- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04439682
The Effects of Exercise on Some Biochemical Parameters in Patients With Rheumatoid Arthritis
Background: RA may progress with articular and non-articular involvement.Depression prevelance is found to increase for RA patients according to healthy population and to be correlated with pain, decreased quality of life, fatigue and physical disability.BDNF level was found significantly lower in RA patients with depression. Aim of this study is to investigate the variation of BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β, irisin and α- Klotho levels following acute exercise.
Methods: This study included 45 RA patients and 45 age and sex matched healthy controls. Blood samples from all subjects were taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Elazığ, Truthahn, 23000
- Rekrutierung
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul B Yentur
- Telefonnummer: +90 506 272 6511
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who were aged between 18-65 years,
- Patients who got diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Patients who were being followed at Firat University Department of Rheumatology
Exclusion Criteria:
- Patients who had regular exercise habits, malignancy, pregnancy, incorporation,
- Patients who took anti-TNF treatment
- Patients who had changes of medical treatment in last 3 months
- Patients who diagnosed with Fibromyalgia Syndrome and Osteoarthritis for lower extremity
- Patients who had cardiac symptoms according to New York Heart Association
- Patients who had dysfunction that can prevent physical activity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Aerobic-Übungen werden für eine einzelne Sitzung durchgeführt
|
Aerobic-Übungen werden für alle Teilnehmer für eine einzige Sitzung durchgeführt.
Die maximale Herzfrequenz wurde für jede Person (Alter 220) berechnet, und ein Herzfrequenzmonitor (Polar FT 100, China) wird verwendet, um die Herzfrequenz der Person während des Aerobic-Trainings zu verfolgen.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aerobic-Übungen werden an einer gesunden Bevölkerung für eine einzige Sitzung durchgeführt
|
Aerobic-Übungen werden für alle Teilnehmer für eine einzige Sitzung durchgeführt.
Die maximale Herzfrequenz wurde für jede Person (Alter 220) berechnet, und ein Herzfrequenzmonitor (Polar FT 100, China) wird verwendet, um die Herzfrequenz der Person während des Aerobic-Trainings zu verfolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Irisin
Zeitfenster: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β and α- Klotho
Zeitfenster: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
- Ercan Z, Deniz G, Yentur SB, Arikan FB, Karatas A, Alkan G, Koca SS. Effects of acute aerobic exercise on cytokines, klotho, irisin, and vascular endothelial growth factor responses in rheumatoid arthritis patients. Ir J Med Sci. 2022 Mar 16. doi: 10.1007/s11845-022-02970-7. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97132852/050.01.04/
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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