 2022 Mar 16. doi: 10.1007/s11845-022-02970-7. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97132852/050.01.04/
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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