- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439682
The Effects of Exercise on Some Biochemical Parameters in Patients With Rheumatoid Arthritis
Background: RA may progress with articular and non-articular involvement.Depression prevelance is found to increase for RA patients according to healthy population and to be correlated with pain, decreased quality of life, fatigue and physical disability.BDNF level was found significantly lower in RA patients with depression. Aim of this study is to investigate the variation of BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β, irisin and α- Klotho levels following acute exercise.
Methods: This study included 45 RA patients and 45 age and sex matched healthy controls. Blood samples from all subjects were taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazığ, Pulyka, 23000
- Toborzás
- Songul Baglan Yentur
-
Kapcsolatba lépni:
- Songul B Yentur
- Telefonszám: +90 506 272 6511
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who were aged between 18-65 years,
- Patients who got diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Patients who were being followed at Firat University Department of Rheumatology
Exclusion Criteria:
- Patients who had regular exercise habits, malignancy, pregnancy, incorporation,
- Patients who took anti-TNF treatment
- Patients who had changes of medical treatment in last 3 months
- Patients who diagnosed with Fibromyalgia Syndrome and Osteoarthritis for lower extremity
- Patients who had cardiac symptoms according to New York Heart Association
- Patients who had dysfunction that can prevent physical activity
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az aerob gyakorlatokat egyetlen alkalommal végezzük
|
Aerob gyakorlatokat végeznek minden résztvevő számára egyetlen edzésen keresztül.
A maximális pulzusszámot minden alanyra (220 éves korig) kiszámítottuk, és pulzusmérőt (Polar FT 100, Kína) használunk az alanyok pulzusának követésére aerob edzés közben.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az aerob gyakorlatokat egészséges lakosságnak egyetlen alkalom erejéig végezzük
|
Aerob gyakorlatokat végeznek minden résztvevő számára egyetlen edzésen keresztül.
A maximális pulzusszámot minden alanyra (220 éves korig) kiszámítottuk, és pulzusmérőt (Polar FT 100, Kína) használunk az alanyok pulzusának követésére aerob edzés közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irisin
Időkeret: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β and α- Klotho
Időkeret: 1 minute
|
Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
|
1 minute
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
- Ercan Z, Deniz G, Yentur SB, Arikan FB, Karatas A, Alkan G, Koca SS. Effects of acute aerobic exercise on cytokines, klotho, irisin, and vascular endothelial growth factor responses in rheumatoid arthritis patients. Ir J Med Sci. 2022 Mar 16. doi: 10.1007/s11845-022-02970-7. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97132852/050.01.04/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .